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Let It Out (LIO) and COVID19: Testing an Online Emotional Disclosure-based Intervention During the COVID19 Pandemic (LIO-C)

6 ottobre 2020 aggiornato da: University College, London

Let It Out (LIO) and COVID19: a Randomised Controlled Trial of an Online Emotional Disclosure-based Intervention for Adults During the COVID19 Pandemic

A randomised controlled trial designed to test whether an online expressive writing intervention (LIO-C) can reduce distress for English-speaking adults during the global COVID19 pandemic.

Hypothesis: LIO-C will improve distress (as measured by K10) in adults at 1 week post-intervention compared to a neutral writing control during the COVID19 pandemic.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The world is currently experiencing unprecedented challenges caused by the global coronavirus (COVID19) pandemic. Many countries are enforcing measures to restrict movement of people to reduce the spread of the outbreak, including lock-downs, social distancing and self-isolation. These methods, although necessary to slow the spread of disease, will have negative effects on psychological well-being of large populations. Shortage of health care professionals and measures to restrict interpersonal contact means facilitated psychological interventions will not be feasible for many, at least during the height of the pandemic. There is therefore a need for self-directed psychological interventions that can be practically and quickly implemented online.

Emotional disclosure-based therapies, such as expressive writing (EW), hold potential as low-cost, easy to implement means of support, with minimal requirement for facilitation. In its original format, EW involved writing daily for 15-20 minutes for 3-4 days about a traumatic event. Since its development, it has been adapted in many ways, including writing about positive events and writing about stress from a compassionate stance. There is evidence that such interventions can provide significant psychological and physical benefits in healthy populations and reduce the effects of natural disasters on health and well-being. However, to our knowledge this form of psychological intervention has not been tested during a rapidly evolving crisis or pandemic.

The aim of this study is to test whether an online self-compassion and EW based intervention (LIO-C) can reduce the negative effects of the COVID19 pandemic on health and well-being. The intervention is based on an existing intervention, LIO, that we previously developed for use in advanced disease populations, in collaboration with clinical and health psychologists, and patient and public representatives. For this study, we have adapted the intervention for people living through the current COVID19 pandemic by altering the writing prompts, and translating the intervention to an online hub. As this is an unfacilitated intervention, the instructions involve writing from a compassionate stance to minimise any potential short term negative effects associated with writing about difficult experiences.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kent
      • London, Kent, Regno Unito, TN14 6DW
        • University College London

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • English speaking adults over the age of 18
  • Able to read and write clearly in English

Exclusion Criteria:

  • None

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: LIO-C
Participants receive LIO-C writing intervention
Participants complete three online 20-minute writing sessions in response to prompts asking them to write about their experiences during the COVID19 pandemic from a self-compassionate perspective
Altri nomi:
  • scrittura espressiva
  • emotional disclosure
  • expressive disclosure
  • therapeutic writing
Comparatore placebo: Neutral writing control
Participants receive neutral writing control intervention
Participants complete three online 20-minute writing sessions in response to neutral writing prompts

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Kessler Psychological Distress Scale (K10)
Lasso di tempo: 1 week post-intervention
10-item self-report distress scale
1 week post-intervention

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Kessler Psychological Distress Scale (K10)
Lasso di tempo: Immediately and 8 weeks post-intervention
10-item self-report distress scale
Immediately and 8 weeks post-intervention
Perceived Stress Scale (PSS-10)
Lasso di tempo: Immediately, 1 week and 8 weeks post-intervention
Self-report stress scale
Immediately, 1 week and 8 weeks post-intervention
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Lasso di tempo: Immediately, 1 week and 8 weeks post-intervention
Self-report sleep scale
Immediately, 1 week and 8 weeks post-intervention
Self-compassion scale (SCS)
Lasso di tempo: Immediately, 1 week and 8 weeks post-intervention
Self-report self-compassion scale
Immediately, 1 week and 8 weeks post-intervention
UCLA Loneliness Scale (UCLA LS)
Lasso di tempo: Immediately, 1 week and 8 weeks post-intervention
Self-report loneliness scale
Immediately, 1 week and 8 weeks post-intervention
Uptake of existing mental health services (MHS)
Lasso di tempo: Immediately, 1 week and 8 weeks post-intervention
Self-report measure of MHS usage
Immediately, 1 week and 8 weeks post-intervention
Mood and meaning
Lasso di tempo: Immediately after each writing session
3-item, 7-point, Likert scale measuring how personal and meaningful participants' felt their writing was and their mood
Immediately after each writing session
Acceptability
Lasso di tempo: Immediately post-intervention
Via an online feedback form
Immediately post-intervention

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Nuriye Kupeli, Marie Curie Palliative Care Research Department, UCL

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

12 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

13 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15281/003

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Fully anonymised participant data will be made available open access via ESRC data repository ReShare

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Open access

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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