Early Diagnosis of Neonatal Sepsis
24 settembre 2019 aggiornato da: Fady Magdy Saber, Assiut University
Early Diagnosis of Neonatal Sepsis Using Modified Hematological Scoring System
Sepsis is defined as a systemic inflammatory response syndrome (SIRS) associated with infection diagnosed either on microbiologic cultures or strong clinical evidence of an infection.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sepsis is defined as a systemic inflammatory response syndrome (SIRS) associated with infection diagnosed either on microbiologic cultures or strong clinical evidence of an infection..Worldwide, neonatal sepsis is responsible for 4 million deaths annually and 99% of them occur in developing countries.. .
morbidity associated with sepsis includes sensorineural hearing loss, visual disturbances, seizures, and neurodevelopmental issues.. Blood culture is considered as gold standard for diagnosis of sepsis.
The ideal diagnostic test should be inexpensive, have quick results Hematologic scoring system(HSS) of Rodwell et al. includes the following: a) White blood cell and platelet count b) White blood differential count c) Nucleated red blood cell count (to correct WBC count) d) Assessment of neutrophil morphology for degenerative changes.
A modified HSS(modified hematological scoring system) was developed by removing the repetitive parameters, adding a new parameter - nucleated RBC.
Tipo di studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
100
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 4 settimane (Bambino)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
all neonates suspected neonatal sepsis
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Newborns with history of prolonged rupture of membranes, maternal intrapartum fever or non specific signs of sepsis namely; neonatal fever or hypothermia , poor feeding ,lethargy, irritability, depressed neonatal reflexes ,respiratory distress including apnea or cyanosis,hypoxia,poor capillary perfusion,bradycardia,hypotension,pallor,edema,vomiting,diarrhea,abdominal distention, bulging anterior fontanelle,coma,seizures,unexplained jaundice, reduced suckling, bleeding problems,hypoglycemia,hyperglycemia or metabolic acidosis were included in the study
Exclusion Criteria:
- All the newborn babies with history of delayed cry, meconium aspiration, congenital anomaly, history of antibiotics administration prior to admission to the baby or mother, intrapartum and neonatal death in sibling with similar presentation will be excluded
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Early detection of neonatal sepsia
Lasso di tempo: average 1 year
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To determine the accuracy of a simple and cost effective Modified hematological scoring system in the early diagnosis of neonatal sepsis using blood culture as a gold standard in neonates attending Neonatology Unit of Assiut University Children Hospital
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average 1 year
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Wynn J, Cornell TT, Wong HR, Shanley TP, Wheeler DS. The host response to sepsis and developmental impact. Pediatrics. 2010 May;125(5):1031-41. doi: 10.1542/peds.2009-3301. Epub 2010 Apr 26.
- Darmstadt GL, Saha SK, Choi Y, El Arifeen S, Ahmed NU, Bari S, Rahman SM, Mannan I, Crook D, Fatima K, Winch PJ, Seraji HR, Begum N, Rahman R, Islam M, Rahman A, Black RE, Santosham M, Sacks E, Baqui AH; Bangladesh Projahnmo-2 (Mirzapur) Study Group. Population-based incidence and etiology of community-acquired neonatal bacteremia in Mirzapur, Bangladesh: an observational study. J Infect Dis. 2009 Sep 15;200(6):906-15. doi: 10.1086/605473.
- Mishra UK, Jacobs SE, Doyle LW, Garland SM. Newer approaches to the diagnosis of early onset neonatal sepsis. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2006 May;91(3):F208-12. doi: 10.1136/adc.2004.064188.
- Rodwell RL, Leslie AL, Tudehope DI. Early diagnosis of neonatal sepsis using a hematologic scoring system. J Pediatr. 1988 May;112(5):761-7. doi: 10.1016/s0022-3476(88)80699-1.
- Mikhael M, Brown LS, Rosenfeld CR. Serial neutrophil values facilitate predicting the absence of neonatal early-onset sepsis. J Pediatr. 2014 Mar;164(3):522-8.e1-3. doi: 10.1016/j.jpeds.2013.10.080. Epub 2013 Dec 10.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Inizio studio
30 settembre 2019
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
30 settembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
30 aprile 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
24 settembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 settembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
26 settembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
26 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 settembre 2019
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- EDONS
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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