Uno studio su CS1001 in soggetti con tumori solidi avanzati

Criterio di inclusione:

1. Soggetti con tumore solido non resecabile metastatico o localmente avanzato, che sono progrediti dopo il trattamento con tutte le terapie standard disponibili o per i quali il trattamento non è disponibile, non tollerato o rifiutato.
2. Performance status ECOG di 0 o 1.
3. I soggetti devono avere almeno una lesione misurabile.
4. Pazienti con aspettativa di vita ≥ 3 mesi.
5. Il soggetto deve avere una funzione organica adeguata.
6. Gli uomini e le donne fertili in età fertile devono accettare di utilizzare un metodo efficace di controllo delle nascite dal fornire il consenso firmato e per 180 giorni dopo l'ultima somministrazione del farmaco oggetto dello studio.

Criteri di esclusione:

1. Metastasi cerebrali note o altre metastasi del SNC sintomatiche o non trattate.
2. Dovrebbero essere esclusi i soggetti con malattie autoimmuni attive o anamnesi di malattie autoimmuni.
3. Pazienti che hanno ricevuto precedenti terapie mirate a PD-1, PD-L1 o CTLA-4.
4. Storia nota di infezione da HIV.
5. Soggetti con infezione attiva da epatite B o C.
6. Qualsiasi tossicità irrisolta di grado CTCAE ≥ 2 da precedente terapia antitumorale ad eccezione di vitiligine, alopecia.
7. Pazienti che hanno una grave reazione di ipersensibilità agli anticorpi monoclonali e hanno una storia di asma allergico non controllato.
8. Storia nota di alcolismo o abuso di droghe.
9. Soggetti che hanno ricevuto il trapianto di organi.
10. Disturbi psichiatrici noti che interferirebbero con la cooperazione con i requisiti del processo.
11. Soggetti di sesso femminile in gravidanza o allattamento; Soggetti maschi o femmine in età fertile che si rifiutano di utilizzare un metodo efficace di controllo delle nascite.

Per ulteriori informazioni sulla partecipazione allo studio, contattare cstonera@cstonepharma.com