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Predittori ed esiti del fallimento del trattamento con meropenem tra i pazienti con shock settico nell'unità di terapia intensiva (Meropenem)

1 agosto 2019 aggiornato da: Dr Mohd Zulfakar Mazlan, Universiti Sains Malaysia

Ultimamente, l'uso inappropriato di Meropenem in pazienti critici è aumentato. Pertanto, aumento dello sviluppo di batteri resistenti ai farmaci nei confronti di Meropenem.

Come noto, la resistenza ai carbapenemi Enterobacteriaceae (CRE) fa parte delle complicanze quando il meropenem è ampiamente utilizzato nell'unità di terapia intensiva. I CRE sono molto difficili da trattare all'interno dei batteri Gram negativi poiché codificano per l'enzima carbapenemasi che scompone gli antimicrobici carbapenem come il meropenem. La diffusa produzione di carbapenemasi nelle Enterobacteriaceae era sconosciuta fino all'inizio del 2000 fino a quando non fu segnalata per la prima volta nel 2001. Nonostante ciò, la maggior parte dei medici e dei medici preferisce e prescrive ancora Meropenem come antibiotico di scelta per i pazienti critici empiricamente. Ciò è dovuto al suo ampio spettro di copertura per i batteri. Pertanto, un numero di fallimenti del trattamento con Meropenem è aumentato con l'aumentare della resistenza. Questo studio valuterà l'uso appropriato di Meropenem e determinerà i predittori del fallimento del trattamento con Meropenem, nonché i risultati del paziente. Di conseguenza, può essere una guida prima di prescrivere il Meropenem si basa sulle condizioni cliniche e sui parametri del paziente bilanciando al contempo il rischio e i benefici del suo utilizzo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

400

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione di riferimento è il paziente con shock settico a cui è stato prescritto Meropenem e ricoverato in terapia intensiva HUSM dal 01/01/2016 al 01/06/2019

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Paziente in shock settico ricoverato in terapia intensiva
  2. Età pari o superiore a 18 anni (nessun limite massimo di età)
  3. Ricevi Meropenem per almeno 3 giorni

Criteri di esclusione:

  1. Meropenem come profilassi
  2. Paziente con coltura di organismi Enterobacteriaceae resistenti ai carbapenemi (CRE)
  3. Paziente ricoverato con accertata diagnosi di shock cardiogeno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Fallimento del meropenem (fallimento del trattamento)
nessun intervento
Successo del meropenem (successo del trattamento)
nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con fallimento del trattamento con antibiotico meropenem valutato in base a criteri clinici dei parametri di sepsi tra i pazienti
Lasso di tempo: 3 anni
con shock settico in terapia intensiva.
3 anni
Numero di fattori associati al fallimento del trattamento antibiotico con meropenem tra i pazienti
Lasso di tempo: 3 anni
con shock settico in terapia intensiva.
3 anni
Numero dei pazienti che muoiono dopo essere stati trattati con l'antibiotico meropenem nell'unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: 3 anni
Mortalità
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

5 agosto 2019

Completamento primario (Anticipato)

5 agosto 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

5 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

2 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MeropenemUSM

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

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No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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