FOLFIRINOX con digossina in pazienti con carcinoma pancreatico resecabile

Criterio di inclusione:

1. Adenocarcinoma pancreatico confermato patologicamente. I pazienti devono avere una malattia resecabile senza evidenza di metastasi a distanza
2. Età: i pazienti devono avere almeno 19 anni.
3. PS ECOG di 0-1
4. I pazienti che hanno ricevuto la chemioterapia per tumori maligni diversi dal cancro del pancreas sono eleggibili, a condizione che la chemioterapia sia stata completata > 5 anni fa e non vi siano prove di precedente tumore maligno al momento dell'ingresso nello studio.
5. Tutti i pazienti devono avere una malattia valutabile radiograficamente
6. I pazienti devono avere un ANC iniziale maggiore o uguale a 1000/μL e una conta piastrinica maggiore o uguale a 100.000/μL
7. Il paziente deve avere normali livelli sierici di potassio, magnesio e calcio corretto
8. I pazienti devono avere una creatinina sierica inferiore o uguale a 2,0 mg/dL
9. I pazienti devono avere una bilirubina totale <= 1,5 mg/dL (a meno che il paziente non sia affetto dalla malattia di Gilbert con elevata bilirubina non coniugata (indiretta); in tali casi, la bilirubina indiretta deve essere <= 1,0 mg/dL). Se il paziente ha un'ostruzione biliare, sarà necessaria la decompressione biliare. Sono accettabili sia il posizionamento endoscopico di stent biliari che il drenaggio transepatico percutaneo. Una volta stabilito il drenaggio biliare, l'istituzione della terapia con FOLFOX può procedere quando la bilirubina totale scende a <= 5,0 mg/dL. L'aggiunta di irinotecan sarà ritardata fino a quando la bilirubina totale sarà pari o inferiore a 1,5 mg/dL.
10. Il paziente deve essere consapevole della natura neoplastica della sua malattia e fornire volentieri il consenso scritto e informato dopo essere stato informato della procedura da seguire, della natura sperimentale della terapia, delle alternative, dei potenziali benefici, degli effetti collaterali, dei rischi e disagi.
11. Nessuna precedente chemioterapia per il cancro al pancreas

Criteri di esclusione:

1. Pazienti che non possono essere sottoposti a laparoscopia di stadiazione. Ad esempio, questo può includere pazienti con una precedente storia di molteplici operazioni addominali in cui la laparoscopia potrebbe non essere tecnicamente fattibile o potrebbe essere potenzialmente dannosa.
2. Pazienti con controindicazione alla terapia con digossina, come blocco AV, sindrome del nodo del seno, bradicardia e ipersensibilità alla digossina o ai preparati digitalici.
3. Malattie intercorrenti non controllate incluse, ma non limitate a infezioni in corso o attive che richiedono antibiotici per via endovenosa, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, angina pectoris instabile o aritmia cardiaca grave e incontrollata, che potrebbero compromettere la capacità del paziente di ricevere il programma terapeutico delineato in questo protocollo con ragionevole sicurezza.
4. Le donne incinte e che allattano sono escluse da questo studio a causa del rischio rappresentato dagli agenti chemioterapici. Le pazienti di sesso femminile in età fertile devono avere un test di gravidanza sulle urine negativo prima di ricevere la prima dose del farmaco oggetto dello studio
5. Saranno esclusi i pazienti con precedente tumore maligno ad eccezione del carcinoma cutaneo a cellule basali o a cellule squamose adeguatamente trattato, carcinomi non invasivi adeguatamente trattati o altri tumori da cui il paziente è libero da malattia da almeno 5 anni.
6. Pazienti con infezione da HIV nota o infezione attiva da epatite B o C a causa del timore di un aumento della tossicità
7. Pazienti con una malattia autoimmune attiva (ad es. artrite reumatoide, lupus eritematoso sistemico (LES), colite ulcerosa, morbo di Crohn, sclerosi multipla (SM), spondilite anchilosante).
8. Pazienti con una malattia da immunodeficienza acquisita, ereditaria o congenita riconosciuta, comprese immunodeficienze cellulari, ipogammaglobulinemia o disgammaglobulinemia.