FIBRINA AUTOLOGA COLLA VERSO 4-0 SUTURE IN SETA IN CHIUSURA A LAMBA PARODONTALE

Lo studio è uno studio split mouth ma gli interventi per le due diverse braccia saranno distanziati di una durata fissa nel tempo. Il consenso verbale e scritto sarà ottenuto dai pazienti che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione dopo averli informati sulla procedura. Dopo la terapia parodontale di fase 1, verrà effettuata la randomizzazione per i quadranti di test e di controllo. Lo sbrigliamento chirurgico verrà eseguito prima per il lato di controllo per evitare l'effetto di trascinamento della colla di fibrina. Le procedure di controllo e test verranno eseguite con un periodo di lavaggio di 15 giorni.

Preparazione della colla di fibrina autologa:

• 10 ml di sangue saranno prelevati da donatore umano adulto sano mediante puntura venosa in fiale di citrato di sodio e saranno centrifugati per 30 minuti a 1200 g per ottenere plasma povero di piastrine (PPP).
• Alla soluzione verranno aggiunti fibrinogeno e solfato di protamina e centrifugati a 1000 g per 5 min per sedimentare il precipitato e verrà prelevata la colla di fibrina.

Prima dell'inizio della chirurgia del lembo parodontale verrà effettuata la raccolta di GCF. Dopo l'anestesia e l'elevazione del lembo mucoperiostale a tutto spessore, verranno eseguiti uno sbrigliamento completo e la pianificazione radicolare delle superfici radicolari esposte. Sul sito di controllo, il lembo parodontale verrà approssimato utilizzando una sutura di seta nera 4-0. I pazienti verranno istruiti a risciacquare due volte al giorno con clorexidina allo 0,12% e richiamati dopo 7 giorni per la rimozione della sutura e la raccolta di GCF post-chirurgica dal lato di controllo. Dopo un periodo di lavaggio di 15 giorni, il prelievo prechirurgico di GCF insieme alla procedura chirurgica verrà eseguito sul lato del test. Il lembo parodontale sarà approssimato sul sito del test utilizzando colla di fibrina autologa sulla superficie inferiore del lembo sollevato fino a 2 mm dal margine coronale e riposizionato sulla superficie radicolare. Successivamente, i tessuti verranno mantenuti in posizione con una leggera pressione utilizzando una garza bagnata per 30 - 60 secondi. Verrà registrata la persistenza del sanguinamento, la stabilità dei tessuti 5 minuti dopo il riposizionamento e verrà determinata la quantità di sigillante di fibrina utilizzata nella procedura. I pazienti verranno quindi richiamati dopo 7 giorni per la valutazione e la raccolta di GCF post-chirurgica dal sito del test. I parametri clinici saranno valutati a 7, 14, 21 e 28 giorni.

Raccolta di GCF :

Il GCF verrà raccolto immediatamente prima dell'intervento chirurgico e il settimo giorno successivo all'intervento chirurgico da entrambi i siti di test e di controllo per la valutazione della guarigione della ferita. I campioni di GCF saranno raccolti da quattro siti dal sito chirurgico dopo l'isolamento. Le pipette micro capillari volumetriche calibrate da 1-5 microlitri con codice colore verranno conservate extra-crevicolarmente per non più di cinque minuti o fino a quando non viene raccolto 1 microlitro. Il fluido verrà immediatamente trasferito in una fiala di plastica e congelato a -20 gradi Celsius per ulteriori analisi. Le pipette in siti che non esprimono alcun fluido o quelle contaminate con sangue/saliva verranno scartate.

Analisi statistica:

I dati raccolti dallo studio saranno sottoposti ad opportuna analisi statistica. L'analisi statistica sarà effettuata utilizzando:

1. Test di Mann-Whitney
2. Test di rango firmato Wilcoxon.