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Terapia fisica combinata con un'educazione adattata sull'idoneità fisica negli studenti universitari con disabilità fisiche

14 settembre 2020 aggiornato da: China Medical University Hospital

Studio osservazionale della terapia fisica combinato con un'educazione adattata sull'idoneità fisica negli studenti universitari con disabilità fisiche

Scopo: Integrare l'esercizio terapeutico e le tecniche di terapia fisica in corsi di educazione fisica adattati per migliorare i limiti e gli ostacoli del corpo fisico, e l'allenamento fisico e la terapia fisica relativi alla salute in corsi di educazione fisica adattati per migliorare i limiti e gli ostacoli del corpo fisico e per migliorare le prestazioni di forma fisica degli studenti con disabilità fisiche e mentali. Risultati attesi: l'adattamento al curriculum di educazione fisica integrato da tecniche di terapia fisica può effettivamente migliorare il grado di menomazione fisica e mentale, l'effetto dell'allenamento fitness aggiuntivo e rendere più progressive le prestazioni di forma fisica degli studenti con disabilità fisiche e mentali.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

Sfondo: il grado di disturbo degli studenti universitari con disabilità fisiche e mentali di età superiore ai 18 anni è per lo più cronico e la malattia può essere stabile, il corpo e la mente sono più adattabili alla propria disabilità, ma anche a causa di disturbi fisici, salute- la relativa idoneità fisica può entrare nel processo di degrado prima della persona media. Gli studenti con disabilità fisiche e mentali possono aumentare l'attività fisica attraverso corsi di educazione fisica adattati, ma a causa delle loro differenze individuali, il grado di disturbo e la categoria sono diversi. È difficile migliorare la forma fisica senza ulteriori interventi professionali. Pertanto, se la formazione in terapia fisica fisioterapica e il corso di trattamento pratico vengono combinati e integrati nel corso di educazione fisica adattato e nel doposcuola, sarà in grado di migliorare efficacemente le prestazioni di forma fisica degli studenti con disabilità fisiche e mentali. Scopo: Integrare l'esercizio terapeutico e le tecniche di terapia fisica in corsi di educazione fisica adattati per migliorare i limiti e gli ostacoli del corpo fisico, e l'allenamento fisico e la terapia fisica relativi alla salute in corsi di educazione fisica adattati per migliorare i limiti e gli ostacoli del corpo fisico e per migliorare le prestazioni di forma fisica degli studenti con disabilità fisiche e mentali. Metodi: si prevede che vengano reclutati 20-30 studenti e studenti di età superiore ai 18 anni coinvolti nelle lezioni di educazione fisica. Un semestre di educazione fisica per un totale di 18 settimane, 2 lezioni a settimana (100 minuti), ogni classe copre 40 minuti di terapia fisica individualizzata, guida sportiva e trattamento pratico e 40 minuti di corsi di fitness di gruppo. La valutazione dell'idoneità fisica è stata condotta prima della prima settimana di ogni semestre e dopo la 18a settimana. Il programma "Terapia fisica e adattamento all'educazione fisica" è stato implementato per due semestri. Il programma di valutazione della forma fisica comprende principalmente: resistenza cardio, fitness muscolare, composizione corporea, morbidezza ed equilibrio. Risultati attesi: l'adattamento al curriculum di educazione fisica integrato da tecniche di terapia fisica può effettivamente migliorare il grado di menomazione fisica e mentale, l'effetto dell'allenamento fitness aggiuntivo e rendere più progressive le prestazioni di forma fisica degli studenti con disabilità fisiche e mentali.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • China Medical University
    • Test2
      • Taichung, Test2, Taiwan, test3
        • Department of Physical Therapy of China Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 25 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

10 studenti della China Medical University saranno reclutati per seguire corsi di educazione fisica (età 18-25 anni), indipendentemente dal sesso. Gli studenti che partecipano ai corsi di educazione fisica sono tenuti ad allegare i relativi certificati rilasciati dal medico e firmare il modulo di consenso alla sicurezza dell'esercizio.

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Studenti universitari il cui corpo, mente e arti non sono adatti per un intenso esercizio fisico riconosciuto dall'Ufficio di educazione fisica della China Medical University.
  • Studenti universitari con disabilità fisiche e mentali permanenti o temporanee.
  • Studenti universitari con disturbi congeniti o disturbi temporanei.

Criteri di esclusione

  • L'esercizio influenzerà la guarigione della ferita dopo l'intervento chirurgico
  • L'ordine medico sottolinea le persone che non possono esercitare
  • Malattia accertabile
  • Impossibile seguire il comando dell'esercizio
  • Storia di tumori maligni
  • Eventuali altri fattori che non sono in grado di completare l'esercizio richiesto nel corso
  • I soggetti devono prendere in considerazione le questioni relative al progetto Questionario sulla sicurezza sportiva come precauzione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione posturale
Lasso di tempo: 36 settimane
Utilizzando il filo a piombo per valutare la posizione eretta del soggetto, se il lobo dell'orecchio (processo mastoideo), l'acromion, il tronco medio, il grande trocantere del femore, l'articolazione del ginocchio e il malleolo laterale si trovano su una linea di gravità verticale, se la linea di gravità passa attraverso la cervicale, valutazione della postura concava vertebrale toracica, lombare e sacrale.
36 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Composizione corporea
Lasso di tempo: 36 settimane
Indice di massa corporea (BMI)== kg/m2 dove kg è il peso di una persona in chilogrammi e m2 è la sua altezza in metri quadrati
36 settimane
Fitness muscolare/resistenza muscolare
Lasso di tempo: 36 settimane

Il soggetto siede su una sedia con le piante dei piedi appoggiate a terra, tenendo dei manubri (8 libbre per gli uomini, 5 libbre per le donne) con le braccia tese e pendenti accanto alla sedia. Dopo l'inizio, il soggetto piegherà le braccia sulle spalle e calcolerà 30 secondi. Il numero totale di curve corrette in un secondo.

Il soggetto si siede al centro della sedia con la schiena dritta, le mani incrociate davanti al petto, dopo l'inizio, il soggetto si alza e si siede, e conta il numero di tempi in piedi e seduti completati entro 60 secondi.
36 settimane
Arti superiori e inferiori e flessibilità del corpo
Lasso di tempo: 36 settimane

Il soggetto assume una postura eretta, con la mano dominante posta dietro la spalla sullo stesso lato, con il palmo rivolto all'indietro, con le dita tese, distese il più possibile lungo il centro della schiena, e il palmo della l'altra mano verso l'esterno dal basso Estendere la schiena verso l'alto, tenere le mani il più vicino possibile, toccarsi o sovrapporre le mani. Non afferrare e tirare mai con le mani. Misura la distanza tra il dito medio di entrambe le mani.

Il soggetto siede sul bordo anteriore della sedia, con un piede piegato a terra, l'altro piede è dritto in avanti, il tallone tocca terra, le dita dei piedi sono sollevate e i palmi di entrambe le mani sono piegati (medi) e disteso. Allunga i piedi dritti. Misura la distanza dal dito medio alla punta.

Il soggetto è in piedi con entrambi i piedi, il corpo si piega in avanti, a destra ea sinistra, quindi misura la distanza dal dito medio al suolo.
36 settimane
Resistenza cardiopolmonare
Lasso di tempo: 36 settimane
Per prima cosa misurare l'altezza di 1/2 della linea tra il punto medio della rotula e la cresta ileofemorale del soggetto e contrassegnarla con del nastro colorato sul muro o sul telaio della porta come base per l'elevazione del ginocchio. Dopo l'inizio, il soggetto dovrebbe calpestare il punto il prima possibile e il ginocchio deve essere sollevato all'altezza contrassegnata. Registra il numero di passaggi completati in 2 minuti.
36 settimane
Agilità
Lasso di tempo: 36 settimane
La sedia deve essere appoggiata al muro o fare affidamento su altri oggetti di sicurezza. Il soggetto è seduto sulla sedia, con entrambi i piedi a terra, un piede può essere leggermente in avanti, e la sedia può essere appoggiata quando si alza, ma non è consentito correre durante il viaggio. Il soggetto si siede su una sedia. Dopo l'inizio, il soggetto si alza e si avvicina alla piramide, gira intorno alla piramide e torna alla sedia per sedersi e calcolare il tempo necessario.
36 settimane
Bilancia
Lasso di tempo: 36 settimane
Stare con le mani sulla vita, stare su un piede e posizionare il piede da terra all'interno della caviglia che sostiene il piede. Registra il tempo di appoggio del piede destro e sinistro per le azioni corrette, con un punteggio pieno di 30 secondi.
36 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
China Medical University Hospital

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Yueh Ling Hsieh's laboratory funding

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Yueh-Ling Hsieh, PHD, China Medical University, China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
12 dicembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
4 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
13 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
16 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 settembre 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CRREC-108-134

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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