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Variazione della prolattina nei pazienti cinesi con schizofrenia dopo il trattamento con antipsicotici

26 ottobre 2022 aggiornato da: LI, Huafang, Shanghai Mental Health Center

Cambiamento della prolattina e suoi effettori nei pazienti cinesi con schizofrenia dopo il trattamento con antipsicotici

Obbiettivo:

L'iperprolattinemia (HPRL) che può provocare una serie di sintomi correlati alla prolattina è un effetto avverso frequente degli antipsicotici. I ricercatori sono interessati a spiegare le caratteristiche del cambiamento del livello di prolattina sierica dopo l'assunzione di diversi antipsicotici e fattori correlati.

Metodo:

  1. Revisione delle cartelle cliniche elettroniche dei pazienti affetti da schizofrenia che sono stati portati allo Shanghai Mental Health Center dal 1° gennaio 2007.
  2. Gli investigatori raccolgono le loro informazioni, e poi

    1. impostare il livello di prolattina sierica dopo il primo trattamento antipsicotico di 1 mese come esito primario. Gli esiti secondari sono i livelli di prolattina testati in altri momenti.
    2. Le variabili andranno dai tipi di antipsicotici, al dosaggio, alla durata del trattamento e alla concentrazione ematica, alle informazioni demografiche, alla storia della malattia, al trattamento clinico dell'iperprolattinemia, ai risultati dei test di laboratorio, come esame di routine del sangue, biochimica, livelli di ormoni sessuali e così via.
    3. Dopo la pulizia e la gestione dei dati, applicheremo la regressione logistica, la regressione di Cox, la curva caratteristica operativa del ricevitore (ROC) e l'apprendimento automatico per

      • analizzare i fattori del livello di prolattina;
      • stabilire un modello di variazione della prolattina nel tempo;
      • proporre un tempo di monitoraggio ottimale della prolattina in base al cambiamento della prolattina nel tempo;
      • analizzare la correlazione tra antipsicotici, prolattina e caratteri clinici, allo scopo di fornire evidenze oggettive per il trattamento antipsicotico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

10363

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200030
        • Shanghai Mental Health Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

10 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con schizofrenia che stavano assumendo o stanno per assumere farmaci antipsicotici.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosticata come schizofrenia secondo il Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali (DSM)-5;
  • stavano assumendo o stavano per assumere antipsicotici;
  • avere i risultati del livello di prolattina sierica.

Criteri di esclusione:

  • altro disturbo mentale;
  • ha sofferto di malattie endocrine della ghiandola pituitaria o tiroidea;
  • ha sofferto di altre malattie cerebrali organiche;
  • hanno una storia di abuso di tabacco o alcol o abuso di sostanze psicoattive.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livello di prolattina al primo trattamento antipsicotico di 1 mese
Lasso di tempo: al primo trattamento antipsicotico di 1 mese
Il livello di prolattina sierica può cambiare significativamente dopo un mese di trattamento antipsicotico.
al primo trattamento antipsicotico di 1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livello di prolattina in altri momenti
Lasso di tempo: dopo 2 mesi, 3 mesi e mezzo anno di trattamento con antipsicotici
Pazienti diversi hanno tendenze diverse di prolattina, quindi è necessario raccogliere il livello di prolattina in momenti diversi dopo l'esposizione agli antipsicotici.
dopo 2 mesi, 3 mesi e mezzo anno di trattamento con antipsicotici

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Huafang LI, MD, PHD, Shanghai Mental Health Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

25 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

28 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CRC2018DSJ01-2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

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