L'iniezione di Shenfu migliora la reattività vascolare arteriosa
Effetto dell'iniezione di Shenfu sulla reattività vascolare arteriosa nei pazienti con shock settico
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: sun qin, doc
- Numero di telefono: 86-15952083606
- Email: sunqin1990@126.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosticato come shock settico secondo le linee guida SSC 2016;
- La dose di noradrenalina richiesta per mantenere MAP>65mmHg ≥0,5μg/kg.min;
- SVRI <800 dins/cm5.m2;
- CI>2.5L/min/m2;
- Il paziente o la sua famiglia hanno firmato il modulo di consenso informato per questo studio.
Criteri di esclusione:
- lo shock settico si verifica più di 24 ore;
- Età > 85 anni o <18 anni;
- donne in gravidanza o in allattamento;
- Ci sono pazienti con shock causato da altre cause come la cardiogenicità e la neurogenicità;
- Lo stato terminale della malattia allo stadio terminale del tumore maligno o il paziente che dovrebbe morire entro 24 ore.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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PLACEBO_COMPARATORE: gruppo placebo
Soluzione GS al 5%.
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ipotizziamo che l'iniezione di shenfu possa migliorare la reattività vascolare arteriosa dei pazienti con shock settico
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: gruppo di controllo
iniezione di shenfu
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ipotizziamo che l'iniezione di shenfu possa migliorare la reattività vascolare arteriosa dei pazienti con shock settico
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il cambiamento di resistenza vascolare periferica
Lasso di tempo: giorno 0 (prima dell'uso dell'iniezione di shenfu), giorno 3 (dopo l'uso dell'iniezione di shenfu per 72 ore)
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La resistenza vascolare periferica sarà misurata da PiCCO o Swan-Ganz e il cambiamento tra il giorno 0 e il giorno 3
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giorno 0 (prima dell'uso dell'iniezione di shenfu), giorno 3 (dopo l'uso dell'iniezione di shenfu per 72 ore)
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: giorno 1, giorno 2, giorno 3
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Misureremo la pressione sanguigna ogni ora e la pressione diastolica verrà registrata ogni ora.
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giorno 1, giorno 2, giorno 3
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Dosaggio di farmaci vasoattivi
Lasso di tempo: giorno 1, giorno 2, giorno 3
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dosaggi di noradrenalina, adrenalina o altri tipi di farmaci vasoattivi 4/5000 dosi di adrenalina e noradrenalina |
giorno 1, giorno 2, giorno 3
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: haibo qin, professor, southeast university zhongda hospitial
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento primario
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- shenfu injection
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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