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Deep Learning per la segmentazione della prostata (GOPI-Segm)

6 dicembre 2019 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Segmentazione della prostata assistita da computer multizona su immagini RM utilizzando un approccio basato sul deep learning

Poiché i criteri diagnostici per il cancro alla prostata sono diversi nella zona periferica e di transizione, la segmentazione della prostata è necessaria per qualsiasi sistema di diagnosi assistita da computer volto a caratterizzare le lesioni della prostata sulle immagini di risonanza magnetica (MR). La segmentazione manuale richiede molto tempo e può differire tra radiologi con competenze diverse. Abbiamo sviluppato e addestrato un algoritmo di rete neurale convoluzionale per segmentare l'intera prostata, la zona di transizione e lo stroma fibromuscolare anteriore su immagini pesate in T2 di 787 MRI da un database di correlazione patologica radiologica prospettica esistente contenente MRI della prostata di pazienti trattati con prostatectomia tra il 2008 e 2014 (banca dati CLARA-P).

Lo scopo di questo studio è convalidare questo algoritmo su una coorte indipendente di pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
62

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lyon, Francia, 69008
        • Reclutamento
        • Hôpital Edouard Herriot
        • Contatto:
          • Olivier ROUVIERE, Pr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Selezione casuale nel Sistema di archiviazione e comunicazione delle immagini (PACS) degli Hospices Civils de Lyon tra gli esami eseguiti tra il 2016 e il 2019

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Risonanza magnetica della prostata contenuta nel PACS degli Hospices Civils de Lyon
  • Eseguito nel 2016-2019

Criteri di esclusione:

  • Risonanze magnetiche di pazienti che avevano già ricevuto un trattamento per il cancro alla prostata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Pazienti con una risonanza magnetica su un'unità da 3 Tesla (T).
La coorte di convalida totale è composta da immagini assiali pesate in T2 della prostata ottenute da 31 risonanze magnetiche della prostata su un'unità 3T scelta a caso tra le risonanze magnetiche della prostata eseguite presso l'Hospices Civils de Lyon nel 20162015-2019
Altro: Confronto della segmentazione multizonale della prostata ottenuta con un algoritmo automatico basato sul deep learning e due radiologi esperti

L'algoritmo viene utilizzato per eseguire una segmentazione multizonale della prostata comprendente la delineazione di: l'intero contorno della prostata, i contorni della zona di transizione, lo stroma fibromuscolare anteriore.

I contorni vengono corretti indipendentemente da 2 radiologi. Verranno memorizzati i contorni corretti delle diverse zone e per ogni zona verranno utilizzate 6 diverse metriche per valutare la differenza tra i contorni iniziali e quelli corretti:

  • Distanza media della mesh: distanza media dal contorno (ABD) per ciascun punto della segmentazione di riferimento. Viene prima calcolata la distanza dal punto più vicino della segmentazione confrontata. Quindi viene calcolata la media di tutte queste distanze e fornisce l'ABD
  • Distanza generale Hausdorff (HD)
  • 95% percentile (P) dell'HD e 95° (P) della distribuzione HD asimmetrica
  • 95% HD modificato (HD95_1): approccio diverso calcolando prima il 95° (P) dell'HD asimmetrico quindi prendendo il massimo
  • Coefficiente di dadi
  • Differenza di volumi
Pazienti con una risonanza magnetica su un'unità da 1,5 Tesla
La coorte di convalida totale è composta da immagini assiali pesate in T2 della prostata ottenute da 31 risonanze magnetiche della prostata su un'unità da 1,5 T scelta a caso tra le risonanze magnetiche della prostata eseguite presso l'Hospices Civils de Lyon nel 20162015-2019
Altro: Confronto della segmentazione multizonale della prostata ottenuta con un algoritmo automatico basato sul deep learning e due radiologi esperti

L'algoritmo viene utilizzato per eseguire una segmentazione multizonale della prostata comprendente la delineazione di: l'intero contorno della prostata, i contorni della zona di transizione, lo stroma fibromuscolare anteriore.

I contorni vengono corretti indipendentemente da 2 radiologi. Verranno memorizzati i contorni corretti delle diverse zone e per ogni zona verranno utilizzate 6 diverse metriche per valutare la differenza tra i contorni iniziali e quelli corretti:

  • Distanza media della mesh: distanza media dal contorno (ABD) per ciascun punto della segmentazione di riferimento. Viene prima calcolata la distanza dal punto più vicino della segmentazione confrontata. Quindi viene calcolata la media di tutte queste distanze e fornisce l'ABD
  • Distanza generale Hausdorff (HD)
  • 95% percentile (P) dell'HD e 95° (P) della distribuzione HD asimmetrica
  • 95% HD modificato (HD95_1): approccio diverso calcolando prima il 95° (P) dell'HD asimmetrico quindi prendendo il massimo
  • Coefficiente di dadi
  • Differenza di volumi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mean Mesh Distance (Mean) tra i contorni dell'intera prostata realizzati dall'algoritmo e dai due radiologi
Lasso di tempo: Mese 11

La Mean Mesh Distance corrisponde alla Average Boundary Distance (ABD) per ciascun punto della segmentazione di riferimento. Viene prima calcolata la distanza dal punto più vicino della segmentazione confrontata. Quindi viene calcolata la media di tutte queste distanze e fornisce l'ABD.

La distanza media della maglia tra i contorni dell'intera prostata creata dall'algoritmo e ciascun radiologo verrà utilizzata come misura di esito primaria.
Mese 11

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 febbraio 2019

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 gennaio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
6 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
10 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
10 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 dicembre 2019

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • GOPI-Segmentation_2019

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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