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Valutazione del dolore muscoloscheletrico e dello stato psicosociale degli atleti

17 gennaio 2019 aggiornato da: amine atac, Istanbul Medipol University Hospital

Valutazione del dolore muscoloscheletrico e dello stato psicosociale degli atleti in diverse discipline

La prestazione sportiva esibita da un atleta si confronta con l'attività fisiologica, biomeccanica e psicologica dell'atleta. Dipende sia dallo stato psicologico che dall'elevazione del sistema muscolo-scheletrico a un certo livello in modo che l'atleta possa esibirsi in modo ottimale ed eccellente. Per questo motivo, abbiamo mirato a valutare il dolore del sistema muscolo-scheletrico di atleti dilettanti e professionisti in diverse discipline e gli stati psicosociali come la fiducia sportiva, la depressione e la qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio è composto da 160 sportivi che partecipano a sport praticando sport nei settori del calcio, basket, pallavolo, atletica leggera, ping pong, tennis da campo, kickboxing e tiro con l'arco di età compresa tra 15 e 36 anni. L'Expanded Scandinavian Muscle Skeleton Questionnaire (NMQ) e la Visible Analogue Scale (VAS) saranno utilizzate per identificare e valutare i sintomi del disagio muscoloscheletrico come "dolore". Il partecipante sarà valutato con l'algometro per identificare la soglia del dolore, la fiducia sportiva sarà interrogata con lo Sporty Trust Continuous Inventory e la qualità della vita sarà valutata con la scala della qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità La forma breve e la depressione saranno valutate valutato con Beck Depression Inventory.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
160

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Beykoz
      • İstanbul, Beykoz, Tacchino, 34815
        • Istanbul Medipol Universıty

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 36 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I partecipanti avranno un'età compresa tra i 15 e i 36 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gli atleti ei loro allenatori devono essere volontari e volenterosi.
  • Durante la valutazione, gli atleti devono dare risposte attente e pertinenti agli strumenti di misura.
  • Devono gestire attivamente lo sport a cui appartengono.
  • L'estremità superiore dominante dovrebbe essere il lato destro.

Criteri di esclusione:

  • Aver subito un intervento chirurgico a causa di infortuni sportivi nelle ultime 3 settimane
  • Gli atleti non vogliono rispondere agli strumenti topografici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
calciatori
Verranno applicati dispositivi di misurazione e questionari per valutare il dolore e gli stati psicosociali del sistema muscolo-scheletrico di 20 calciatori.
Comportamentale: Dispositivi di misurazione e questionari
Verranno applicati dispositivi di misurazione e questionari per valutare il dolore e gli stati psicosociali del sistema muscolo-scheletrico degli atleti. L'Expanded Scandinavian Muscle Skeleton Questionnaire (NMQ) e la Visible Analogue Scale (VAS) saranno utilizzate per identificare e valutare i sintomi del disagio muscoloscheletrico come "dolore". Il partecipante sarà valutato con l'algometro per identificare la soglia del dolore, la fiducia sportiva sarà interrogata con lo Sporty Trust Continuous Inventory e la qualità della vita sarà valutata con la scala della qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità La forma breve e la depressione saranno valutate valutato con Beck Depression Inventory.
giocatori di basket
Verranno applicati dispositivi di misurazione e questionari per valutare il dolore e gli stati psicosociali del sistema muscolo-scheletrico di 20 giocatori di basket.
Comportamentale: Dispositivi di misurazione e questionari
Verranno applicati dispositivi di misurazione e questionari per valutare il dolore e gli stati psicosociali del sistema muscolo-scheletrico degli atleti. L'Expanded Scandinavian Muscle Skeleton Questionnaire (NMQ) e la Visible Analogue Scale (VAS) saranno utilizzate per identificare e valutare i sintomi del disagio muscoloscheletrico come "dolore". Il partecipante sarà valutato con l'algometro per identificare la soglia del dolore, la fiducia sportiva sarà interrogata con lo Sporty Trust Continuous Inventory e la qualità della vita sarà valutata con la scala della qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità La forma breve e la depressione saranno valutate valutato con Beck Depression Inventory.
giocatori di pallavolo
Verranno applicati dispositivi di misurazione e questionari per valutare il dolore e gli stati psicosociali del sistema muscolo-scheletrico di 20 giocatori di pallavolo.
Comportamentale: Dispositivi di misurazione e questionari
Verranno applicati dispositivi di misurazione e questionari per valutare il dolore e gli stati psicosociali del sistema muscolo-scheletrico degli atleti. L'Expanded Scandinavian Muscle Skeleton Questionnaire (NMQ) e la Visible Analogue Scale (VAS) saranno utilizzate per identificare e valutare i sintomi del disagio muscoloscheletrico come "dolore". Il partecipante sarà valutato con l'algometro per identificare la soglia del dolore, la fiducia sportiva sarà interrogata con lo Sporty Trust Continuous Inventory e la qualità della vita sarà valutata con la scala della qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità La forma breve e la depressione saranno valutate valutato con Beck Depression Inventory.
arcieri
Verranno applicati dispositivi di misurazione e questionari per valutare il dolore e gli stati psicosociali del sistema muscolo-scheletrico di 20 arcieri.
Comportamentale: Dispositivi di misurazione e questionari
Verranno applicati dispositivi di misurazione e questionari per valutare il dolore e gli stati psicosociali del sistema muscolo-scheletrico degli atleti. L'Expanded Scandinavian Muscle Skeleton Questionnaire (NMQ) e la Visible Analogue Scale (VAS) saranno utilizzate per identificare e valutare i sintomi del disagio muscoloscheletrico come "dolore". Il partecipante sarà valutato con l'algometro per identificare la soglia del dolore, la fiducia sportiva sarà interrogata con lo Sporty Trust Continuous Inventory e la qualità della vita sarà valutata con la scala della qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità La forma breve e la depressione saranno valutate valutato con Beck Depression Inventory.
kickboxer
Verranno applicati dispositivi di misurazione e questionari per valutare il dolore e gli stati psicosociali del sistema muscolo-scheletrico di 20 kickboxer.
Comportamentale: Dispositivi di misurazione e questionari
Verranno applicati dispositivi di misurazione e questionari per valutare il dolore e gli stati psicosociali del sistema muscolo-scheletrico degli atleti. L'Expanded Scandinavian Muscle Skeleton Questionnaire (NMQ) e la Visible Analogue Scale (VAS) saranno utilizzate per identificare e valutare i sintomi del disagio muscoloscheletrico come "dolore". Il partecipante sarà valutato con l'algometro per identificare la soglia del dolore, la fiducia sportiva sarà interrogata con lo Sporty Trust Continuous Inventory e la qualità della vita sarà valutata con la scala della qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità La forma breve e la depressione saranno valutate valutato con Beck Depression Inventory.
atleti di ping-pong
Dispositivi di misurazione e questionari saranno applicati per valutare il dolore e gli stati psicosociali del sistema muscolo-scheletrico di 20 atleti di tennistavolo.
Comportamentale: Dispositivi di misurazione e questionari
Verranno applicati dispositivi di misurazione e questionari per valutare il dolore e gli stati psicosociali del sistema muscolo-scheletrico degli atleti. L'Expanded Scandinavian Muscle Skeleton Questionnaire (NMQ) e la Visible Analogue Scale (VAS) saranno utilizzate per identificare e valutare i sintomi del disagio muscoloscheletrico come "dolore". Il partecipante sarà valutato con l'algometro per identificare la soglia del dolore, la fiducia sportiva sarà interrogata con lo Sporty Trust Continuous Inventory e la qualità della vita sarà valutata con la scala della qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità La forma breve e la depressione saranno valutate valutato con Beck Depression Inventory.
corridori
Verranno applicati dispositivi di misurazione e questionari per valutare il dolore e gli stati psicosociali del sistema muscolo-scheletrico di 20 corridori.
Comportamentale: Dispositivi di misurazione e questionari
Verranno applicati dispositivi di misurazione e questionari per valutare il dolore e gli stati psicosociali del sistema muscolo-scheletrico degli atleti. L'Expanded Scandinavian Muscle Skeleton Questionnaire (NMQ) e la Visible Analogue Scale (VAS) saranno utilizzate per identificare e valutare i sintomi del disagio muscoloscheletrico come "dolore". Il partecipante sarà valutato con l'algometro per identificare la soglia del dolore, la fiducia sportiva sarà interrogata con lo Sporty Trust Continuous Inventory e la qualità della vita sarà valutata con la scala della qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità La forma breve e la depressione saranno valutate valutato con Beck Depression Inventory.
atleti di tennis sul campo
Verranno applicati dispositivi di misurazione e questionari per valutare il dolore e gli stati psicosociali del sistema muscolo-scheletrico di 20 atleti di tennis sul campo.
Comportamentale: Dispositivi di misurazione e questionari
Verranno applicati dispositivi di misurazione e questionari per valutare il dolore e gli stati psicosociali del sistema muscolo-scheletrico degli atleti. L'Expanded Scandinavian Muscle Skeleton Questionnaire (NMQ) e la Visible Analogue Scale (VAS) saranno utilizzate per identificare e valutare i sintomi del disagio muscoloscheletrico come "dolore". Il partecipante sarà valutato con l'algometro per identificare la soglia del dolore, la fiducia sportiva sarà interrogata con lo Sporty Trust Continuous Inventory e la qualità della vita sarà valutata con la scala della qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità La forma breve e la depressione saranno valutate valutato con Beck Depression Inventory.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore al sistema muscoloscheletrico
Lasso di tempo: 14 giorni
Il questionario muscoloscheletrico nordico esteso consiste in 11 domande poste alle 9 regioni del corpo. Il questionario interroga innanzitutto la sensazione di dolore-dolore nelle 9 aree corporee sotto forma di risposta sì/no.
14 giorni
gravità della percezione del dolore
Lasso di tempo: 14 giorni
Scala Analogica Visiva (VAS); Questo studio servirà per capire come l'atleta esprime il dolore su una scala di 10 cm prima, durante e dopo l'allenamento. Usando un righello, la partitura è lunga circa 10 cm. Sono stati raccomandati: nessun dolore (0 e 4 mm), dolore lieve (5-44 mm), dolore moderato (45 lieve 74 mm) e dolore intenso (75 : 100 mm). i valori VAS degli atleti saranno interrogati a riposo, prima e dopo l'allenamento.
14 giorni
soglia del dolore
Lasso di tempo: 14 giorni
La soglia del dolore della mano destra e della mano sinistra sarà misurata in chilogrammi (kg) con l'algometro. Una differenza di 2 kg tra il lato destro e sinistro misurati, o meno di 3 kg del lato misurato, indica che la soglia del dolore è bassa e anomala.
14 giorni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fiducia sportiva
Lasso di tempo: 14 giorni
La sicurezza sportiva dei partecipanti verrà valutata utilizzando l'inventario Continuous Sportive Trust. Questo inventario specifico per lo sport è costituito da una scala Likert a 9 punti che è impegnata in 1 (basso) e 9 (alto) articoli da 13 articoli senza sottocomponenti. Il livello di fiducia sportiva continua è ottenuto dal punteggio medio ottenuto raccogliendo i punteggi di 13 item e dividendoli per 13. 1-3 punti significano fiducia in se stessi sportivi di basso livello, 4-6 punti fiducia in se stessi sportivi di livello medio, 7 -9 punti di autostima sportiva di alto livello.
14 giorni
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 14 giorni

Qualità della vita correlata alla salute dei partecipanti La qualità della vita verrà valutata utilizzando il formato breve della scala della qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQOL-BREF). Questa scala è composta da 26 domande che misurano la qualità complessiva della vita e la salute generale. Le altre 24 domande sono suddivise in quattro aree: il titolo salute fisica è composto da 7 domande, il titolo salute psicologica è composto da 6 domande, il titolo relazioni sociali è composto da 3 domande e il titolo salute ambientale è composto da 8 domande.

Ogni titolo viene valutato in modo indipendente. Ogni elemento viene valutato su una scala di tipo Likert da 1 a 5. I punteggi vengono quindi calcolati per ciascun sottotitolo sulla qualità della vita e convertiti in 0-100 punti. Un punteggio alto significa che la qualità della vita è alta.
14 giorni
Depressione
Lasso di tempo: 14 giorni
La depressione dei partecipanti verrà valutata utilizzando Beck Depression Inventory. Il Beck Depression Inventory era un questionario a compilazione automatica di 21 voci per misurare i sintomi depressivi nelle popolazioni cliniche e non cliniche per Beck et al. La sua sostanza ha 4 possibili risposte a una scala tipo Likert compresa tra 0 (nessuna) e 3 (irresistibile). Punteggi alti indicano sintomi depressivi gravi: 0-13 punti o depressione minima, 14-19 lieve, 20-28 moderata e 29-63 indicano un livello di depressione grave.
14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Istanbul Medipol University Hospital

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Mustafa Şahin, Medipol University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
30 dicembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
17 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
17 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
31 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
2 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
18 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 gennaio 2019

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 10840098-604.01.01-E.45126

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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