Camrelizumab Plus Apatinib e Temozolomide come terapia di prima linea nel melanoma acrale avanzato

Criterio di inclusione:

1. età:18-75 anni, maschio o femmina.
2. Recidiva istopatologicamente confermata, resezione inoperabile o melanoma acrale metastatico (stadio III/IV).
3. Non ha ricevuto alcun trattamento farmacologico antitumorale sistematico.
4. Malattia misurabile basata sui criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) 1.1.
5. ECOG 0-1.
6. Adeguata funzionalità degli organi.
7. Aspettativa di vita superiore a 12 settimane.
8. Il paziente ha dato il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti che hanno o sono attualmente sottoposti a chemioterapia aggiuntiva, radioterapia, terapia mirata o immunoterapia.
2. Storia nota di ipersensibilità alla preparazione proteica macromolecolare oa qualsiasi componente della formulazione SHR-1210.
3. Soggetti prima o contemporaneamente con altri tumori maligni (tranne che ha curato carcinoma basocellulare della pelle e carcinoma cervicale in situ);
4. Soggetti con qualsiasi malattia autoimmune attiva o storia di malattia autoimmune
5. Malattie cardiache clinicamente significative non controllate, incluse ma non limitate a quanto segue: (1) > insufficienza cardiaca congestizia NYHA II; (2) angina instabile, (3) infarto del miocardio nell'ultimo anno; (4) aritmia sopraventricolare clinicamente significativa o necessità di aritmia ventricolare per il trattamento o l'intervento;
6. Infezione attiva o febbre inspiegabile > 38,5°C durante lo screening o prima del primo giorno programmato di somministrazione (i soggetti con febbre tumorale possono essere arruolati a discrezione dello sperimentatore);
7. - Ricevuto un vaccino vivo entro 4 settimane dalla prima dose del farmaco in studio.
8. Gravidanza o allattamento.
9. Decisione di non idoneità da parte del ricercatore principale o del medico responsabile.