Ottimizzazione della gestione del dolore cronico attraverso il coinvolgimento del paziente con misure di qualità della vita (OPTIQUAL)
Ottimizzazione della gestione del dolore cronico attraverso il coinvolgimento del paziente con misure di qualità della vita: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76107
- University of North Texas Health Science Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lombalgia cronica E Cluster Score SPADE ≥ 55
Criteri di esclusione:
- Assenza di lombalgia cronica o punteggio cluster SPADE <55
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Rapporto sulla qualità della vita correlata alla salute
I partecipanti randomizzati a questo braccio riceveranno il rapporto sulla qualità della vita correlata alla salute di 2 pagine.
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Report di due pagine e guida all'interpretazione basati sui punteggi del cluster SPADE
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Nessun intervento: Lista d'attesa per ricevere il rapporto
I partecipanti randomizzati a questo braccio riceveranno il rapporto sulla qualità della vita correlata alla salute di 2 pagine dopo il completamento dello studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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PROMIS-29 Misurazioni della qualità della vita
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la randomizzazione
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Punteggi del cluster SPADE (media della popolazione, 50)
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3 mesi dopo la randomizzazione
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intensità della lombalgia
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la randomizzazione
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Scala di valutazione numerica per il dolore (0-10)
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3 mesi dopo la randomizzazione
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Disabilità correlata alla schiena
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la randomizzazione
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Questionario sulla disabilità Roland-Morris (0-24)
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3 mesi dopo la randomizzazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: John C Licciardone, DO, MS, MBA, University of North Texas Health Science Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015-169
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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