Valutazione delle opzioni di triage dopo il test HPV per lo screening del cancro cervicale tra le donne con infezione da HIV (AIMA-CC)

Il cancro cervicale è la causa più comune di cancro e una delle principali cause di morte tra le donne con infezione da HIV che vivono in contesti con risorse limitate. Sebbene lo screening per le lesioni precancerose sia un modo efficace per ridurre l'incidenza del cancro del collo dell'utero, il suo assorbimento in contesti con poche risorse fino ad oggi è basso. L'uso del test HPV per lo screening primario è attualmente raccomandato da molte linee guida - comprese le linee guida dell'OMS per lo screening del cancro cervicale in contesti con risorse limitate - a causa della sua maggiore sensibilità e facilità d'uso rispetto ad altre opzioni. Tuttavia, queste linee guida dell'OMS hanno entrambe evidenziato la necessità di condurre ulteriori ricerche su appropriati algoritmi basati sull'HPV tra le donne con infezione da HIV, poiché l'immunodeficienza può influire sulle prestazioni dello screening. In effetti, le infezioni da HPV nelle donne con infezione da HIV sono molto comuni, pertanto è necessario un ulteriore triage per identificare le donne più a rischio e permane una notevole incertezza sull'opzione ottimale per tale triage. La maggior parte delle prove disponibili proviene da popolazioni HIV-negative che vivono in contesti con risorse elevate e non è necessariamente rilevante per contesti con risorse limitate in cui il background epidemiologico è diverso, le donne accedono tardi allo screening e potrebbero non avere visite di follow-up, dove vincoli finanziari sono importanti e le risorse del servizio sanitario sono limitate.

Pertanto, il progetto proposto mira a fornire prove sull'efficacia e la fattibilità degli algoritmi di screening basati sull'HPV tra le donne con infezione da HIV in contesti con risorse limitate.

Questo studio trasversale multicentrico includerà 3.000 donne con infezione da HIV (30-49 anni) sottoposte a HAART e seguite ad Abidjan (Costa d'Avorio), Bobo-Dioulasso (Burkina Faso) e Phnom Penh (Cambogia).

Dopo l'auto-raccolta dei campioni cervico-vaginali, ogni partecipante verrà sottoposto a un test HPV con genotipizzazione parziale primaria utilizzando il test Xpert HPV, un test PCR in tempo reale che offre la possibilità di identificare 14 tipi di HR-HPV entro un'ora. Il test Xpert HPV è stato scelto per l'ampia disponibilità della piattaforma Genexpert nei centri di cura dell'HIV da contesti con risorse limitate. Inoltre, è in grado di rilevare specificamente HPV-16, 18 e 45, i tipi di HPV più cancerogeni sia nelle donne HIV-negative che in quelle HIV-positive, separatamente dagli altri tipi di HPV ad alto rischio. VIA sarà un'altra opzione di triage da sola o in combinazione con la genotipizzazione del DNA dell'HPV.

Inoltre, i partecipanti trattati per lesioni cervicali saranno seguiti per 12 mesi per valutare il rischio di lesioni post-trattamento (CIN2+/HSIL) e per identificare i fattori di rischio associati.