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App mobile Mindfulness per ridurre l'uso di sostanze da parte degli adolescenti (Qlarity)

10 dicembre 2024 aggiornato da: Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
I giovani che abusano di sostanze, in particolare quelli coinvolti nel sistema di giustizia minorile, sono a rischio più elevato rispetto ai non utilizzatori di problemi di salute mentale, tra cui depressione, problemi di condotta, disturbi della personalità, pensieri suicidi, tentato suicidio e suicidio completato. Il progetto di Fase II proposto mira a sviluppare e testare l'efficacia di un'app mobile, chiamata Rewire, che è orientata ad aiutare gli adolescenti che fanno uso di sostanze ad alto rischio a ridurre o abbandonare il loro uso di sostanze. L'app Rewire si basa sui componenti primari per la cessazione dell'uso di sostanze testati nel nostro precedente lavoro con adolescenti coinvolti nella giustizia minorile e sui componenti di intervento che si sono dimostrati fondamentali per la cessazione del fumo; applica un approccio di consapevolezza come quadro guida per l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Ci sono prove crescenti che gli interventi basati sulla consapevolezza sono stati un intervento efficace per una varietà di problemi, incluso l'uso di sostanze tra gli adolescenti. Proponiamo di adattare e testare la fattibilità e l'efficacia di un prototipo di intervento di un'applicazione per smartphone (app) che aiuterebbe i consumatori di sostanze adolescenti a ridurre o abbandonare il loro uso di sostanze attraverso lo sviluppo di capacità di riduzione dello stress, regolazione delle emozioni e consapevolezza. Durante il processo di sviluppo, verranno reclutati 20 adolescenti ad alto rischio per la partecipazione a focus group e test di usabilità delle prime versioni dell'app; le loro reazioni iniziali al contenuto e alla funzionalità aiuteranno a guidare le iterazioni finali. Rewire è un programma di dodici moduli e ogni modulo è costituito da una componente didattica e una componente pratica. I moduli richiedono 5 minuti o meno per essere completati. Gli argomenti del modulo includono lo sviluppo della consapevolezza degli stati mentali e del corpo, il processo decisionale consapevole e il mantenimento della sobrietà.

In questo studio, l'app Rewire sarà valutata con 400 adolescenti ad alto rischio coinvolti nel sistema di giustizia minorile; i primi 20 adolescenti saranno coinvolti nel processo di sviluppo e i restanti 380 partecipanti saranno assegnati in modo casuale ed equo alla condizione Rewire (n = 190) o alla condizione di trattamento standard del Dipartimento dei servizi per i giovani (n = 190). I giovani saranno valutati al basale e saranno istruiti a tentare di ridurre l'uso di sostanze con una data obiettivo di smettere di 28 giorni nel futuro. Il gruppo Rewire riceverà le istruzioni per l'utilizzo dell'app nei 28 giorni successivi al basale. Tutti i giovani completeranno i follow-up di 1 e 3 mesi. Le valutazioni consisteranno in sondaggi online che chiedono informazioni sull'uso di sostanze, la regolazione delle emozioni, i dati demografici della famiglia e le pratiche di consapevolezza. Al gruppo Rewire verranno anche chiesti i loro pensieri e opinioni sull'app. Ad ogni colloquio verrà raccolta la verifica biochimica dell'uso di sostanze autodichiarato, un campione di urina.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
257

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Dana Smith, PhD
  • Numero di telefono: 2305 541-484-2123
  • Email: danas@ori.org

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Springfield, Oregon, Stati Uniti, 97477
        • Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • qualsiasi genere, età 13-18
  • recente coinvolgimento con il sistema di giustizia minorile
  • uso di sostanze documentato
  • parlando inglese
  • vivere nella comunità (ad esempio, con genitori biologici/adottivi/adottivi)

Criteri di esclusione:

  • non anglofoni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: Servizi come al solito
Questo gruppo riceverà i servizi come di consueto dal Dipartimento dei servizi per i giovani.
Sperimentale: Intervento
A questo gruppo verrà chiesto di utilizzare l'app Qlarity quotidianamente nel mese successivo alla valutazione di base. Questo gruppo riceverà anche i servizi come di consueto dal Dipartimento dei servizi per i giovani.
Comportamentale: Utenti dell'app Qlarity
L'utilizzo dell'app Qlarity prevede il completamento di 12 moduli e 12 sessioni pratiche nell'arco di 30 giorni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'uso delle sigarette da parte degli adolescenti
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese, 3 mesi
Cambiamento nell'uso di nicotina (frequenza d'uso e quantità consumata) misurato dall'intervista sull'uso di sostanze da parte dei giovani
Baseline, 1 mese, 3 mesi
Cambiamento nell'uso di alcol da parte degli adolescenti
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese, 3 mesi
Cambiamento nel consumo di alcol (frequenza di utilizzo e quantità consumata) misurato mediante l'intervista sull'uso di sostanze da parte dei giovani
Baseline, 1 mese, 3 mesi
Cambiamento nell'uso della marijuana da parte degli adolescenti
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese, 3 mesi
Cambiamento nell'uso di marijuana (frequenza d'uso e quantità consumata) misurato dall'intervista sull'uso di sostanze da parte dei giovani
Baseline, 1 mese, 3 mesi
Cambiamento nell'uso da parte degli adolescenti di altre sostanze ricreative
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese, 3 mesi
Cambiamento nell'uso di droghe pesanti misurato dall'intervista sull'uso di sostanze giovanili
Baseline, 1 mese, 3 mesi
Numero di partecipanti con uso di marijuana
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi
Una tazza a pannello EZ Split Key da 10 è stata utilizzata per rilevare la marijuana in un campione di urina.
Baseline, 3 mesi
Numero di partecipanti con uso di farmaci prescritti
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi
Per rilevare i farmaci prescritti in un campione di urina è stata utilizzata una coppetta a 10 pannelli EZ Split Key.
Baseline, 3 mesi
Numero di partecipanti con uso di droghe pesanti
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi
Per rilevare le droghe pesanti in un campione di urina è stata utilizzata una coppetta a 10 pannelli EZ Split Key.
Baseline, 3 mesi
Cambiamento nella capacità di limitare l'uso di sostanze
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese, 3 mesi
L’autoefficacia nel limitare l’uso di sostanze è composta da 6 item che valutano la capacità di astenersi dall’uso di sostanze. Le opzioni di risposta vanno da 0 = non posso fare nulla a 10 = posso sicuramente fare. È stato calcolato un punteggio totale e quindi i valori possono variare tra 0 e 60. Punteggi più alti indicano una maggiore capacità di astenersi
Baseline, 1 mese, 3 mesi
Cambiamento nella regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese, 3 mesi
La regolazione delle emozioni è misurata dalla scala delle difficoltà nella regolazione delle emozioni. La regolazione emotiva è stata valutata con un'opzione di risposta a 5 punti (1 = quasi mai, 5 = quasi sempre). È stato calcolato un punteggio totale e quindi i valori possono variare tra 1 e 55. Un punteggio più alto indica maggiori livelli di regolazione emotiva.
Baseline, 1 mese, 3 mesi
Cambiamento nel comportamento consapevole - Sottoscala di osservazione
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese, 3 mesi
La consapevolezza è misurata dal questionario sulle cinque sfaccettature della consapevolezza. La consapevolezza è stata valutata con un'opzione di risposta a 5 punti (1 = mai o molto raramente vero, 5 = ogni spesso o sempre vero) e sono stati calcolati i punteggi totali per ciascuna sottoscala. Le sottoscale includono osservare (8 item), descrivere (8 item), agire con consapevolezza (8 item), non giudicare l'esperienza interiore (8 item) e non reattività all'esperienza interiore (7 item). Il punteggio potrebbe variare da 8 a 40 per tutte le sottoscale tranne la reattività all'esperienza interiore che potrebbe variare da 7 a 35. Un punteggio più alto indica maggiori livelli di consapevolezza.
Baseline, 1 mese, 3 mesi
Cambiamento nel comportamento consapevole: descrivere la sottoscala
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese, 3 mesi
La consapevolezza è misurata dal questionario sulle cinque sfaccettature della consapevolezza. La consapevolezza è stata valutata con un'opzione di risposta a 5 punti (1 = mai o molto raramente vero, 5 = ogni spesso o sempre vero) e sono stati calcolati i punteggi totali per ciascuna sottoscala. Le sottoscale includono osservare (8 item), descrivere (8 item), agire con consapevolezza (8 item), non giudicare l'esperienza interiore (8 item) e non reattività all'esperienza interiore (7 item). Il punteggio potrebbe variare da 8 a 40 per tutte le sottoscale tranne la reattività all'esperienza interiore che potrebbe variare da 7 a 35. Un punteggio più alto indica maggiori livelli di consapevolezza.
Baseline, 1 mese, 3 mesi
Cambiamento nel comportamento consapevole - Sottoscala Agire con consapevolezza
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese, 2 mesi
La consapevolezza è misurata dal questionario sulle cinque sfaccettature della consapevolezza. La consapevolezza è stata valutata con un'opzione di risposta a 5 punti (1 = mai o molto raramente vero, 5 = ogni spesso o sempre vero) e sono stati calcolati i punteggi totali per ciascuna sottoscala. Le sottoscale includono osservare (8 item), descrivere (8 item), agire con consapevolezza (8 item), non giudicare l'esperienza interiore (8 item) e non reattività all'esperienza interiore (7 item). Il punteggio potrebbe variare da 8 a 40 per tutte le sottoscale tranne la reattività all'esperienza interiore che potrebbe variare da 7 a 35. Un punteggio più alto indica maggiori livelli di consapevolezza.
Baseline, 1 mese, 2 mesi
Cambiamento nel comportamento consapevole - Sottoscala del non giudizio dell'esperienza interiore
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese, 3 mesi
La consapevolezza è misurata dal questionario sulle cinque sfaccettature della consapevolezza. La consapevolezza è stata valutata con un'opzione di risposta a 5 punti (1 = mai o molto raramente vero, 5 = ogni spesso o sempre vero) e sono stati calcolati i punteggi totali per ciascuna sottoscala. Le sottoscale includono osservare (8 item), descrivere (8 item), agire con consapevolezza (8 item), non giudicare l'esperienza interiore (8 item) e non reattività all'esperienza interiore (7 item). Il punteggio potrebbe variare da 8 a 40 per tutte le sottoscale tranne la reattività all'esperienza interiore che potrebbe variare da 7 a 35. Un punteggio più alto indica maggiori livelli di consapevolezza.
Baseline, 1 mese, 3 mesi
Cambiamento nel comportamento consapevole - Non reattività alla sottoscala dell'esperienza interiore
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese, 3 mesi
La consapevolezza è misurata dal questionario sulle cinque sfaccettature della consapevolezza. La consapevolezza è stata valutata con un'opzione di risposta a 5 punti (1 = mai o molto raramente vero, 5 = ogni spesso o sempre vero) e sono stati calcolati i punteggi totali per ciascuna sottoscala. Le sottoscale includono osservare (8 item), descrivere (8 item), agire con consapevolezza (8 item), non giudicare l'esperienza interiore (8 item) e non reattività all'esperienza interiore (7 item). Il punteggio potrebbe variare da 8 a 40 per tutte le sottoscale tranne la reattività all'esperienza interiore che potrebbe variare da 7 a 35. Un punteggio più alto indica maggiori livelli di consapevolezza.
Baseline, 1 mese, 3 mesi
Cambiamento di atteggiamento verso l’uso di sostanze – Sottoscala Credenze e conseguenze
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese, 3 mesi
Il cambiamento nell’atteggiamento correlato all’uso di droghe viene misurato con gli atteggiamenti degli adolescenti verso l’uso di sostanze. Le sottoscale sono (1) Credenze e conseguenze (9 item) e (2) Incompatibilità tra stile di vita e valori (5 item). Le opzioni di risposta erano da 0 a 10. Sono stati calcolati punteggi standardizzati e i valori potevano variare da -2,0 a 2,0. I punteggi più alti rappresentano atteggiamenti più prosociali.
Baseline, 1 mese, 3 mesi
Cambiamento di atteggiamento verso l'uso di sostanze - Sottoscala Incompatibilità di stile di vita e valori
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese, 3 mesi
Il cambiamento nell’atteggiamento correlato all’uso di droghe viene misurato con gli atteggiamenti degli adolescenti verso l’uso di sostanze. Le sottoscale sono (1) Credenze e conseguenze (9 item) e (2) Incompatibilità tra stile di vita e valori (5 item). Le opzioni di risposta erano da 0 a 10. Sono stati calcolati punteggi standardizzati e i valori potevano variare da -2,0 a 2,0. I punteggi più alti rappresentano atteggiamenti più prosociali.
Baseline, 1 mese, 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare l'efficacia e la fattibilità dell'app Rewire nella cessazione dell'uso di sostanze tra gli adolescenti ad alto rischio
Lasso di tempo: 1 mese (completamento del trattamento)
I dati di usabilità e soddisfazione saranno valutati utilizzando le valutazioni dei partecipanti sulla facilità d'uso, i benefici percepiti e la simpatia. I dati di accesso al sistema verranno utilizzati per misurare la frequenza di utilizzo.
1 mese (completamento del trattamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Dana Smith, PhD, Oregon Research Behavioral Intervention Strategies

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
10 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
17 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
19 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
12 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 dicembre 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • DA043288-02

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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