Valutazione e verifica randomizzate del potenziamento ventricolare (REVIVE-HF)

Criterio di inclusione:

• Pazienti affetti da sintomi di insufficienza cardiaca con disfunzione cardiaca causata da un precedente infarto miocardico con conseguente aumento del volume sistolico del ventricolo sinistro e presenza di una cicatrice discreta, contigua, acontrattile (acinetica e/o discinetica) situata nella regione antero-settale, apicale (può estendersi lateralmente ) regione del ventricolo sinistro.

Criteri di esclusione:

• Parete ventricolare calcificata nell'area di prevista esclusione della cicatrice come verificato da una o più modalità di imaging appropriate;
• Vitalità miocardica inadeguata nelle regioni lontane dalla cicatrice.
• Trombo o massa intraventricolare nell'atrio sinistro o nel ventricolo come verificato da ecocardiografia o equivalente che non è stato adeguatamente trattato con settimane di anticoagulante a livelli terapeutici;
• Terapia di resincronizzazione cardiaca (CRT) consistente nel posizionamento di un pacemaker biventricolare (cioè, non solo ICD) ≤ 60 giorni prima del trattamento;
• Intolleranza o riluttanza del paziente ad assumere farmaci anticoagulanti;
• Il pacemaker funzionante porta nel RV antero-apicale, che, secondo l'opinione dello sperimentatore, interferirebbe con il posizionamento dell'ancora;
• Pressione arteriosa polmonare > 60 mm Hg dimostrata dal cateterismo del cuore destro come precapillare o non responsiva alla terapia vasodilatatoria;
• Infarto del miocardio entro 90 giorni prima della procedura;
• Precedente intervento chirurgico al collo destro, precedente pericardiotomia, precedente intervento chirurgico al torace sinistro che preclude il posizionamento del dispositivo;
• Insufficienza renale cronica con creatinina sierica >2 mg/dL;
• Malattia coronarica inoperabile con ischemia significativa o malattia polmonare che precluderebbe la ventilazione polmonare singola transitoria.
• Distanza di base di 6 minuti a piedi > 450 m