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Utilizzo dell'approccio transcongiuntivale da solo rispetto al suo utilizzo insieme alla cantotomia laterale nelle fratture orbitali

22 gennaio 2019 aggiornato da: Nashwa Osama, Cairo University

l'effetto dell'uso dell'approccio tirancongiuntivale da solo rispetto all'uso dell'approccio transcongiuntivale insieme alla cantotomia laterale nelle fratture orbitali

Tutti i casi saranno sottoposti a intervento chirurgico in anestesia generale. La valutazione dei pazienti con sospetta frattura orbitale dovrebbe comprendere esame radiologico, test di motilità, test del campo diplopia ed esoftalmometria. Le normali lastre radiografiche, sebbene utilizzate raramente, con la vista di Caldwell e Waters possono essere eseguite come valutazione di screening per possibili fratture e corpi estranei. Una tomografia computerizzata orbitale, il gold standard nei traumi, TC con sezioni assiali e coronali sottili contigue dovrebbe essere ordinata per confermare la diagnosi e pianificare il trattamento

Assistenza postoperatoria:

Al paziente verranno fornite adeguate istruzioni postoperatorie, oltre ai farmaci postoperatori inclusi antibiotici, corticosteroidi e analgesici.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà condotto su pazienti che frequentano la clinica ambulatoriale nel Dipartimento di Chirurgia Orale e Maxillofacciale, Facoltà di Odontoiatria, Università del Cairo.

10. Criteri di ammissibilità:

  • Criterio di inclusione:
  • Fascia d'età: dai 15 ai 60 anni.
  • Pazienti con fratture da blow-out pure.
  • Criteri di esclusione:

    • Pazienti affetti da malattie dermatologiche,

      11. Interventi:

      1. Fase preoperatoria:

        I pazienti saranno sottoposti a:

        1. Anamnesi comprensiva di dati anagrafici, medici, chirurgici e familiari.
        2. Esame clinico.
        3. Valutazione dell'anestesia preoperatoria per l'idoneità all'anestesia generale.
        4. Pianificazione del trattamento.
      2. Fase operativa:

        Tutti i casi saranno sottoposti a intervento chirurgico in anestesia generale. La parete inferiore è facilmente accessibile tramite approccio transcutaneo o transcongiuntivale (con o senza cantotomia laterale). Quest'ultimo evita una cicatrice visibile ed è meno probabile che provochi la retrazione delle palpebre. È possibile accedere alla parete mediale attraverso un approccio transcaruncolare. Un'attenta esplorazione sotto il periostio consente una facile visualizzazione dei confini della frattura e la correzione del tessuto erniato.

        Quindi è possibile utilizzare vari impianti per supportare il tessuto molle orbitale e prevenire l'ernia ricorrente. I fogli di polietilene poroso (Medpor) sono uno dei materiali implantari più comunemente utilizzati. Sono disponibili anche altri materiali autogeni (innesto di osso cranico, costale o iliaco) o alloplastici (film di gelatina, foglio di silicone, Teflon, Supramid, maglia di titanio o lastre di copolimero bioriassorbibile).

        Le fratture perioculari sono spesso gestite prima dall'oftalmologo. Con un buon esame clinico e immagini radiografiche, è possibile prendere una decisione informata sulla necessità di un intervento chirurgico.

      3. Assistenza postoperatoria:

Al paziente verranno fornite adeguate istruzioni postoperatorie, oltre ai farmaci postoperatori inclusi antibiotici, corticosteroidi e analgesici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Manial
      • Giza, Manial, Egitto, 12112
        • Alasr elany

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 60 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • Criterio di inclusione:
  • Fascia d'età: dai 15 ai 60 anni.
  • Pazienti con fratture da scoppio.
  • Criteri di esclusione:

    • Pazienti affetti da malattie dermatologiche,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: frattura orbitale
utilizzando l'approccio transcongiuntivale con cantotomia laterale
utilizzando l'approccio trans-congiuntivale da solo per ripristinare l'estetica rispetto all'utilizzo in aggiunta alla cantotomia laterale che è importante per fornire un'area chirurgica più ampia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'estetica
Lasso di tempo: 3 mesi
Scala analogica visiva numerica 1-10
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Infezione
Lasso di tempo: 3 mesi
Accento/presente
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 gennaio 2019

Completamento primario (Anticipato)

15 gennaio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

15 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

23 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEBD-CU-2019-01-03

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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