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La formazione combinatoria porta a una migliore cognizione e alla partecipazione quotidiana nelle persone con trauma cranico con disturbi cognitivi

18 giugno 2021 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital

L'allenamento combinatorio porta a una migliore cognizione e alla partecipazione quotidiana alle persone con trauma cranico con disturbi cognitivi: efficacia e meccanismo neurale della combinazione di allenamento cognitivo computerizzato, esercizio aerobico e allenamento guidato

Gli obiettivi di questo studio sono: (1) determinare gli effetti dell'addestramento combinatorio (es. combinatorio di esercizio aerobico con allenamento cognitivo e allenamento di guida) rispetto all'allenamento sequenziale (ovvero una combinazione di esercizio acrobatico con allenamento cognitivo) sulla funzione cognitiva, sulla funzione fisica e sulla funzione/partecipazione quotidiana e sulla funzione psicologica nelle persone con disturbi cognitivi cervello post traumatico lesione (TBI); (2) determinare gli effetti a lungo termine di questi due tipi di interventi su queste misure di outcome.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Deficit cognitivi e disfunzioni nella partecipazione quotidiana sono comuni nei pazienti con trauma cranico. Precedenti studi hanno riportato effetti positivi sulla funzione cognitiva dopo allenamento cognitivo computerizzato, esercizio aerobico o una combinazione dei due, tuttavia, gli effetti sono variabili e difficilmente possono essere trasferiti per migliorare la partecipazione quotidiana. È quindi ancora inconcludente quali tipi di interventi siano migliori per la riparazione cognitiva e la partecipazione quotidiana nei pazienti con lesioni cerebrali post traumatiche. Diversi studi pionieristici hanno utilizzato la formazione guidata per i pazienti con lesioni cerebrali per acquisire capacità di risoluzione dei problemi, migliorare la funzione vitale e promuovere la partecipazione. Dopo l'allenamento, l'effetto è durato per sei mesi. Tuttavia, a causa di campioni di ricerca insufficienti, era inferiore nella generalizzabilità.

Nel presente progetto, i ricercatori progettano un allenamento combinatorio innovativo che combina allenamento guidato, allenamento cognitivo computerizzato ed esercizio aerobico. I ricercatori si aspettavano che questo allenamento combinatorio non solo migliorasse le capacità cognitive, ma facilitasse anche la partecipazione quotidiana nei pazienti con trauma cranico. Gli investigatori hanno in programma di reclutare 50 pazienti con lesioni cerebrali traumatiche che hanno deficit cognitivi e li assegneranno in modo casuale in due gruppi: gruppo di formazione sequenziale e gruppo di formazione combinatoria.

Verranno confrontati gli effetti immediati e gli effetti a lungo termine dell'allenamento combinatorio e dell'allenamento combinato (allenamento cognitivo computerizzato più esercizio aerobico) sulla funzione cognitiva e sulla funzione/partecipazione quotidiana e sulla funzione psicologica delle persone con trauma cranico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Reclutamento
        • Chang Gung Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • (1) lesione cerebrale traumatica non progressiva del primo episodio di almeno sei mesi;
  • (2) Fascia di età dai 18 ai 65 anni;
  • (3) Rancho Los Amigo Level of Cognitive Functioning Scale (LOCF) = 7;
  • (4) Valutazione cognitiva di Montreal (MOCA) <26;
  • (5) Memoria o disturbi cognitivi riferiti da un informatore o da se stessi;
  • (6) In grado di seguire le istruzioni di studio;
  • (7) Adeguata funzione cardiopolmonare per eseguire esercizio aerobico;
  • (8) In grado di camminare con o senza ausili.

Criteri di esclusione:

  • (1) Storia medica instabile (ad esempio, infarto miocardico recente) che potrebbe limitare il coinvolgimento nel processo di allenamento;
  • (2) in concomitanza con altri disturbi neurologici (ad es. morbo di Parkinson, sclerosi laterale amiotrofica, sclerosi multipla);
  • (3) Attuale partecipazione a un altro studio interventistico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di formazione combinatoria
Il gruppo di allenamento combinatorio avrà la stessa procedura con il gruppo di allenamento sequenziale nelle prime 8 sessioni. Dopodiché la procedura per le sessioni dal 9 al 16 sarà di 60 minuti di formazione alla guida.
L'esercizio aerobico eseguirà prima 3 minuti di riscaldamento seguiti da 25 minuti di esercizio aerobico resistivo e poi 2 minuti di defaticamento. Durante l'esercizio aerobico, la frequenza cardiaca target sarà compresa tra il 40 e il 70% della frequenza cardiaca massima calcolata come (208 - 0,7 anni). L'intensità dell'esercizio aumenterà man mano che i partecipanti miglioreranno le loro prestazioni durante la pratica. I segni vitali e la Borg Perceived Exertion Scale saranno monitorati e registrati durante l'esercizio per ogni sessione.
La funzione centrale della formazione cognitiva includerà l'attenzione, il riconoscimento, l'identificazione del colore e della forma, il calcolo, la percezione visiva, l'elaborazione visuospaziale e la funzione esecutiva. I partecipanti eseguiranno compiti progettati per migliorare i suddetti tipi di funzioni cognitive. Il livello di difficoltà di questo programma di allenamento verrà regolato automaticamente e continuamente in base al livello di prestazione di ciascun partecipante. Il gruppo di formazione cognitiva utilizzerà programmi di formazione cognitiva commercializzati per facilitare diverse funzioni cognitive. La funzione principale includerà l'attenzione, il riconoscimento, l'identificazione del colore e della forma, il calcolo, la percezione visiva, l'elaborazione visuospaziale e la funzione esecutiva. I partecipanti eseguiranno compiti progettati per migliorare i suddetti tipi di funzioni cognitive. Il livello di difficoltà di questo programma di allenamento verrà regolato automaticamente e continuamente in base al livello di prestazione di ciascun partecipante.
La prima volta nella guida della formazione si concentrerà sull'introduzione della strategia Goal-Plan-Do-Check e sull'identificazione dei tre obiettivi iniziali mediante la Canadian Occupational Performance Measure. Al secondo tempo nella guida la formazione inizierà con una revisione del Goal-Plan-Do-Check e applicherà il Goal-Plan-Do-Check al primo obiettivo iniziale. I partecipanti esamineranno questo obiettivo e piano, descriveranno l'esecuzione del piano (fare) e valuteranno l'esecuzione del piano (controllo). Dopo ogni esecuzione del piano, il partecipante valuterà le sue prestazioni utilizzando la COPM Performance Scale, producendo punteggi iterativi per ciascuna attività. La restante sessione di sessioni di guida ripeterà questo processo, esaminerà le prestazioni delle attività identificate e applicherà la strategia Goal-Plan-Do-Check per migliorare le prestazioni.
Sperimentale: gruppo di formazione sequenziale.
Il gruppo di allenamento sequenziale sarà prima sottoposto a un allenamento aerobico per 30 minuti seguito da 30 minuti di allenamento cognitivo computerizzato. Il livello di difficoltà di questo programma di allenamento verrà regolato automaticamente e continuamente in base al livello di prestazione di ciascun partecipante.
L'esercizio aerobico eseguirà prima 3 minuti di riscaldamento seguiti da 25 minuti di esercizio aerobico resistivo e poi 2 minuti di defaticamento. Durante l'esercizio aerobico, la frequenza cardiaca target sarà compresa tra il 40 e il 70% della frequenza cardiaca massima calcolata come (208 - 0,7 anni). L'intensità dell'esercizio aumenterà man mano che i partecipanti miglioreranno le loro prestazioni durante la pratica. I segni vitali e la Borg Perceived Exertion Scale saranno monitorati e registrati durante l'esercizio per ogni sessione.
La funzione centrale della formazione cognitiva includerà l'attenzione, il riconoscimento, l'identificazione del colore e della forma, il calcolo, la percezione visiva, l'elaborazione visuospaziale e la funzione esecutiva. I partecipanti eseguiranno compiti progettati per migliorare i suddetti tipi di funzioni cognitive. Il livello di difficoltà di questo programma di allenamento verrà regolato automaticamente e continuamente in base al livello di prestazione di ciascun partecipante. Il gruppo di formazione cognitiva utilizzerà programmi di formazione cognitiva commercializzati per facilitare diverse funzioni cognitive. La funzione principale includerà l'attenzione, il riconoscimento, l'identificazione del colore e della forma, il calcolo, la percezione visiva, l'elaborazione visuospaziale e la funzione esecutiva. I partecipanti eseguiranno compiti progettati per migliorare i suddetti tipi di funzioni cognitive. Il livello di difficoltà di questo programma di allenamento verrà regolato automaticamente e continuamente in base al livello di prestazione di ciascun partecipante.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modificare i punteggi del Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Lasso di tempo: Basale, dopo il test subito dopo aver completato 16 sessioni di intervento (circa 8 settimane dopo il basale), test di follow-up (6 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
Il Montreal Cognitive Assessment (MoCA) sarà utilizzato per valutare le funzioni cognitive generali. Esamina diversi domini cognitivi con un punteggio totale di 30 e valori più alti indicano migliori funzioni cognitive. Il MoCA ha dimostrato di essere uno strumento valido e promettente per valutare la funzione cognitiva globale nei pazienti con ictus. Le proprietà psicometriche del MoCA sono da buone a eccellenti per i pazienti con malattie cerebrovascolari.
Basale, dopo il test subito dopo aver completato 16 sessioni di intervento (circa 8 settimane dopo il basale), test di follow-up (6 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
Modifica i punteggi di Wechsler Memory Scale - Terza edizione (WMS-III)
Lasso di tempo: Basale, dopo il test subito dopo aver completato 16 sessioni di intervento (circa 8 settimane dopo il basale), test di follow-up (6 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
Diversi test secondari di Wechsler Memory Scale - Third Edition (WMS-III) inclusi Faces Recognition (scala totale=48), Verbal Paired Associates (scala totale = 32), Liste di parole (scala totale = 48) e Spatial Span (scala totale= 32) sarà utilizzato per valutare i test di memoria immediata, ritardata e di lavoro. Per ogni subtest, un numero più alto indica migliori prestazioni nella funzione di memoria. Il punteggio grezzo dei sottotest sarà anche trasferito a punteggi Z standardizzati e sommati per rappresentare un indice della funzione di memoria generale.
Basale, dopo il test subito dopo aver completato 16 sessioni di intervento (circa 8 settimane dopo il basale), test di follow-up (6 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
Cambia i punteggi del test Stroop Color-Word
Lasso di tempo: Basale, dopo il test subito dopo aver completato 16 sessioni di intervento (circa 8 settimane dopo il basale), test di follow-up (6 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
Il test Stroop Color-Word valuta le capacità di attenzione selettiva, inibizione e funzione esecutiva. I partecipanti saranno testati in condizioni congruenti e incongruenti. Nella condizione congruente, il partecipante nominerà il colore dell'inchiostro di una parola che è coerente con il nome del colore scritto; mentre nella condizione incongruente il partecipante nominerà il colore dell'inchiostro diverso dal nome del colore scritto. In entrambe le condizioni, verrà misurato il numero di colori correttamente nominati entro 45 secondi e le prestazioni nella condizione congruente saranno confrontate con la condizione incongruente (Quaney et al., 2009).
Basale, dopo il test subito dopo aver completato 16 sessioni di intervento (circa 8 settimane dopo il basale), test di follow-up (6 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
Cambia i punteggi del Trail Making Test (TMT)
Lasso di tempo: Basale, dopo il test subito dopo aver completato 16 sessioni di intervento (circa 8 settimane dopo il basale), test di follow-up (6 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
Il TMT è un test neuropsicologico dell'attenzione visiva e del cambio di attività. Consiste di due parti (TMT-A e TMT-B) in cui al soggetto viene chiesto di collegare una serie di 25 punti il ​​più rapidamente possibile pur mantenendo la precisione. La versione cinese del TMT è stata suggerita come uno strumento affidabile per misurare la funzione esecutiva tra gli anziani. I punteggi per entrambi i TMT A e B sono riportati come il numero di secondi necessari per completare l'attività. Secondo le indicazioni del TMT per la somministrazione, un punteggio medio per il TMT Parte A è di 29 secondi e un punteggio insufficiente è superiore a 78 secondi. Per il TMT Parte B, un punteggio medio è di 75 secondi e un punteggio insufficiente è maggiore di 273 secondi. Pertanto, punteggi più alti rivelano una maggiore compromissione.
Basale, dopo il test subito dopo aver completato 16 sessioni di intervento (circa 8 settimane dopo il basale), test di follow-up (6 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
Modificare i punteggi del test del cammino di sei minuti (6MWT)
Lasso di tempo: Basale, dopo il test subito dopo aver completato 16 sessioni di intervento (circa 8 settimane dopo il basale), test di follow-up (6 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
Il 6MWT misura la distanza massima percorsa in 6 minuti, che valuta il livello di resistenza e mobilità dei partecipanti. I partecipanti hanno potuto riposare secondo necessità durante il corso del test. È stato stabilito che l'affidabilità e la reattività test-retest sono elevate per i pazienti con ictus cronico (Fulk, Echternach, Nof e O'Sullivan, 2008).
Basale, dopo il test subito dopo aver completato 16 sessioni di intervento (circa 8 settimane dopo il basale), test di follow-up (6 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
Modificare i punteggi del test in piedi da 30 secondi (30CST)
Lasso di tempo: Basale, dopo il test subito dopo aver completato 16 sessioni di intervento (circa 8 settimane dopo il basale), test di follow-up (6 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
Il 30 second chair stand test (CST) sarà valutato per indicare il livello di forza e resistenza degli arti inferiori. Ai partecipanti verrà chiesto di alzarsi da una sedia standard e poi di sedersi quante più volte possibile entro 30 secondi. La fattibilità e l'affidabilità dell'utilizzo della CST nelle persone con deficit cognitivo sono state stabilite come buone (Blankevoort et al., 2013).
Basale, dopo il test subito dopo aver completato 16 sessioni di intervento (circa 8 settimane dopo il basale), test di follow-up (6 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
Cambia i punteggi della Berg Balance Scale (BBS)
Lasso di tempo: Basale, dopo il test subito dopo aver completato 16 sessioni di intervento (circa 8 settimane dopo il basale), test di follow-up (6 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
La scala dell'equilibrio Berg è un test delle capacità di equilibrio statico e dinamico di una persona. Questa scala comprende una serie di 14 semplici compiti relativi all'equilibrio, che vanno dall'alzarsi da una posizione seduta, allo stare su un piede solo. Al grado di successo nel completamento di ogni attività viene assegnato un punteggio da zero (impossibile) a quattro (indipendente) e la misura finale è la somma di tutti i punteggi. L'intervallo di punteggio è 0-56 e un punteggio inferiore alla media indica un alto rischio di cadute. È stata riportata un'eccellente affidabilità test-retest nelle lesioni cerebrali acquisite.
Basale, dopo il test subito dopo aver completato 16 sessioni di intervento (circa 8 settimane dopo il basale), test di follow-up (6 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
Cambia i punteggi della forza muscolare degli arti inferiori.
Lasso di tempo: Basale, dopo il test subito dopo aver completato 16 sessioni di intervento (circa 8 settimane dopo il basale), test di follow-up (6 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
Valuteremo i flessori isometrici del ginocchio e la forza muscolare degli estensori utilizzando un dinamometro portatile. Il partecipante sarà seduto in posizione eretta su una sedia con supporto per la schiena, il ginocchio sarà posto in flessione di 90 gradi e il valutatore stabilizzerà la cosa per eliminare i movimenti sinergici. Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire una contrazione isometrica massima della flessione ed estensione del ginocchio con il lato interessato e meno interessato. Registreremo il valore medio di 3 tentativi.
Basale, dopo il test subito dopo aver completato 16 sessioni di intervento (circa 8 settimane dopo il basale), test di follow-up (6 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
Cambia i punteggi del livello di mobilità
Lasso di tempo: Basale, dopo il test subito dopo aver completato 16 sessioni di intervento (circa 8 settimane dopo il basale), test di follow-up (6 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
Una misura obiettiva della quantità di movimenti del braccio in situazioni di vita reale sarà fornita dagli accelerometri. I monitor dell'attività di actigrafia (ActiGraph, Shalimar, FL, USA) saranno indossati sui polsi dei partecipanti per 3 giorni consecutivi prima e dopo l'allenamento per misurare il numero di movimenti al minuto e il numero medio di movimenti al minuto. Ai partecipanti verrà chiesto di indossare il dispositivo durante il giorno ei dati registrati dall'attigrafia saranno analizzati con il software MAHUFFE (http://www.mrc-epid.cam.ac.uk/). L'uso dell'actigrafia è stato convalidato per i pazienti con trauma cranico.
Basale, dopo il test subito dopo aver completato 16 sessioni di intervento (circa 8 settimane dopo il basale), test di follow-up (6 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
Modificare i punteggi del test Timed Up and Go (TUG)
Lasso di tempo: Basale, dopo il test subito dopo aver completato 16 sessioni di intervento (circa 8 settimane dopo il basale), test di follow-up (6 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
Il TUG valuta la capacità di equilibrio dinamico e la mobilità. Ai partecipanti sarà richiesto di alzarsi da una sedia, camminare per 3 metri, girarsi, tornare alla sedia e sedersi. L'affidabilità test-retest del TUG su individui con ictus è stata eccellente (Ng & Hui-Chan, 2005).
Basale, dopo il test subito dopo aver completato 16 sessioni di intervento (circa 8 settimane dopo il basale), test di follow-up (6 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
Modificare i punteggi della misura dell'indipendenza funzionale (FIM)
Lasso di tempo: Basale, dopo il test subito dopo aver completato 16 sessioni di intervento (circa 8 settimane dopo il basale), test di follow-up (6 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
Il FIM valuta il livello di dipendenza degli individui con ictus per svolgere 18 attività (13 attività motorie e cinque attività cognitive) nella vita quotidiana. Il punteggio varia da 18 a 126 e punteggi più alti dimostrano una maggiore partecipazione indipendente alle attività quotidiane (Ottenbacher, Hsu, Granger e Fiedler, 1996). Il FIM ha una buona attendibilità e validità tra gli interlocutori (Hsueh, Lin, Jeng e Hsieh, 2002).
Basale, dopo il test subito dopo aver completato 16 sessioni di intervento (circa 8 settimane dopo il basale), test di follow-up (6 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
Modificare i punteggi della misurazione dei risultati delle attività per l'assistenza post-acuta (AM-PAC)
Lasso di tempo: Basale, dopo il test subito dopo aver completato 16 sessioni di intervento (circa 8 settimane dopo il basale), test di follow-up (6 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
L'AM-PAC valuta le difficoltà nella partecipazione quotidiana con 58 item contenenti i seguenti aspetti: funzionamento fisico, cura di sé, routine quotidiana, comunicazione e interazione interpersonale. Gli item e il sistema di punteggio sono adottati dal framework ICF. L'AM-PAC ha affidabilità e validità adeguate. Esistono tre domini funzionali specifici: mobilità di base (intervallo di punteggio = 18-72), attività quotidiana (intervallo di punteggio = 15-60) e cognitivo applicato (intervallo di punteggio = 19-76). Per ogni subtest, un punteggio più alto indica prestazioni migliori.
Basale, dopo il test subito dopo aver completato 16 sessioni di intervento (circa 8 settimane dopo il basale), test di follow-up (6 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
Cambia i punteggi della misura di partecipazione-3 domini, 4 dimensioni (PM-3D4D)
Lasso di tempo: Basale, dopo il test subito dopo aver completato 16 sessioni di intervento (circa 8 settimane dopo il basale), test di follow-up (6 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
Il PM-3D4D include 24 item che misurano la partecipazione ai domini della produttività (6 item), sociale (12 item) e della comunità (6 item) attraverso 4 dimensioni: diversità di partecipazione (S/N), frequenza di partecipazione (0-6) , desiderio di cambiamento (S/N) e difficoltà di partecipazione (1-4). Il punteggio di diversità di partecipazione è la percentuale del numero di item in cui una persona ha risposto sì diviso per il numero totale di item all'interno di ciascun dominio. Il punteggio della frequenza di partecipazione è la somma delle valutazioni divise per il numero totale di elementi all'interno di ciascun dominio. Il punteggio del desiderio di cambiamento è la percentuale del numero di elementi in cui una persona ha risposto sì diviso per il numero totale di elementi all'interno di ciascun dominio. Il punteggio di difficoltà nella partecipazione è il punteggio totale all'interno di ciascun dominio. Il PM-3D4D ha dimostrato un'affidabilità e una validità adeguate nei pazienti in riabilitazione.
Basale, dopo il test subito dopo aver completato 16 sessioni di intervento (circa 8 settimane dopo il basale), test di follow-up (6 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
Modificare i punteggi di Goal Attainment Scaling (GAS)
Lasso di tempo: Basale, dopo il test subito dopo aver completato 16 sessioni di intervento (circa 8 settimane dopo il basale), test di follow-up (6 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
Il GAS valuta la misura in cui gli obiettivi individuali del paziente vengono raggiunti nel corso dell'intervento. Il GAS si è dimostrato sensibile al cambiamento nella riabilitazione cognitiva. Utilizzato per quantificare la misura in cui gli obiettivi del trattamento sono stati raggiunti. Gli obiettivi individuali sono stati valutati in modo standardizzato, utilizzando livelli di raggiungimento predefiniti basati sulle prestazioni attuali e attese. È stata utilizzata una scala di raggiungimento degli obiettivi a 5 punti: livello di base (-2), raggiungimento parziale (-1), livello di raggiungimento previsto (0), livelli leggermente migliori del previsto (1), livelli notevolmente migliori del previsto (2 ).
Basale, dopo il test subito dopo aver completato 16 sessioni di intervento (circa 8 settimane dopo il basale), test di follow-up (6 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
Modifica i punteggi dell'inventario della depressione di Beck-versione II (BDI-II)
Lasso di tempo: Basale, dopo il test subito dopo aver completato 16 sessioni di intervento (circa 8 settimane dopo il basale), test di follow-up (6 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)
L'inventario della depressione di Beck è una misura self-report della gravità della depressione. Eccellente affidabilità e validità sono state stabilite nei pazienti con trauma cranico. Il BDI-II contiene 21 domande, ciascuna risposta viene valutata su un valore di scala da 0 a 3. L'intervallo di punteggio è 0-63 e punteggi totali più alti indicano una depressione più grave.
Basale, dopo il test subito dopo aver completato 16 sessioni di intervento (circa 8 settimane dopo il basale), test di follow-up (6 mesi dopo aver completato le sessioni di intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Studiare le date dei record

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Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 giugno 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

9 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201802226B0A3

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