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Associazione tra dorsiflessione della caviglia e angolo di proiezione frontale nella PFPS

28 luglio 2019 aggiornato da: Karima Abdelaty Hassan, Cairo University

Associazione tra dorsiflessione della caviglia e angolo di proiezione frontale durante un compito funzionale nella sindrome del dolore femoro-rotuleo

Lo studio esaminerà un'associazione tra la dorsiflessione della caviglia e l'alterata cinematica frontale del ginocchio durante il test step down in pazienti con PFPS.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Si ritiene che l'alterata cinematica dell'anca sul piano frontale e trasversale durante le attività di carico su una gamba sola contribuisca in modo importante al dolore femoro-rotuleo (PFP). La natura a catena chiusa dei compiti a gamba singola significa che la cinematica dell'anca può essere influenzata da una meccanica più distale, come la pronazione del piede.

Uno dei movimenti distali spesso studiati teorizzati per causare la PFPS è la pronazione dell'articolazione sottoastragalica. La pronazione è un movimento triplanare che comprende la dorsiflessione, l'eversione e l'abduzione del piede. Molti studi hanno esaminato le caratteristiche di eversione dei pazienti con PFPS, ma l'aspetto della dorsiflessione del movimento ha dimostrato di essere un possibile fattore di rischio, limitando la dorsiflessione è stato dimostrato che aumenta lo spostamento mediale del ginocchio nei giovani adulti sani. Al contrario, quando aumenta il ROM in dorsiflessione disponibile, si ritiene che lo spostamento mediale del ginocchio diminuisca.

È stato osservato che i pazienti con PFPS hanno un DFROM ridotto (range di movimento della dorsiflessione) rispetto agli individui normali, sebbene questo argomento non sia stato studiato a fondo.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
46

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, egypt
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti di età compresa tra 18 e 35 anni con sindrome dolorosa femoro-rotulea sintomatica e controllo sano.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Dolore al ginocchio anteriore o retrorotuleo dovuto ad almeno 2 delle seguenti attività: (1) posizione seduta prolungata; (2) salire le scale; (3) accovacciarsi; (4) correre; (5) in ginocchio; e (6) saltare/saltare.
  2. Insorgenza insidiosa di sintomi non correlati a un incidente traumatico e persistenti per almeno 6 settimane.
  3. VAS uguale o maggiore di 3.
  4. Età del soggetto 18-35 anni per limitare la possibilità che la PFPS di età superiore ai 35 anni possa essere stata complicata da alterazioni artritiche, e anche i soggetti dovrebbero avere placche di crescita epifisarie chiuse.
  5. BMI inferiore a 30 kg/m2, entrambi i sessi

Per il gruppo di controllo, i soggetti sono stati reclutati per questo studio se avevano:

  1. Nessuna storia precedente o diagnosi di patologia del ginocchio.
  2. Nessun dolore con nessuna delle suddette attività provocatorie.
  3. Nessuna storia di arto inferiore o patologia spinale.

Criteri di esclusione:

  1. Una storia di una qualsiasi delle seguenti condizioni: menisco o altre condizioni patologiche intraarticolari; interessamento del legamento crociato o collaterale.
  2. Una storia di sublussazione o lussazione rotulea traumatica.
  3. Precedenti interventi chirurgici agli arti inferiori nei 12 mesi precedenti la partecipazione allo studio.
  4. Eventuali disturbi dell'equilibrio sono secondari a un disturbo vestibolare o neurologico o secondari all'uso di farmaci.
  5. Qualsiasi deformità ossea/congenita degli arti inferiori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
sindrome del dolore femoro-rotuleo
venti soggetti con dolore al ginocchio anteriore o retrorotuleo da almeno 2 delle seguenti attività: (1) seduta prolungata; (2) salire le scale; (3) accovacciarsi; (4) correre; (5) in ginocchio; e (6) saltare/saltare.
Altro: angolo di proiezione frontale, dorsiflessione della caviglia
Le misurazioni della dorsiflessione saranno prese in 4 diverse posizioni e ripetute e registrate 3 volte in ciascuna posizione, Prono piegato, ginocchio dritto e In piedi piegato, ginocchio dritto. Prima della misurazione, i partecipanti hanno completato due allungamenti del polpaccio di 30 secondi L'FPPA è stato determinato come l'angolo al ginocchio formato dalle linee che collegano la spina iliaca anteriore superiore, il punto medio dei condili femorali e il punto medio dei malleoli nella parte più profonda dello squat
controllo
ventisei soggetti asintomatici saranno reclutati per questo studio e non dovrebbero avere dolore o altri sintomi clinici rilevanti nel quadrante inferiore
Altro: angolo di proiezione frontale, dorsiflessione della caviglia
Le misurazioni della dorsiflessione saranno prese in 4 diverse posizioni e ripetute e registrate 3 volte in ciascuna posizione, Prono piegato, ginocchio dritto e In piedi piegato, ginocchio dritto. Prima della misurazione, i partecipanti hanno completato due allungamenti del polpaccio di 30 secondi L'FPPA è stato determinato come l'angolo al ginocchio formato dalle linee che collegano la spina iliaca anteriore superiore, il punto medio dei condili femorali e il punto medio dei malleoli nella parte più profonda dello squat

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cinematica del ginocchio frontale
Lasso di tempo: 20 minuti
La cinematica del ginocchio sarà misurata utilizzando una videocamera digitale utilizzando lo squat a gamba singola durante il test funzionale di discesa
20 minuti

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mobilità della caviglia
Lasso di tempo: 20 minuti
Il ROM della dorsiflessione della caviglia sarà valutato mediante inclinometro a bolla durante le posizioni sotto carico e non sotto carico.
20 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
30 marzo 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 luglio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
27 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 marzo 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
1 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
30 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 luglio 2019

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • PFPS kinematics

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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