Variazione della prolattina nei pazienti cinesi con schizofrenia dopo il trattamento con antipsicotici
Cambiamento della prolattina e suoi effettori nei pazienti cinesi con schizofrenia dopo il trattamento con antipsicotici
Obbiettivo:
L'iperprolattinemia (HPRL) che può provocare una serie di sintomi correlati alla prolattina è un effetto avverso frequente degli antipsicotici. I ricercatori sono interessati a spiegare le caratteristiche del cambiamento del livello di prolattina sierica dopo l'assunzione di diversi antipsicotici e fattori correlati.
Metodo:
- Revisione delle cartelle cliniche elettroniche dei pazienti affetti da schizofrenia che sono stati portati allo Shanghai Mental Health Center dal 1° gennaio 2007.
Gli investigatori raccolgono le loro informazioni, e poi
- impostare il livello di prolattina sierica dopo il primo trattamento antipsicotico di 1 mese come esito primario. Gli esiti secondari sono i livelli di prolattina testati in altri momenti.
- Le variabili andranno dai tipi di antipsicotici, al dosaggio, alla durata del trattamento e alla concentrazione ematica, alle informazioni demografiche, alla storia della malattia, al trattamento clinico dell'iperprolattinemia, ai risultati dei test di laboratorio, come esame di routine del sangue, biochimica, livelli di ormoni sessuali e così via.
Dopo la pulizia e la gestione dei dati, applicheremo la regressione logistica, la regressione di Cox, la curva caratteristica operativa del ricevitore (ROC) e l'apprendimento automatico per
- analizzare i fattori del livello di prolattina;
- stabilire un modello di variazione della prolattina nel tempo;
- proporre un tempo di monitoraggio ottimale della prolattina in base al cambiamento della prolattina nel tempo;
- analizzare la correlazione tra antipsicotici, prolattina e caratteri clinici, allo scopo di fornire evidenze oggettive per il trattamento antipsicotico.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200030
- Shanghai Mental Health Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosticata come schizofrenia secondo il Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali (DSM)-5;
- stavano assumendo o stavano per assumere antipsicotici;
- avere i risultati del livello di prolattina sierica.
Criteri di esclusione:
- altro disturbo mentale;
- ha sofferto di malattie endocrine della ghiandola pituitaria o tiroidea;
- ha sofferto di altre malattie cerebrali organiche;
- hanno una storia di abuso di tabacco o alcol o abuso di sostanze psicoattive.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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livello di prolattina al primo trattamento antipsicotico di 1 mese
Lasso di tempo: al primo trattamento antipsicotico di 1 mese
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Il livello di prolattina sierica può cambiare significativamente dopo un mese di trattamento antipsicotico.
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al primo trattamento antipsicotico di 1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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livello di prolattina in altri momenti
Lasso di tempo: dopo 2 mesi, 3 mesi e mezzo anno di trattamento con antipsicotici
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Pazienti diversi hanno tendenze diverse di prolattina, quindi è necessario raccogliere il livello di prolattina in momenti diversi dopo l'esposizione agli antipsicotici.
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dopo 2 mesi, 3 mesi e mezzo anno di trattamento con antipsicotici
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Huafang LI, MD, PHD, Shanghai Mental Health Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CRC2018DSJ01-2
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