Combinazione di dati PET 68Ga-PSMA con dati di spettroscopia a risonanza magnetica (MRS) per la valutazione del cancro alla prostata
Il cancro alla prostata è il secondo tumore più diffuso nell'uomo e il quarto più diffuso in assoluto. La caratterizzazione e la gestione del cancro alla prostata diagnosticato è un compito impegnativo a causa della sua diversità clinica e morfologica. Dal punto di vista clinico, questo tipo di cancro varia da malignità indolente a crescita lenta, che non minaccia la vita del paziente, a tumori aggressivi che metastatizzano rapidamente con prognosi molto sfavorevole. La terapia del cancro alla prostata va da un approccio "guarda e aspetta" alla terapia di deprivazione ormonale a terapie chirurgiche, radioterapiche e criochirurgiche aggressive a seconda delle caratteristiche del cancro. Il cancro alla prostata viene diagnosticato mediante esame rettale digitale, test dell'antigene prostatico specifico (PSA) sierico e biopsie guidate da ecografia transrettale (US). Le tecnologie di imaging sono state adattate come metodo non invasivo per ottenere una valutazione completa della malattia. La risonanza magnetica è ampiamente utilizzata e più specificamente la risonanza magnetica multiparametrica (mMRI) per il rilevamento, la stadiazione e la localizzazione del tumore. mMRI utilizza modalità multifase tra cui l'imaging pesato in diffusione e con contrasto dinamico oltre all'imaging pesato in T2 per identificare e classificare il tipo di cancro . La spettroscopia di risonanza magnetica (MRS) è una tecnica di risonanza magnetica che consente il rilevamento della composizione metabolica dei tessuti che viene occasionalmente utilizzata per caratterizzare il cancro alla prostata, tuttavia non viene utilizzata come procedura standard. Sopprimendo il segnale di acqua e grasso, la sequenza MRS può rilevare la relazione tra metaboliti prostatici a bassa concentrazione come citrato, colina, creatina e poliammine nel citosol cellulare e nei dotti extracellulari.
Altre modalità di imaging utilizzate per caratterizzare il cancro alla prostata includono l'ecografia (US), la tomografia computerizzata (TC), l'imaging funzionale come la scansione ossea (BS) e l'imaging ibrido come la tomografia a emissione di positroni basata sulla colina e la TC (PET/CT). Tuttavia tutte queste modalità mostrano una sensibilità deludente.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
1.pazienti di età superiore ai 18 anni con diagnosi di cancro alla prostata in diversi stadi della malattia.
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni
- controindicazione alla risonanza magnetica o all'iniezione endovenosa di gadolinio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pazienti con cancro alla prostata
pazienti di età superiore ai 18 anni con diagnosi di cancro alla prostata in diversi stadi della malattia.
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I dati quantitativi saranno correlati ai dati clinici e patologici per verificarne l'accuratezza, la specificità e la sensibilità. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pazienti che hanno preformato 68Ga-PSMA per la stadiazione del cancro alla prostata.
Lasso di tempo: 1 anno
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Indagare sulle implicazioni della combinazione dei dati PET 68Ga-PSMA e dei dati MRS sulla stadiazione e sul monitoraggio del cancro alla prostata
|
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
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Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- TASMC-19-ES-0590-CTIL
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