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L'asma nei soggetti con apnea ostruttiva del sonno (OSA) è dovuta a disanapsi

Intenzione di rivedere le lettere dei pazienti dalla clinica del sonno per vedere se la loro funzione polmonare si adatta alla disinapsi nei pazienti con respiro sibilante o se si tratta di vera asma

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Non ci sono prove che la prevalenza mondiale dell'asma stia diminuendo. Ci sono alcune prove che questa malattia occidentale possa dare l'impressione di una prevalenza in calo a causa del miglioramento dell'assistenza sanitaria. Tuttavia, le prove dell'Office of National Statistics suggeriscono che il tasso di mortalità per asma potrebbe aumentare di anno in anno dal 2007 al 2017. Il vero peso dell'asma nel Regno Unito è difficile da accertare.

L'obesità ha effetti sulla funzione polmonare che portano a una bassa capacità funzionale residua e un basso volume di riserva. Ciò porta a respiri rapidi e superficiali vicino alla pressione di chiusura delle vie aeree e al volume di chiusura polmonare, come illustrato in questa recensione. Ciò suggerisce che l'obesità stessa può essere una fonte di mancanza di respiro.

È stato dimostrato che un elevato indice di massa corporea (BMI) è associato all'asma. Era anche associato a respiro sibilante che non è asma. Questa scoperta suggerisce che l'obesità in sé può essere collegata al respiro sibilante che non è l'asma. È stato dimostrato nei bambini che i disturbi respiratori del sonno sono associati all'asma e al respiro sibilante. È noto che i bambini obesi mostrano disanapsi (l'area della sezione trasversale delle vie aeree è piccola per le dimensioni del polmone) sia associata che senza asma, tuttavia se associata ad asma, la gravità dell'asma può essere peggiore.

OBIETTIVO: indagare se l'asma è realmente associata a disturbi respiratori del sonno in soggetti adulti. Per indagare se esiste un'associazione di respiro sibilante con disanapsi in pazienti con disturbi respiratori del sonno

IPOTESI NULLA: Non vi è alcuna differenza tra i soggetti che hanno disturbi respiratori nel sonno con asma e quelli che hanno disturbi respiratori nel sonno senza asma, rispetto ai parametri di funzionalità polmonare.

Metodi

Inizialmente l'obiettivo degli investigatori è quello di interrogare le cartelle cliniche e guardare i test di funzionalità polmonare in soggetti con e senza asma che frequentano la clinica per i disturbi respiratori del sonno. Gli investigatori intendono indagare su 100 con asma nella clinica del sonno e 100 senza asma nella clinica del sonno. Gli investigatori esamineranno anche i risultati degli eosinofili di quelli con asma rispetto a quelli senza asma e qualsiasi marcatore di atopia.

Gli investigatori utilizzeranno il pacchetto statistico per le scienze sociali (SPSS) per eseguire semplici analisi di frequenza e tabelle incrociate, nonché odds ratio dalla regressione logistica binaria.

Riferimenti - Fare riferimento alla sezione Riferimenti

Appendice 1

Scheda di raccolta dati per coloro con diagnosi confermata di apnea ostruttiva del sonno

Nome e data di nascita e dettagli

Età

Peso ______Altezza___________Indice di massa corporea _________Sesso alla nascita ___Maschio____Femmina___ Diagnosi di asma fatta dal medico generico o da un medico delle vie respiratorie o nessuna diagnosi di asma (cerchiare corretta)

DATA del test ___/___/___FEV1_______FEV1%_______

FVC_________FVC%__________

DATA del test ___/___/___FEV1_______FEV1%_______

FVC_________FVC%__________

Disanapsi FEV1/FVC <0,8 Sì/No FEV1/FVC <0,7 Sì/No (cerchio corretto)

AHI/ora 5-15 16-29 >30 (cerchio corretto)

Conta degli eosinofili MAX negli ultimi 12 mesi________x109/L MAX sempre ______ x109/L

DATA________

RAST test positivo per quali antigeni

Età di inizio della storia del fumo________________ Pacchetto anni________________

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Norwich, Regno Unito, NR4 7UY
        • Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti adulti che frequentano la Obstructive Sleep Apnea Clinic presso il Norfolk & Norwich University Hospital NHS Foundation Trust

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi soggetto nella clinica per l'apnea ostruttiva del sonno.

Criteri di esclusione:

  • L'unico criterio di esclusione è se non hanno registrato la funzione polmonare nelle loro note

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con asma
Soggetti con disturbi respiratori del sonno con asma
Pazienti senza asma
Soggetti con disturbi respiratori del sonno senza asma

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dissinapsi definita in pazienti con asma e apnea ostruttiva del sonno (OSA)
Lasso di tempo: 6 anni
Lo sperimentatore farà riferimento ai registri della Clinica dei disturbi respiratori del sonno per indagare la prevalenza della disanapsi nei pazienti con disturbi respiratori del sonno, nei pazienti con asma rispetto a quelli senza asma.
6 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di apnea-ipopnea (AHI)
Lasso di tempo: 6 anni
L'investigatore farà riferimento ai registri della clinica per i disturbi respiratori del sonno per confrontare le misure dell'indice di apnea-ipopnea (AHI) in pazienti con e senza asma.
6 anni
Conta degli eosinofili
Lasso di tempo: 6 anni
Lo sperimentatore farà riferimento ai registri della Clinica per i disturbi respiratori del sonno per confrontare la conta degli eosinofili nei pazienti con e senza asma.
6 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

8 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

8 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

29 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 269072

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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