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Aritmia in On Pump vs. Off Pump Innesto di bypass coronarico

16 settembre 2019 aggiornato da: Mohamed Emad Kamel, Assiut University
Lo scopo di questa ricerca è conoscere l'incidenza delle aritmie nel CABG on vs. off pump e conoscere le loro relazioni con la morbilità e la mortalità del paziente, la degenza ospedaliera ei costi ospedalieri.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

On pump vs. off pump CABG è stato un argomento di dibattito per molti anni per quanto riguarda i benefici ei rischi di ciascuna tecnica. Il CABG off pump è iniziato 30 anni fa. La sua promozione si basava sui suoi potenziali vantaggi rispetto ad alcune delle limitazioni del CABG tradizionale con pompa. Evita il trauma del bypass cardiopolmonare (CPB) e riduce al minimo la manipolazione aortica e riduce la durata della degenza ospedaliera e la morbilità.

C'è una critica riguardante la completezza della rivascolarizzazione nel CABG off pump vs. on pump, questo non è più valido nell'era attuale poiché la tecnologia per eseguire in modo sicuro multi-vase off pump è migliorata enormemente nell'ultimo decennio.

Uno dei dibattiti tra queste due tecniche era l'incidenza delle aritmie durante e dopo l'operazione e la sua relazione con la morbilità e la mortalità durante l'operazione e la degenza ospedaliera dopo l'operazione.

Come noto la fibrillazione atriale (FA) è ancora l'aritmia più comune che si verifica dopo CABG e sebbene in alcuni studi sia stata considerata una complicanza benigna e autolimitante, alcuni suggeriscono una grave morbilità e mortalità da questa complicanza, si dice che colpisca più del 40% dei pazienti è stato sottoposto a CABG. La fibrillazione atriale (FA) può portare a complicanze tromboemboliche, farmacoterapia aggiuntiva, degenza ospedaliera più lunga, aumento dei costi, ansia e ictus.

La maggior parte della FA post CABG si trova tra la seconda e la terza giornata post-operatoria. SO, su questo studio i ricercatori si concentrano sull'incidenza delle aritmie, in particolare sulla FA in queste due tecniche e sulle loro relazioni con la morbilità e la mortalità dei pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Mohamed Kamel, resident doctor
  • Numero di telefono: 01149625752\01063067860
  • Email: memad_505@yahoo.com

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti sottoposti a bypass coronarico per cardiopatia ischemica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti sottoposti a CABG

Criteri di esclusione:

  • Cardiopatia valvolare associata
  • Casi di emergenza
  • AF precedente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
sulla pompa CABG
pazienti sottoposti a CABG con macchina per bypass cardiopolmonare
La macchina per bypass cardiopolmonare è una macchina che funziona per compensare la funzione del cuore e dei polmoni durante l'operazione
fuori pompa CABG
pazienti sottoposti a CABG senza bypass cardiopolmonare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
l'incidenza di aritmie nell'innesto di bypass coronarico on pump rispetto a quello off pump
Lasso di tempo: il numero di episodi di aritmie in una settimana dopo l'operazione
la frequenza delle aritmie (in numero di episodi) utilizzando un elettrocardiogramma continuo a 12 derivazioni (ECG) in ciascun tipo delle due operazioni. numero di pazienti che manifestano tali aritmie (in percentuale) rispetto al numero totale di pazienti che si sottopongono a queste due operazioni.
il numero di episodi di aritmie in una settimana dopo l'operazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ridurre morbilità, mortalità, degenza ospedaliera e costi ospedalieri
Lasso di tempo: linea di base
  1. Conoscere il rapporto delle aritmie nel numero di giorni di permanenza del paziente dopo l'intervento.
  2. Conoscere la relazione tra le aritmie come causa e la mortalità di questi pazienti (numero di pazienti che muoiono dopo l'operazione rispetto ai decessi totali per queste due operazioni).
  3. Conoscere la relazione delle aritmie in queste due operazioni con la morbilità dei loro pazienti.
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Cattedra di studio: Samy Othman, prof.dr, Assiut University
  • Cattedra di studio: Ahmed Taha, lecturer, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 aprile 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

18 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Arrhythmia in CABG

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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