ILSI Energy Balance Study
A Novel Estimation of Energy Balance Through the Calibration of Consumer Devices in Free-living, Rural US Children
The purpose of this study is to apply measurement error techniques on consumer devices to assess rate of energy storage [ES] and energy expenditure [EE], then estimate EI using the intake-balance technique.
The goal of this study is to develop calibration models that will be able to be translated to other consumer devices with only minor modifications given common hardware (e.g. triaxial accelerometry), resulting in overall improved ability to assess energy balance and EI at a population level and positive health outcomes.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
There are four stages in the proposed project: 1) We will validate EE and ES (hereafter, Fitbit_EE and Fitbit_ES) from a consumer physical activity monitor (Fitbit Alta HR™) and body composition analyzer (Fitbit Aria™) with gold-standard measures of DLW for EE and DXA for ES during a 14-day baseline period; 2) We will estimate EI using the intake-balance method during the 14-day baseline period; 3) We will calibrate daily Fitbit_EE and Fitbit_ES from consumer devices using a Bayesian semi-parametric measurement error modeling approach to estimate energy balance; 4) We will reassess our validation and calibration models of consumer devices during a 14-day post-study assessment period to evaluate changes associated with growth and development with gold-standard measures of DLW for EE and DXA for ES.
Aims of the proposed study are to:
Specific Aim 1. Validate and calibrate consumer devices to estimate energy balance using gold-standard methods and a Bayesian semi-parametric approach. Hypothesis 1: We will be able to jointly model measurement error for both EE and ES to create a calibration model that reduces bias and improves accuracy of consumer devices of EE and ES.
Specific Aim 2. Estimate energy intake using the intake-balance technique using consumer monitors. Hypothesis 2:We will use calibrated EE and ES from consumer monitors to estimate EI using the intake-balance technique, with values being superior to self-reported EI.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
- Children's Mercy Kansas City
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Healthy children and adults, aged 8-90.
- Able to be physically active.
Exclusion Criteria:
- History of restrained eating, eating disorders, bariatric surgery, or other significant medical diagnosis that could impact metabolism.
- Participants taking thyroid medications, beta blockers, or other stimulants (medications are known to affect metabolism).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Energy intake
Lasso di tempo: 8 weeks
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Energy intake will be assessed subjectively via interviewer-administered dietary recalls.
Three dietary recalls will occur on randomly selected non-consecutive days over each one-week treatment condition (including at least one weekend day) to minimize preparation that could bias recall by the participants.
All interviews will be conducted over the telephone, will ask about all foods consumed over the previous 24 hours using a multi-pass approach, and energy intake will be calculated using the Nutrient Data System for Research software (NDSR Version 2014).
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8 weeks
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Energy expenditure
Lasso di tempo: 2 weeks
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Energy expenditure will be assessed using the doubly labelled water (DLW) technique over a two week period.
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2 weeks
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Body composition
Lasso di tempo: 8 weeks
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Assessment of body composition, including fat mass, fat free mass, and visceral adipose tissue, will be completed using dual energy X-ray absorptiometry (DXA).
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8 weeks
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Robin Shook, PhD, Children's Mercy Kansas City
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17030190
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