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Risposta dei marcatori infiammatori all'allenamento con i pesi in circuito nei pazienti diabetici

5 novembre 2018 aggiornato da: Heba Ahmed Ali Abdeen, Cairo University

Il gruppo di studio comprendeva 30 pazienti diabetici di sesso maschile, che hanno eseguito esercizi di allenamento con i pesi in circuito per 12 settimane in aggiunta ai loro farmaci. Tuttavia, il gruppo di controllo comprendeva 10 pazienti che hanno ricevuto cure mediche.

L'interleuchina 6 e il fattore di necrosi tumorale alfa sono stati misurati prima e dopo la durata dello studio per entrambi i gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il gruppo di studio comprendeva 30 pazienti diabetici maschi che hanno partecipato al programma di allenamento con i pesi in circuito (CWT) come segue; 60 minuti di allenamento\giorno per 3 giorni a settimana per un periodo di 12 settimane.

La sessione di allenamento è iniziata con un adeguato riscaldamento per 5-10 minuti sotto forma di lieve allungamento dei muscoli dell'arto superiore (pettorali, muscoli del cingolo scapolare) e dei muscoli dell'arto inferiore (flessori, estensori, abduttori e adduttori dell'anca e ginocchio) (per ridurre al minimo il rischio di lesioni muscoloscheletriche). Quindi iniziare la fase attiva degli esercizi contro resistenza mediante l'utilizzo di pesi liberi (manubri per l'arto superiore e sacchi di sabbia per l'arto inferiore). La frequenza e l'intensità sono aumentate gradualmente come segue; L'intensità della progressione del CWT ha gradualmente aumentato l'intensità del 2,5% di una ripetizione al massimo ogni due settimane. Resistenza moderata utilizzata in cui del 60-65% di 1RM nel primo mese poi l'intensità è aumentata al 70-75% di 1RM nel secondo mese e infine l'intensità degli esercizi è aumentata al 75-80% di 1RM durante il terzo mese. Le serie di esercizi sono intervenute con 1 minuto di riposo tra ogni serie di ripetizioni. Alla fine la sessione termina con 10 minuti di defaticamento sotto forma di esercizi di rilassamento.

Procedure statistiche:

In questo studio, le statistiche descrittive (la media, la deviazione standard, il massimo, il minimo e l'intervallo) saranno calcolate per tutti i soggetti nello studio, comprese le variabili IL6 e fattore alfa di necrosi tumorale.

  • Il t-test del campione accoppiato verrà utilizzato per confrontare la differenza tra i risultati prima e dopo il trattamento di IL6 e fattore di necrosi tumorale alfa in ciascun gruppo.
  • Test T accoppiato per confrontare le medie delle variabili prima e dopo l'allenamento.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
30

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Cairo
      • Giza, Cairo, Egitto, 12613
        • Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ai soggetti selezionati viene diagnosticato clinicamente e in laboratorio il diabete mellito di tipo 2 dai medici.
  • Tutti i pazienti presentano un'iperglicemia moderata testata mediante glicemia plasmatica a digiuno e una glicemia plasmatica di due ore ≥ 200 mg/dl (11,1mmol/l) durante un test di tolleranza al glucosio orale (OGTT).
  • L'inizio della malattia sarà più di 10 anni.
  • Tutti i pazienti seguono un ipoglicemizzante orale.

Criteri di esclusione:

  • Malattie epatiche.
  • Malati di cancro.
  • Pazienti con insufficienza renale.
  • Problemi ortopedici o fratture delle estremità.
  • Problemi neurologici.
  • Pazienti gravemente ipertesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: gruppo di studio e gruppo di controllo

Due gruppi; Il gruppo di studio comprendeva 30 pazienti diabetici di sesso maschile che sono stati allenati mediante un programma di allenamento con i pesi a circuito sotto forma di serie di esercizi di resistenza (sotto forma di manubri e sacchi di sabbia) per i muscoli degli arti inferiori e degli arti superiori. Le sessioni di allenamento sono state eseguite 3 giorni a settimana per un periodo di 12 settimane. Tutti i pazienti assumevano i farmaci di routine prescritti.

Il gruppo di controllo aveva solo i farmaci prescritti.
Altro: programma di allenamento con i pesi a circuito
30 pazienti diabetici di sesso maschile hanno eseguito allenamento con i pesi in circuito per 12 settimane
Altri nomi:
  • Esercizi contro resistenza con pesi liberi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
concentrazione di intereuchina sierica6
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale e dopo 12 settimane
Indagine di laboratorio per valutare la risposta del marker infiammatorio al programma di allenamento con i pesi in circuito nei pazienti diabetici di sesso maschile. l'allenamento è stato tre volte alla settimana per 12 settimane.
cambiamento rispetto al basale e dopo 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
concentrazione sierica del fattore di necrosi tumorale
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale e dopo 12 settimane
Indagine di laboratorio per valutare la risposta del marker infiammatorio al programma di allenamento con i pesi in circuito nei pazienti diabetici di sesso maschile. l'allenamento è stato tre volte alla settimana per 12 settimane.
cambiamento rispetto al basale e dopo 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
13 maggio 2018

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
20 agosto 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
20 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
15 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
5 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
6 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 novembre 2018

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • p.t.rec/012/001570

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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