Il volume effettivo minimo (MEV90) di ropivacaina 0,75% per il blocco transmuscolare del lombo quadrato transmuscolare guidato da ultrasuoni

Questo studio in doppio cieco per la determinazione della dose si basa su un disegno sequenziale a moneta distorta su e giù, in cui il volume di anestetico locale somministrato a ciascun paziente dipende dalla risposta del precedente. Il blocco TQL viene eseguito prima dell'intervento e il primo paziente reclutato riceve 20 ml di ropivacaina 0,75%. In caso di fallimento del blocco, il paziente successivo riceverà un volume più elevato (definito come il volume precedente con un incremento di 2 ml). Dato un blocco riuscito per il primo paziente, il paziente successivo verrà randomizzato a un volume inferiore (definito come il volume precedente con una riduzione di 2 ml) o allo stesso volume del paziente precedente. Le rispettive probabilità sono b=0,11 per un volume ridotto e 1-b=0,89 per lo stesso volume. Il successo del blocco è definito come dolore riportato dalla scala numerica (NRS) riportato dal paziente (valore NRS ≤ 3 (0-10/10)), 30 minuti dopo l'arrivo nell'unità di cura post-anestesia (PACU). Il valore del dolore NRS è il nostro risultato primario e unico nella valutazione del blocco. Sono necessari un minimo di 25 pazienti idonei per ottenere una stima precisa di MEV90 con intervalli di confidenza ristretti al 95% derivati ​​dal bootstrap. Dopo l'inclusione di 25 pazienti, l'interruzione anticipata viene presa in considerazione quando l'analisi ad interim mostra una stabilizzazione sufficiente della stima di MEV90. La dimensione finale del campione non è nota a priori, ma nello studio verranno arruolati un massimo di 40 pazienti.