Valutazione ecografica dell'effetto della metoclopramide sul volume gastrico nel taglio cesareo
Valutazione ecografica dell'effetto della metoclopramide sul volume gastrico nei pazienti sottoposti a taglio cesareo: uno studio randomizzato, in doppio cieco, trasversale"
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Poiché l'anestesia regionale ha ampiamente sostituito l'anestesia generale, il rischio di polmonite ab ingestis durante il taglio cesareo è notevolmente diminuito. Tuttavia, la precauzione contro l'aspirazione gastrica è ancora vitale nei pazienti in cui l'anestesia regionale è controindicata o in cui deve essere somministrata l'anestesia generale (ad esempio durante il parto cesareo d'urgenza). La somministrazione di anestetici per via endovenosa riduce il livello di coscienza di un paziente che compromette i riflessi protettivi delle vie aeree superiori. Inoltre, un elevato livello di sedazione riduce anche il tono del LES (sfintere esofageo inferiore). Entrambe queste situazioni predispongono al rischio di polmonite ab ingestis nei pazienti in attesa di intervento chirurgico in posizione supina in anestesia generale.
Il rischio di aspirazione aumenta nei pazienti ambulatoriali se il volume del contenuto gastrico aumenta oltre i 25 ml e il suo pH scende al di sotto di 2,5. Tuttavia, il rischio di aspirazione diminuisce significativamente nei pazienti ambulatoriali "a digiuno". Poiché la maggior parte dei pazienti in attesa di intervento chirurgico elettivo rimane a digiuno, la profilassi di routine per prevenire la polmonite ab ingestis non è più raccomandata. Gli studi suggeriscono che la metoclopramide, in combinazione con antagonisti del recettore H2 (come la cimetidina), riduce significativamente il rischio di vomito postoperatorio e polmonite ab ingestis. Tuttavia, il tempo a disposizione per somministrare la profilassi orale con tali antiemetici e antistaminici è troppo breve perché questi farmaci siano efficaci
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Assiut, Egitto, 71515
- Reclutamento
- Assiut University
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Contatto:
- rasha hamed, MD
- Numero di telefono: 0882413201
- Email: rashaahmed11@@yahoo.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne incinte
- fascia di età dai 20 ai 38 anni
- fornito il consenso informato alla partecipazione.
Criteri di esclusione:
- paziente rifiuto
- comorbilità associate come diabete mellito, ipertensione, preeclampsia, malattie renali o epatiche
- disturbi neurologici e psicologici, ,
- malattie croniche da reflusso gastroesofageo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: controllo
il paziente riceve 10 ml di soluzione fisiologica per via endovenosa
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somministrazione endovenosa di 10 ml di soluzione fisiologica preoperatoria
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Comparatore attivo: gruppo metoclopramide
il paziente riceve 10 mg di metoclopramide per via endovenosa diluiti in 10 ml di soluzione fisiologica allo 0,9%. endovenoso |
somministrazione endovenosa di 10 mg di metoclopramide diluita in 10 ml di soluzione fisiologica preoperatoria
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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valutazione quantitativa ecografica dell'area della sezione trasversale dell'antro gastrico
Lasso di tempo: 10 ore
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area della sezione trasversale dell'antro gastrico calcolata in funzione del diametro anteroposteriore (APD) e craniocaudale (CCD).
Calcolo dell'area della sezione trasversale (CSA) condotto come prodotto di APD e CCD in centimetri quadrati.
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10 ore
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l'area della sezione trasversale dell'antro gastrico
Lasso di tempo: 10 ore
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basato su tre sistemi di classificazione che erano i seguenti: G-0: l'antro era piatto e vuoto in posizione supina e laterale destra
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10 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Polmonite
- Malattie polmonari
- Polmonite, Aspirazione
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Antiemetici
- Agenti gastrointestinali
- Agenti dopaminergici
- Antagonisti del recettore della dopamina D2
- Antagonisti della dopamina
- Metoclopramide
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17300323
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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