L'asma nei soggetti con apnea ostruttiva del sonno (OSA) è dovuta a disanapsi
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Non ci sono prove che la prevalenza mondiale dell'asma stia diminuendo. Ci sono alcune prove che questa malattia occidentale possa dare l'impressione di una prevalenza in calo a causa del miglioramento dell'assistenza sanitaria. Tuttavia, le prove dell'Office of National Statistics suggeriscono che il tasso di mortalità per asma potrebbe aumentare di anno in anno dal 2007 al 2017. Il vero peso dell'asma nel Regno Unito è difficile da accertare.
L'obesità ha effetti sulla funzione polmonare che portano a una bassa capacità funzionale residua e un basso volume di riserva. Ciò porta a respiri rapidi e superficiali vicino alla pressione di chiusura delle vie aeree e al volume di chiusura polmonare, come illustrato in questa recensione. Ciò suggerisce che l'obesità stessa può essere una fonte di mancanza di respiro.
È stato dimostrato che un elevato indice di massa corporea (BMI) è associato all'asma. Era anche associato a respiro sibilante che non è asma. Questa scoperta suggerisce che l'obesità in sé può essere collegata al respiro sibilante che non è l'asma. È stato dimostrato nei bambini che i disturbi respiratori del sonno sono associati all'asma e al respiro sibilante. È noto che i bambini obesi mostrano disanapsi (l'area della sezione trasversale delle vie aeree è piccola per le dimensioni del polmone) sia associata che senza asma, tuttavia se associata ad asma, la gravità dell'asma può essere peggiore.
OBIETTIVO: indagare se l'asma è realmente associata a disturbi respiratori del sonno in soggetti adulti. Per indagare se esiste un'associazione di respiro sibilante con disanapsi in pazienti con disturbi respiratori del sonno
IPOTESI NULLA: Non vi è alcuna differenza tra i soggetti che hanno disturbi respiratori nel sonno con asma e quelli che hanno disturbi respiratori nel sonno senza asma, rispetto ai parametri di funzionalità polmonare.
Metodi
Inizialmente l'obiettivo degli investigatori è quello di interrogare le cartelle cliniche e guardare i test di funzionalità polmonare in soggetti con e senza asma che frequentano la clinica per i disturbi respiratori del sonno. Gli investigatori intendono indagare su 100 con asma nella clinica del sonno e 100 senza asma nella clinica del sonno. Gli investigatori esamineranno anche i risultati degli eosinofili di quelli con asma rispetto a quelli senza asma e qualsiasi marcatore di atopia.
Gli investigatori utilizzeranno il pacchetto statistico per le scienze sociali (SPSS) per eseguire semplici analisi di frequenza e tabelle incrociate, nonché odds ratio dalla regressione logistica binaria.
Riferimenti - Fare riferimento alla sezione Riferimenti
Appendice 1
Scheda di raccolta dati per coloro con diagnosi confermata di apnea ostruttiva del sonno
Nome e data di nascita e dettagli
Età
Peso ______Altezza___________Indice di massa corporea _________Sesso alla nascita ___Maschio____Femmina___ Diagnosi di asma fatta dal medico generico o da un medico delle vie respiratorie o nessuna diagnosi di asma (cerchiare corretta)
DATA del test ___/___/___FEV1_______FEV1%_______
FVC_________FVC%__________
DATA del test ___/___/___FEV1_______FEV1%_______
FVC_________FVC%__________
Disanapsi FEV1/FVC <0,8 Sì/No FEV1/FVC <0,7 Sì/No (cerchio corretto)
AHI/ora 5-15 16-29 >30 (cerchio corretto)
Conta degli eosinofili MAX negli ultimi 12 mesi________x109/L MAX sempre ______ x109/L
DATA________
RAST test positivo per quali antigeni
Età di inizio della storia del fumo________________ Pacchetto anni________________
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Sadiyah Hand, Dr
- Numero di telefono: 01603286286
- Email: sadiyah.hand@nnuh.nhs.uk
Luoghi di studio
-
-
-
Norwich, Regno Unito, NR4 7UY
- Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi soggetto nella clinica per l'apnea ostruttiva del sonno.
Criteri di esclusione:
- L'unico criterio di esclusione è se non hanno registrato la funzione polmonare nelle loro note
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
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Pazienti con asma
Soggetti con disturbi respiratori del sonno con asma
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Pazienti senza asma
Soggetti con disturbi respiratori del sonno senza asma
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dissinapsi definita in pazienti con asma e apnea ostruttiva del sonno (OSA)
Lasso di tempo: 6 anni
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Lo sperimentatore farà riferimento ai registri della Clinica dei disturbi respiratori del sonno per indagare la prevalenza della disanapsi nei pazienti con disturbi respiratori del sonno, nei pazienti con asma rispetto a quelli senza asma.
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6 anni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di apnea-ipopnea (AHI)
Lasso di tempo: 6 anni
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L'investigatore farà riferimento ai registri della clinica per i disturbi respiratori del sonno per confrontare le misure dell'indice di apnea-ipopnea (AHI) in pazienti con e senza asma.
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6 anni
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Conta degli eosinofili
Lasso di tempo: 6 anni
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Lo sperimentatore farà riferimento ai registri della Clinica per i disturbi respiratori del sonno per confrontare la conta degli eosinofili nei pazienti con e senza asma.
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6 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Sulit LG, Storfer-Isser A, Rosen CL, Kirchner HL, Redline S. Associations of obesity, sleep-disordered breathing, and wheezing in children. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Mar 15;171(6):659-64. doi: 10.1164/rccm.200403-398OC. Epub 2004 Dec 10.
- Anandan C, Nurmatov U, van Schayck OC, Sheikh A. Is the prevalence of asthma declining? Systematic review of epidemiological studies. Allergy. 2010 Feb;65(2):152-67. doi: 10.1111/j.1398-9995.2009.02244.x. Epub 2009 Nov 12.
- Mukherjee M, Gupta R, Farr A, Heaven M, Stoddart A, Nwaru BI, Fitzsimmons D, Chamberlain G, Bandyopadhyay A, Fischbacher C, Dibben C, Shields M, Phillips C, Strachan D, Davies G, McKinstry B, Sheikh A; Burden and True Cost of Asthma in the UK Research Team. Estimating the incidence, prevalence and true cost of asthma in the UK: secondary analysis of national stand-alone and linked databases in England, Northern Ireland, Scotland and Wales-a study protocol. BMJ Open. 2014 Nov 4;4(11):e006647. doi: 10.1136/bmjopen-2014-006647.
- Jones RL, Nzekwu MM. The effects of body mass index on lung volumes. Chest. 2006 Sep;130(3):827-33. doi: 10.1378/chest.130.3.827.
- Beuther DA, Weiss ST, Sutherland ER. Obesity and asthma. Am J Respir Crit Care Med. 2006 Jul 15;174(2):112-9. doi: 10.1164/rccm.200602-231PP. Epub 2006 Apr 20.
- von Mutius E, Schwartz J, Neas LM, Dockery D, Weiss ST. Relation of body mass index to asthma and atopy in children: the National Health and Nutrition Examination Study III. Thorax. 2001 Nov;56(11):835-8. doi: 10.1136/thorax.56.11.835.
- Colak Y, Afzal S, Lange P, Nordestgaard BG. Obese individuals experience wheezing without asthma but not asthma without wheezing: a Mendelian randomisation study of 85,437 adults from the Copenhagen General Population Study. Thorax. 2016 Mar;71(3):247-54. doi: 10.1136/thoraxjnl-2015-207379. Epub 2015 Oct 26.
- Forno E, Weiner DJ, Mullen J, Sawicki G, Kurland G, Han YY, Cloutier MM, Canino G, Weiss ST, Litonjua AA, Celedon JC. Obesity and Airway Dysanapsis in Children with and without Asthma. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Feb 1;195(3):314-323. doi: 10.1164/rccm.201605-1039OC.
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Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Disturbi respiratori
- Malattie bronchiali
- Malattie polmonari, ostruttive
- Ipersensibilità respiratoria
- Ipersensibilità, immediata
- Ipersensibilità
- Disturbi del sonno e della veglia
- Apnea
- Disturbi del sonno, intrinseci
- Dissonnie
- Sindromi da apnee notturne
- Asma
- Apnea notturna, ostruttiva
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 269072
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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