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ILSI Energy Balance Study

9 febbraio 2022 aggiornato da: Children's Mercy Hospital Kansas City

A Novel Estimation of Energy Balance Through the Calibration of Consumer Devices in Free-living, Rural US Children

The purpose of this study is to apply measurement error techniques on consumer devices to assess rate of energy storage [ES] and energy expenditure [EE], then estimate EI using the intake-balance technique.

The goal of this study is to develop calibration models that will be able to be translated to other consumer devices with only minor modifications given common hardware (e.g. triaxial accelerometry), resulting in overall improved ability to assess energy balance and EI at a population level and positive health outcomes.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

There are four stages in the proposed project: 1) We will validate EE and ES (hereafter, Fitbit_EE and Fitbit_ES) from a consumer physical activity monitor (Fitbit Alta HR™) and body composition analyzer (Fitbit Aria™) with gold-standard measures of DLW for EE and DXA for ES during a 14-day baseline period; 2) We will estimate EI using the intake-balance method during the 14-day baseline period; 3) We will calibrate daily Fitbit_EE and Fitbit_ES from consumer devices using a Bayesian semi-parametric measurement error modeling approach to estimate energy balance; 4) We will reassess our validation and calibration models of consumer devices during a 14-day post-study assessment period to evaluate changes associated with growth and development with gold-standard measures of DLW for EE and DXA for ES.

Aims of the proposed study are to:

Specific Aim 1. Validate and calibrate consumer devices to estimate energy balance using gold-standard methods and a Bayesian semi-parametric approach. Hypothesis 1: We will be able to jointly model measurement error for both EE and ES to create a calibration model that reduces bias and improves accuracy of consumer devices of EE and ES.

Specific Aim 2. Estimate energy intake using the intake-balance technique using consumer monitors. Hypothesis 2:We will use calibrated EE and ES from consumer monitors to estimate EI using the intake-balance technique, with values being superior to self-reported EI.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

24

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
        • Children's Mercy Kansas City

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 90 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Participants will include 24 children or adults, ages 8-90.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Healthy children and adults, aged 8-90.
  • Able to be physically active.

Exclusion Criteria:

  • History of restrained eating, eating disorders, bariatric surgery, or other significant medical diagnosis that could impact metabolism.
  • Participants taking thyroid medications, beta blockers, or other stimulants (medications are known to affect metabolism).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Energy intake
Lasso di tempo: 8 weeks
Energy intake will be assessed subjectively via interviewer-administered dietary recalls. Three dietary recalls will occur on randomly selected non-consecutive days over each one-week treatment condition (including at least one weekend day) to minimize preparation that could bias recall by the participants. All interviews will be conducted over the telephone, will ask about all foods consumed over the previous 24 hours using a multi-pass approach, and energy intake will be calculated using the Nutrient Data System for Research software (NDSR Version 2014).
8 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Energy expenditure
Lasso di tempo: 2 weeks
Energy expenditure will be assessed using the doubly labelled water (DLW) technique over a two week period.
2 weeks
Body composition
Lasso di tempo: 8 weeks
Assessment of body composition, including fat mass, fat free mass, and visceral adipose tissue, will be completed using dual energy X-ray absorptiometry (DXA).
8 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Robin Shook, PhD, Children's Mercy Kansas City

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

5 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

5 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

29 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17030190

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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