Effetto dell'elettroagopuntura sulla costipazione indotta da oppioidi nei pazienti con cancro

Criterio di inclusione:

I malati di cancro che si sono conformati a tutte le seguenti condizioni saranno ulteriormente sottoposti a screening per l'idoneità:

1. I pazienti oncologici devono soddisfare i criteri diagnostici di Roma IV [1] per OIC: nuovi o peggioramento dei sintomi di costipazione dopo l'inizio, l'alterazione o l'aumento del trattamento con oppioidi. Per i pazienti con una storia di costipazione funzionale cronica, lui/lei deve avere sintomi di stitichezza in peggioramento quando la terapia con oppioidi viene iniziata, modificata o la dose viene aumentata;
2. I pazienti reclutati in questo studio devono avere una storia di sintomi OIC per almeno 1 settimana;
3. I pazienti devono avere un'età ≥18 anni e ≤85 anni;
4. La condizione del cancro del paziente deve essere stabile con un'aspettativa di vita superiore a sei mesi;
5. I pazienti devono avere un performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) di 0-3;
6. I pazienti devono aver ricevuto un regime di oppioidi mantenuto relativamente stabile, consistente in una dose giornaliera totale da 30 mg a 1000 mg di morfina orale equivalente per almeno 2 settimane prima dello screening per il dolore da cancro. Inoltre, si deve prevedere che l'oppioide venga mantenuto per almeno 10 settimane;
7. La frequenza SBM dei pazienti deve essere ≤ 2 volte a settimana quando non si assumono lassativi;
8. I pazienti devono essere in grado di assumere per via orale farmaci, cibi e bevande;
9. Fornitura di consenso informato scritto prima della partecipazione.

Criteri di esclusione:

Saranno esclusi i partecipanti che soddisfano uno dei seguenti criteri:

1. Pazienti con diagnosi di defecazione anomala clinicamente significativa dovuta ad anomalie strutturali del tratto gastrointestinale e di altri tessuti correlati al tratto gastrointestinale (escluso OIC): malattia infiammatoria intestinale, prolasso rettale, ostruzione gastrointestinale, metastasi peritoneali o tumore peritoneale al momento dell'arruolamento;
2. Pazienti con una storia di operazione del tratto gastrointestinale, operazione addominale o adesione addominale entro un mese prima dello screening; storia di ostruzione intestinale entro tre mesi prima dello screening;
3. Diagnosi di malattia diverticolare attiva; o emorroidi gravi; o ragade anale; o retto artificiale o ano;
4. Pazienti con un catetere intraperitoneale o un tubo di alimentazione;
5. Diagnosi di disturbi pelvici che si ritiene abbiano effetti evidenti sul trasporto intestinale delle feci (come prolasso uterino ≥grado 2, fibromi uterini [localizzati nella parte posteriore dell'utero con un diametro ≥ 5 cm] che interessano il movimento intestinale);
6. Pazienti che sono in trattamento con una nuova chemioterapia antitumorale, che non era mai stata somministrata in passato, entro 14 giorni dallo screening o che sono programmati per ricevere tale terapia durante lo studio;
7. - Pazienti che hanno ricevuto radioterapia entro 28 giorni dallo screening o che sono programmati per ricevere tale terapia durante lo studio;
8. Pazienti che hanno subito un intervento chirurgico o un intervento che si ritiene abbia un effetto evidente sulle funzioni gastrointestinali entro 28 giorni dallo screening o che sono programmati per ricevere un intervento chirurgico o un intervento che si ritiene abbia effetti evidenti sulle funzioni gastrointestinali durante lo studio, o programmato ricevere un intervento chirurgico o un intervento che sarà anticipato per impedire ai pazienti di completare il processo;
9. Pazienti con ipertiroidismo non controllato, ipertensione grave, malattie cardiache, infezione sistematica o disturbi della coagulazione del sangue (stato di ipercoagulazione o tendenza emorragica) al momento dell'inclusione nello studio;
10. Pazienti che hanno consumato >4 dosi aggiuntive di oppioidi al giorno, per dolore episodico intenso, per più di 3 giorni durante il periodo basale, o se il loro regime di dosaggio di oppioidi di mantenimento è stato modificato durante questo periodo;
11. Pazienti con dolore oncologico severo (ad es., valutazione media giornaliera media dell'intensità del dolore da 7 a 10 su una scala di valutazione numerica (NRS; da 0 [nessun dolore] a 10 [il peggior dolore possibile]) dopo l'uso della dose e della frequenza di routine degli oppioidi ) refrattario alla terapia con oppioidi;
12. Pazienti con una storia di interruzione dell'uso di oppioidi a causa di eventi avversi gravi o pazienti che dovrebbero interrompere l'uso di oppioidi a causa del potenziale rischio di eventi avversi;
13. Pazienti che hanno ricevuto un antagonista del recettore degli oppioidi entro un mese dallo screening o coloro che dovrebbero ricevere tale terapia durante lo studio;
14. Pazienti con una storia di neurolisi nervosa;
15. Pazienti con grave compromissione cognitiva, afasia o disturbi psichiatrici; aneurisma dell'aorta addominale; epatomegalia (apertura epatica > 14 cm alla linea medio-clavicolare all'esame ecografico); o splenomegalia (lunghezza della milza [da craniale a caudale] > 13 cm all'esame ecografico);
16. Pazienti che hanno ricevuto l'agopuntura entro tre mesi dallo screening;
17. Altri pazienti che sono considerati non idonei per lo studio dallo sperimentatore sulla base della terapia concomitante e dei risultati medici.