Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio sui supplementi nutritivi per capelli, pelle e unghie (Derm Aid)

9 febbraio 2021 aggiornato da: ProofPilot

Lo studio Derm Aid

Uno studio interventistico virtuale di otto bracci di 90 giorni che esamina l'impatto di varie formulazioni di integratori per migliorare la salute di capelli, pelle e unghie tramite autovalutazione e valutazione dermatologica tramite valutazione dermatologica remota.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio viene eseguito interamente sulla piattaforma di sperimentazione clinica ProofPilot. I partecipanti si iscrivono online, inviano selfie e ricevono vari integratori alimentari dietetici contenenti uno o più di cheratina, astaxantina, peptidi di collagene e polvere di bacche pro in formati vegani e non vegani. Tutti i partecipanti riceveranno principi attivi ma in varie formulazioni.

La metà dei partecipanti riceverà le formazioni gratuitamente. L'altra metà pagherà un importo scontato per i supplementi.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
75

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10003
        • ProofPilot Online App (https://p.proofpilot.com)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 22 anni a 96 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stati Uniti continentali
  • capacità e disponibilità a scattare selfie

Criteri di esclusione:

  • malattia della pelle
  • uso di retinoidi
  • allergie note
  • peli facciali significativi
  • malattia della pelle clinicamente rilevante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Senza collagene vegetale e cheratina (capelli pelle unghie)
I partecipanti riceveranno una fornitura gratuita di 3 mesi di collagene e cheratina per la salute di capelli, pelle e unghie
Integratore alimentare: Collagene vegetariano
Il collagene è una proteina costituita da amminoacidi, a loro volta formati da carbonio, ossigeno e idrogeno.
Integratore alimentare: Cheratina
La cheratina (/ˈkɛrətɪn/) fa parte di una famiglia di proteine ​​strutturali fibrose note come scleroproteine. L'α-cheratina è un tipo di cheratina presente nei vertebrati. È il materiale strutturale chiave che costituisce capelli, unghie, piume, corna, artigli, zoccoli, calli e lo strato esterno della pelle tra i vertebrati.
Sperimentale: Collagene Veg Esteso Senza Polvere (Capelli Pelle Unghie)
I partecipanti riceveranno una fornitura gratuita di 3 mesi di collagene e cheratina per la salute di capelli, pelle e unghie estesa con una polvere pro-bacca
Integratore alimentare: Collagene vegetariano
Il collagene è una proteina costituita da amminoacidi, a loro volta formati da carbonio, ossigeno e idrogeno.
Integratore alimentare: Cheratina
La cheratina (/ˈkɛrətɪn/) fa parte di una famiglia di proteine ​​strutturali fibrose note come scleroproteine. L'α-cheratina è un tipo di cheratina presente nei vertebrati. È il materiale strutturale chiave che costituisce capelli, unghie, piume, corna, artigli, zoccoli, calli e lo strato esterno della pelle tra i vertebrati.
Sperimentale: Collagene Vegetale e Cheratina $$$ (Capelli Pelle Unghie)
I partecipanti riceveranno una fornitura retribuita di 3 mesi di collagene e cheratina per la salute di capelli, pelle e unghie
Integratore alimentare: Collagene vegetariano
Il collagene è una proteina costituita da amminoacidi, a loro volta formati da carbonio, ossigeno e idrogeno.
Integratore alimentare: Cheratina
La cheratina (/ˈkɛrətɪn/) fa parte di una famiglia di proteine ​​strutturali fibrose note come scleroproteine. L'α-cheratina è un tipo di cheratina presente nei vertebrati. È il materiale strutturale chiave che costituisce capelli, unghie, piume, corna, artigli, zoccoli, calli e lo strato esterno della pelle tra i vertebrati.
Sperimentale: Collagene Veg Esteso con Polvere $$$ (Capelli Pelle Unghie)
I partecipanti riceveranno una fornitura a pagamento di 3 mesi di collagene e cheratina estesa con polvere pro-bacca per la salute di capelli, pelle e unghie
Integratore alimentare: Collagene vegetariano
Il collagene è una proteina costituita da amminoacidi, a loro volta formati da carbonio, ossigeno e idrogeno.
Integratore alimentare: Cheratina
La cheratina (/ˈkɛrətɪn/) fa parte di una famiglia di proteine ​​strutturali fibrose note come scleroproteine. L'α-cheratina è un tipo di cheratina presente nei vertebrati. È il materiale strutturale chiave che costituisce capelli, unghie, piume, corna, artigli, zoccoli, calli e lo strato esterno della pelle tra i vertebrati.
Sperimentale: Senza ceramidi e astaxantina (pelle)
I partecipanti riceveranno una fornitura gratuita di 3 mesi di ceramidi e astaxantina per la salute di capelli, pelle e unghie
Integratore alimentare: Ceramidi
Le ceramidi sono una famiglia di molecole lipidiche cerose. Una ceramide è composta da sfingosina e un acido grasso. Le ceramidi si trovano in alte concentrazioni all'interno della membrana cellulare delle cellule eucariotiche, poiché sono lipidi componenti che costituiscono la sfingomielina, uno dei principali lipidi nel doppio strato lipidico.
Integratore alimentare: Astaxantina
è un carotenoide presente in natura che si trova in alghe, gamberi, aragoste, granchi e salmone.
Sperimentale: Ceramidi e Astaxantina Extended con Senza Polvere (Skin)
I partecipanti riceveranno una fornitura gratuita di 3 mesi di ceramidi e astaxantina per la salute di capelli, pelle e unghie
Integratore alimentare: Ceramidi
Le ceramidi sono una famiglia di molecole lipidiche cerose. Una ceramide è composta da sfingosina e un acido grasso. Le ceramidi si trovano in alte concentrazioni all'interno della membrana cellulare delle cellule eucariotiche, poiché sono lipidi componenti che costituiscono la sfingomielina, uno dei principali lipidi nel doppio strato lipidico.
Integratore alimentare: Astaxantina
è un carotenoide presente in natura che si trova in alghe, gamberi, aragoste, granchi e salmone.
Sperimentale: Ceramidi e astaxantina $$$ (pelle)
I partecipanti riceveranno una fornitura a pagamento di 3 mesi di ceramidi e astaxantina estesa con polvere pro-bacca per la salute di capelli, pelle e unghie
Integratore alimentare: Ceramidi
Le ceramidi sono una famiglia di molecole lipidiche cerose. Una ceramide è composta da sfingosina e un acido grasso. Le ceramidi si trovano in alte concentrazioni all'interno della membrana cellulare delle cellule eucariotiche, poiché sono lipidi componenti che costituiscono la sfingomielina, uno dei principali lipidi nel doppio strato lipidico.
Integratore alimentare: Astaxantina
è un carotenoide presente in natura che si trova in alghe, gamberi, aragoste, granchi e salmone.
Sperimentale: Ceramidi e astaxantina estese con polvere $$$ (pelle)
I partecipanti riceveranno una fornitura a pagamento di 3 mesi di ceramidi e astaxantina estesa con polvere pro-bacca per la salute di capelli, pelle e unghie
Integratore alimentare: Ceramidi
Le ceramidi sono una famiglia di molecole lipidiche cerose. Una ceramide è composta da sfingosina e un acido grasso. Le ceramidi si trovano in alte concentrazioni all'interno della membrana cellulare delle cellule eucariotiche, poiché sono lipidi componenti che costituiscono la sfingomielina, uno dei principali lipidi nel doppio strato lipidico.
Integratore alimentare: Astaxantina
è un carotenoide presente in natura che si trova in alghe, gamberi, aragoste, granchi e salmone.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'autovalutazione della salute e della soddisfazione di pelle, capelli e unghie
Lasso di tempo: Baseline, 30 giorni, 60 giorni e 90 giorni
Un sondaggio di autovalutazione personalizzato per i partecipanti per valutare autonomamente la loro soddisfazione sullo stato di pelle, capelli e unghie.
Baseline, 30 giorni, 60 giorni e 90 giorni
Valutazione dermatologica in cieco della salute della pelle del viso
Lasso di tempo: Basale 45 giorni e 90 giorni
Confronto tra i punti temporali della valutazione medica delle caratteristiche del viso a riposo e del sorriso rispetto alla scala Glogau e ai selfie delle rughe del cliente
Basale 45 giorni e 90 giorni
Accettabilità del partecipante
Lasso di tempo: settimanalmente
Cambio settimana per settimana e analisi complessiva del sondaggio personalizzato consegnato settimanalmente chiedendo ai partecipanti di riferire autonomamente l'accettabilità e l'aderenza al regime di trattamento rispetto alla settimana precedente.
settimanalmente
Adesione partecipativa retribuita contro non retribuita
Lasso di tempo: 30 e 90 giorni
Confronto di armi con lo stesso intervento, ma uno pagato, uno no, per valutare l'impatto sull'aderenza
30 e 90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
ProofPilot

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Noho Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
28 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
9 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
25 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
30 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
11 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 febbraio 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2286

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Al momento non ci sono piani per rendere disponibili i dati dei partecipanti ad altri partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni