Efficacia degli interventi intensivi per smettere di fumare nei pazienti con cancro
7 luglio 2023 aggiornato da: Mette Rasmussen, Bispebjerg Hospital
Il Gold Standard Program (GSP) per smettere di fumare: efficacia nei fumatori con e senza cancro - uno studio prospettico di coorte
Il fumo rappresenta circa il 30% del totale dei decessi per cancro ogni anno. Anche se studi precedenti dimostrano che le persone con una diagnosi di cancro hanno meno probabilità di fumare rispetto alla popolazione generale, fino al 50% delle persone che fumano e hanno un cancro ai polmoni non smettono di fumare dopo la diagnosi o ricadono frequentemente dopo aver smesso di fumare. Il fumo continuato porta ad un aumento della mortalità per tutte le cause, un aumento della mortalità specifica per cancro e una diminuzione della qualità della vita. È ben noto che i malati di cancro sono interessati a smettere di fumare, pertanto gli interventi per smettere di fumare svolgono un ruolo importante nella gestione delle persone con cancro.
Questo studio valuterà l'efficacia di un intervento intensivo per la cessazione del fumo sui malati di cancro nella vita reale. Il progetto fornisce nuove conoscenze sui fumatori con diagnosi di cancro.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Completato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio prospettico di coorte basato su registri include fumatori che hanno partecipato a un intervento intensivo per smettere di fumare (il Gold Standard Program (GSP)) dal 2006 al 2017 in Danimarca.
Il GSP è un programma manuale di educazione del paziente tenuto da personale appositamente formato, comprese le strategie farmacologiche.
Tipo di studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
77380
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione in questo studio è composta da fumatori in Danimarca, con o senza cancro, che sono motivati a tentare di smettere di fumare e hanno partecipato a un programma intensivo per smettere di fumare.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fumatori registrati nel database nazionale danese per smettere di fumare tra gennaio 2006 e maggio 2017
Criteri di esclusione:
- Voci riferite a fumatori che partecipano a più di un intervento per smettere di fumare (verrà utilizzata l'ultima voce)
- Fumatori di età inferiore ai 18 anni
- Fumatori che partecipano a interventi diversi dal programma intensivo Gold Standard per smettere di fumare (SPG)
- Fumatori in cui l'unità per smettere di fumare ha deciso in precedenza di non dare seguito ai loro partecipanti
- Fumatori nel gruppo non oncologico con diagnosi di neoplasie benigne, tumori di etimologia sconosciuta o carcinoma cutaneo non melanoma (diagnosi ICD-10: D30.1-9; D32-33; D35.2-4; D41.1-9; D35.2-4; D41.1-9; Re44.3-5; Do44, Do46.0)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Numero di gruppi/coorti
2
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Con il cancro
Pazienti con diagnosi di cancro (con almeno una delle seguenti diagnosi ICD-10: C00-43; C46.1-99; D09)
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L'intervento comprende 5-6 incontri nell'arco di sei settimane, e può essere svolto in gruppo o come intervento individuale.
Si basa sulla consulenza e su un programma di educazione del paziente basato su manuali chiaramente strutturati tenuti da personale appositamente formato e contiene consulenza individuale sulla terapia sostitutiva della nicotina o altro supporto medico, in base al livello di dipendenza misurato dal punteggio del test Fagerström.
Le prime due settimane riguardano sessioni di insegnamento su: ambivalenza e motivazione, pro e contro del fumo continuo rispetto alla cessazione, e viene fissata una data per smettere tra la 2. e la 3. settimana.
Le ultime 3 sessioni trattano: situazioni di rischio, sintomi di astinenza e supporto medico per i sintomi di astinenza, prevenzione delle ricadute e come gestire una vita completamente senza fumo.
Altri nomi:
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|
Senza cancro
Pazienti senza cancro (senza nessuna delle seguenti diagnosi ICD-10: C00-99; D09; D30.1-9; D32-33; D35.2-4; D41.1-9; D44.3-5)
|
L'intervento comprende 5-6 incontri nell'arco di sei settimane, e può essere svolto in gruppo o come intervento individuale.
Si basa sulla consulenza e su un programma di educazione del paziente basato su manuali chiaramente strutturati tenuti da personale appositamente formato e contiene consulenza individuale sulla terapia sostitutiva della nicotina o altro supporto medico, in base al livello di dipendenza misurato dal punteggio del test Fagerström.
Le prime due settimane riguardano sessioni di insegnamento su: ambivalenza e motivazione, pro e contro del fumo continuo rispetto alla cessazione, e viene fissata una data per smettere tra la 2. e la 3. settimana.
Le ultime 3 sessioni trattano: situazioni di rischio, sintomi di astinenza e supporto medico per i sintomi di astinenza, prevenzione delle ricadute e come gestire una vita completamente senza fumo.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
% di pazienti che sono continuamente senza fumo
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Stato di fumatore autodichiarato, questionario compilato tramite intervista telefonica
|
6 mesi
|
Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
% di pazienti che non hanno fumato almeno negli ultimi 14 giorni
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Stato di fumatore autodichiarato, questionario compilato tramite intervista telefonica
|
6 mesi
|
|
% di pazienti soddisfatti dell'intervento per smettere di fumare
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Soddisfazione del paziente autodichiarata, questionario compilato tramite intervista telefonica
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6 mesi
|
|
% di pazienti senza fumo
Lasso di tempo: Ultimo giorno di intervento (6 settimane dopo il basale)
|
Il consulente ha osservato lo stato di fumo, questionario compilato dal consulente
|
Ultimo giorno di intervento (6 settimane dopo il basale)
|
|
% di pazienti che sono conformi al trattamento
Lasso di tempo: Ultimo giorno di intervento (6 settimane dopo il basale)
|
Il consulente ha osservato l'adesione alla riunione, questionario compilato dal consulente
|
Ultimo giorno di intervento (6 settimane dopo il basale)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Mette Rasmussen, PhD, Bispebjerg and Frederiksberg Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
3 gennaio 2006
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
4 gennaio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
4 gennaio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
6 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 dicembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
13 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
10 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 luglio 2023
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MS254
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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