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Utilizzo di focus group per esplorare le percezioni degli adulti con basso status socioeconomico riguardo allo studio NutriQuébec

19 agosto 2024 aggiornato da: Laval University

Reclutamento di partecipanti con basso status socioeconomico nello studio NutriQuébec: utilizzo di focus group per esplorare le loro convinzioni, preferenze e preoccupazioni

NutriQuébec è uno studio prospettico di coorte basato sul web che mira a monitorare e analizzare l'evoluzione delle abitudini alimentari della popolazione del Québec attraverso questionari annuali. Il reclutamento e il mantenimento di partecipanti con basso status socioeconomico (SES), noti per essere più difficili da raggiungere e reclutare negli studi sulla salute, saranno le principali sfide per ottenere un campione rappresentativo della popolazione del Québec.

Lo scopo di questo studio è identificare le convinzioni comportamentali, normative e di controllo degli individui con basso SES riguardo a un'ipotetica partecipazione allo studio NutriQuébec. Saranno inoltre identificate le loro preferenze in merito ai metodi di reclutamento, nonché le loro preoccupazioni in merito alla sicurezza, all'uso e alla condivisione dei dati.

Quattro focus group facilitati dal moderatore saranno condotti nei centri comunitari (n=28 partecipanti). I focus group saranno registrati, trascritti e codificati da due programmatori utilizzando NVivo.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Quattro focus group saranno condotti in tre centri comunitari (n=da 6 a 8 partecipanti/gruppo; n=28 partecipanti). Innanzitutto, tutti i partecipanti leggeranno e firmeranno il modulo di consenso. Completeranno anche un questionario sociodemografico. Quindi, il moderatore condurrà la discussione utilizzando una guida all'intervista semi-strutturata, basata sul costrutto della Teoria del Comportamento Pianificato. La guida al colloquio è stata sviluppata per identificare le convinzioni che determinano gli atteggiamenti (vantaggi/svantaggi), le norme soggettive (approvazione/disapprovazione di altri importanti) e il controllo comportamentale percepito (facilitatori/barriere) dei partecipanti relativi a un'ipotetica partecipazione allo studio NutriQuébec . I partecipanti saranno inoltre interrogati sulle loro preferenze in merito al reclutamento, nonché sulle loro preoccupazioni in merito alla sicurezza, all'uso e alla condivisione dei dati. I focus group saranno registrati e trascritti. Due codificatori eseguiranno la codifica in modo indipendente utilizzando NVivo 10.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
28

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
      • Québec, Canada, G1v 0A6
        • Laval University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti con basso status socioeconomico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti (dai 18 anni in su)
  • Vivere nell'area metropolitana di Québec City
  • Frequentare uno dei tre centri comunitari dove si svolgeranno i focus group
  • Essere in grado di rispondere a questionari in francese

Criteri di esclusione:

Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Adulti con basso status socio-economico
Saranno condotti quattro focus group con adulti con basso status socioeconomico reclutati attraverso i centri comunitari nell'area di Québec City.
Altro: Focus group
I partecipanti completeranno anche un questionario sociodemografico. Il moderatore condurrà la discussione utilizzando una guida all'intervista semi-strutturata, basata sul costrutto della Teoria del Comportamento Pianificato. La guida al colloquio è stata sviluppata per identificare le convinzioni che determinano gli atteggiamenti (vantaggi/svantaggi), le norme soggettive (approvazione/disapprovazione di altri importanti) e il controllo comportamentale percepito (facilitatori/barriere) dei partecipanti relativi a un'ipotetica partecipazione allo studio NutriQuébec . I partecipanti saranno inoltre interrogati sulle loro preferenze in merito al reclutamento, nonché sulle loro preoccupazioni in merito alla sicurezza, all'uso e alla condivisione dei dati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I vantaggi percepiti relativi a un'ipotetica partecipazione allo studio NutriQuébec si basano sulla teoria del comportamento pianificato (credenze comportamentali) e saranno identificati da focus group.
Lasso di tempo: Linea di base
I vantaggi percepiti relativi a un'ipotetica partecipazione allo studio NutriQuébec si basano sulla teoria del comportamento pianificato (credenze comportamentali) e saranno identificati da focus group. La domanda posta ai partecipanti sarà: Secondo lei, quali sarebbero i vantaggi della partecipazione allo studio NutriQuébec?
Linea di base
Gli svantaggi percepiti relativi a un'ipotetica partecipazione allo studio NutriQuébec si basano sulla teoria del comportamento pianificato (credenze comportamentali) e saranno identificati dai focus group.
Lasso di tempo: Linea di base
Gli svantaggi percepiti relativi a un'ipotetica partecipazione allo studio NutriQuébec si basano sulla teoria del comportamento pianificato (credenze comportamentali) e saranno identificati dai focus group. La domanda posta ai partecipanti sarà: Secondo lei, quali sarebbero gli svantaggi della partecipazione allo studio NutriQuébec?
Linea di base
Le persone più propense ad approvare l'ipotetica partecipazione del partecipante allo studio NutriQuébec si basa sulla teoria del comportamento pianificato (credenze normative) e sarà identificata dai focus group.
Lasso di tempo: Linea di base

Le persone più propense ad approvare l'ipotetica partecipazione del partecipante allo studio NutriQuébec si basa sulla teoria del comportamento pianificato (credenze normative) e sarà identificata dai focus group.

La domanda posta ai partecipanti sarà: Tra le persone (gruppi o individui) importanti per te, quali sarebbero d'accordo che tu debba partecipare allo studio NutriQuébec? Per quali motivi?
Linea di base
Le persone che più probabilmente disapproveranno l'ipotetica partecipazione del partecipante allo studio NutriQuébec si basa sulla teoria del comportamento pianificato (credenze normative) e saranno identificate dai focus group.
Lasso di tempo: Linea di base
Le persone che più probabilmente disapproveranno l'ipotetica partecipazione del partecipante allo studio NutriQuébec si basa sulla teoria del comportamento pianificato (credenze normative) e saranno identificate dai focus group. La domanda posta ai partecipanti sarà: Tra le persone (gruppi o individui) importanti per te, quali non sarebbero d'accordo con il fatto che stai partecipando allo studio NutriQuébec? Per quali motivi?
Linea di base
I facilitatori relativi a un'ipotetica partecipazione allo studio NutriQuébec si basano sulla Teoria del Comportamento Pianificato (convinzioni di controllo) e saranno individuati da focus group.
Lasso di tempo: Linea di base
I facilitatori relativi a un'ipotetica partecipazione allo studio NutriQuébec si basano sulla Teoria del Comportamento Pianificato (convinzioni di controllo) e saranno individuati da focus group. La domanda posta ai partecipanti sarà: secondo te, cosa ti aiuterebbe a partecipare allo studio NutriQuébec?
Linea di base
Le barriere relative a un'ipotetica partecipazione allo studio NutriQuébec si basano sulla teoria del comportamento pianificato (convinzioni di controllo) e saranno identificate da focus group.
Lasso di tempo: Linea di base
Le barriere relative a un'ipotetica partecipazione allo studio NutriQuébec si basano sulla teoria del comportamento pianificato (convinzioni di controllo) e saranno identificate da focus group. La domanda posta ai partecipanti sarà: secondo te, cosa ti impedirebbe di partecipare allo studio NutriQuébec?
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Le preferenze circa il reclutamento nello studio NutriQuébec saranno identificate da focus group.
Lasso di tempo: Linea di base
Le preferenze circa il reclutamento nello studio NutriQuébec saranno identificate da focus group. La domanda è: quali modi sarebbero efficaci per reclutarti nello studio NutriQuébec? Se abbiamo pubblicizzato lo studio NutriQuébec, come hai potuto sapere di noi?
Linea di base
Le preoccupazioni sulla sicurezza dei dati nello studio NutriQuébec saranno identificate dai focus group.
Lasso di tempo: Linea di base
Le preoccupazioni sulla sicurezza dei dati nello studio NutriQuébec saranno identificate dai focus group. La domanda è: hai dubbi sulla sicurezza dei dati che verranno raccolti utilizzando i questionari web?
Linea di base
Le preoccupazioni sull'uso dei dati nello studio NutriQuébec saranno identificate da focus group.
Lasso di tempo: Linea di base
Le preoccupazioni sull'uso dei dati nello studio NutriQuébec saranno identificate da focus group. La domanda è: hai dubbi sull'uso e la condivisione dei dati tra diversi ricercatori, sapendo che non avranno accesso ai tuoi dati personali come il tuo nome e il tuo numero di assicurazione sanitaria?
Linea di base
Le preoccupazioni sulla condivisione dei dati nello studio NutriQuébec saranno identificate da focus group.
Lasso di tempo: Linea di base
Le preoccupazioni sulla condivisione dei dati nello studio NutriQuébec saranno identificate da focus group. La domanda è: hai dubbi sull'uso e la condivisione dei dati tra diversi ricercatori, sapendo che non avranno accesso ai tuoi dati personali come il tuo nome e il tuo numero di assicurazione sanitaria?
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Laval University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Benoît Lamarche, PhD, Laval University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
22 maggio 2018

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
12 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
12 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
10 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
21 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
20 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 agosto 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2018-042 A-1/18-05-2018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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