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Efficacia del trealosio orale nell'atassia spinocerebellare 3

12 agosto 2022 aggiornato da: Dr Norlinah Mohamed Ibrahim, National University of Malaysia

Uno studio controllato randomizzato sull'efficacia clinica del trealosio orale in pazienti con atassia spinocerebellare 3: correlazione clinica e FMRI

Questo studio valuta l'efficacia del trealosio orale nell'alleviare i deficit comportamentali neuropatologici e motori tra i pazienti con SCA3. Verrà reclutato un totale di 40 partecipanti con SCA3, con 20 partecipanti da somministrare con trealosio mentre altri 20 partecipanti da somministrare con un placebo di maltosio.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'atassia spinocerebellare 3 (SCA3) è una forma rara di malattia neurodegenerativa ereditaria che coinvolge la degenerazione progressiva del tratto spinocerebellare. La SCA3 è caratterizzata da un peggioramento sempre maggiore della funzione cerebellare che porta ad anomalie dell'andatura e scarsa coordinazione, disartria e movimenti oculari anomali. Le caratteristiche non atassiche includono manifestazioni piramidali ed extrapiramidali, sintomi sensomotori, neuropsicologici e psichiatrici. Ciò è attribuito al ruolo del cervelletto nell'elaborazione motoria, cognitiva e affettiva (es. sindrome cognitiva e affettiva cerebellare; CCAS), così come la sua vasta connessione con le strutture cerebrali.

Il trealosio è una molecola disaccaridica onnipotente che si trova nelle forme di vita inferiori e superiori tranne che nei vertebrati. Ha un aspetto amorfo (es. proprietà non riducente), che si manifesta nella sua elevata idrofilia, stabilità chimica e forte resistenza alla denaturazione/rottura mediante calore, acido o enzima. È anche dimostrato che aiuta a ripiegare le proteine ​​parzialmente denaturate, stabilizzando così gli aggregati proteici, compresi quelli della poliglutammina, sia in vivo che in vitro. Ciò ha fornito una strada in cui il trealosio come agente terapeutico per i disturbi neurodegenerativi con alterazioni patologiche degli aggregati proteici.

In questo studio verrà impiegato uno studio controllato randomizzato (RCT) in doppio cieco. Un totale di 40 pazienti con SCA3 sarà assegnato in modo casuale al gruppo trealosio orale e al gruppo placebo (20 partecipanti per ciascun braccio). Per quanto riguarda i risultati clinici, le prestazioni motorie e cognitive saranno valutate per dedurre l'efficacia del trealosio. Allo stesso modo, fMRI strutturale, in stato di riposo (cioè connettività funzionale) e spettroscopia RM (ad es. metabolismo), saranno utilizzati come biomarcatori di imaging in questo studio.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
20

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Malaysia
    • Kuala Lumpur
      • Cheras, Kuala Lumpur, Malaysia, 56000
        • Reclutamento
        • UKM Medical Centre
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra i 18 e gli 85 anni.
  • Diagnosi SCA 3 geneticamente confermata.
  • Presenza di sindrome cerebellare progressiva (es. sintomatico) e conferma genetica di SCA 3 in uno dei familiari stretti con sindrome clinica simile.
  • In grado di leggere, parlare e comprendere l'inglese o il malese.

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di diabete mellito di tipo 1 o di tipo 2
  • Presenza di qualsiasi condizione neurologica concomitante che potrebbe interferire con le misure cliniche utilizzate in questo studio.
  • Presenza di controindicazioni o ipersensibilità al trealosio.
  • Uso di stimolanti / farmaci, caffeina e tabacco entro un periodo di sospensione inferiore a 24 ore prima della valutazione e / o della scansione.
  • Presenza di gravi deficit percettivi visivi e/o uditivi.
  • Controindicazioni alla risonanza magnetica: claustrofobia, gravidanza, impianti elettronici (ad es. pacemaker) nel corpo, clip per aneurisma e impiego attuale o passato come macchinista, saldatore o operaio metalmeccanico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Trealosio
Forma di polvere di trealosio da sciogliere in acqua, da consumare per via orale, tutti i giorni per 3 mesi.
Integratore alimentare: Trealosio
Uno zucchero disaccaride solitamente utilizzato come conservante alimentare, ma per questo studio viene somministrato a dosi più elevate
Comparatore placebo: Placebo di maltosio
Forma in polvere di maltosio isocalorico da sciogliere in acqua, da consumare per via orale, tutti i giorni per 3 mesi.
Integratore alimentare: Maltosio
Potere maltosio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifiche dalla scala di riferimento per la valutazione dell'atassia (SARA) a 3 mesi, 6 mesi; così come il follow-up post-trattamento a 3, 6, 9 e 12 mesi.
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi, nonché follow-up post-trattamento a 3, 6, 9 e 12 mesi.
Una scala di 8 elementi per quantificare la gravità dell'atassia con un punteggio da 0 (nessuna atassia) a 40 (atassia più grave). Il tempo totale impiegato per la somministrazione del test è stimato in 10 minuti.
Basale, 3 mesi e 6 mesi, nonché follow-up post-trattamento a 3, 6, 9 e 12 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni dall'indice funzionale dell'atassia spinocerebellare al basale (SCAFI) a 3 e 6 mesi; così come il follow-up post-trattamento a 3, 6, 9 e 12 mesi.
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi, nonché follow-up post-trattamento a 3, 6, 9 e 12 mesi.
Uno strumento di valutazione multimodale convalidato che si compone di: a) camminata temporizzata di 8 metri (8 MW); b) il test del piolo a 9 fori (9HPT); e c) il tasso di ripetizione "PATA" su 10 secondi (PATA) per valutare le prestazioni del parlato. Il tempo totale impiegato per la somministrazione del test è stimato in 10 minuti.
Basale, 3 mesi e 6 mesi, nonché follow-up post-trattamento a 3, 6, 9 e 12 mesi.
Variazioni rispetto all'inventario basale dei sintomi non atassici (INAS) a 3 e 6 mesi; così come il follow-up post-trattamento a 3, 6, 9 e 12 mesi.
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi; così come il follow-up post-trattamento a 3, 6, 9 e 12 mesi.
Una scala convalidata che valuta i segni non cerebellari con un punteggio da 0 (nessun segno non atassico) a 16 (tutti i sistemi valutati interessati). Il tempo totale impiegato per la somministrazione del test è stimato in 10 minuti.
Basale, 3 mesi e 6 mesi; così come il follow-up post-trattamento a 3, 6, 9 e 12 mesi.
Variazioni rispetto alla scala della sindrome cognitiva e affettiva cerebellare (CCAS) al basale a 3 e 6 mesi; così come il follow-up post-trattamento a 3, 6, 9 e 12 mesi.
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi; così come il follow-up post-trattamento a 3, 6, 9 e 12 mesi.
La scala CCAS è un breve strumento di screening cognitivo per aiutare a identificare CCAS nei pazienti con compromissione cerebellare. Deriva un punteggio totale di 120 come misura continua; nonché un provvedimento ordinale in funzione del numero di prove fallite: 1) Eventuale CCAS = 1 prova fallita; 2) Probabile CCAS = 2 test falliti; CCAS definito = 3 o più test falliti. Erano disponibili quattro diverse forme per ridurre al minimo l'effetto della pratica. Il tempo totale impiegato per la somministrazione del test è stimato in 10 minuti.
Basale, 3 mesi e 6 mesi; così come il follow-up post-trattamento a 3, 6, 9 e 12 mesi.
Modifiche rispetto al basale Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS - 4) a 3 e 6 mesi; così come il follow-up post-trattamento a 3, 6, 9 e 12 mesi.
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi; così come il follow-up post-trattamento a 3, 6, 9 e 12 mesi.
WAIS - 4 è un test del QI progettato per misurare l'intelligenza e le capacità cognitive negli adulti e negli adolescenti più grandi. I subtest selezionati sono Matrix Reasoning, Digit Span e Coding. Questi sottotest vengono utilizzati per misurare rispettivamente il ragionamento astratto, la WM e la velocità di elaborazione. Questi indici e sottotest hanno una buona affidabilità
Basale, 3 mesi e 6 mesi; così come il follow-up post-trattamento a 3, 6, 9 e 12 mesi.
Modifiche dal basale Delis-Kaplan Executive Function System (D - KEFS) a 3 mesi e 6 mesi; così come il follow-up post-trattamento a 3, 6, 9 e 12 mesi.
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi; così come il follow-up post-trattamento a 3, 6, 9 e 12 mesi.
D - KEFS è una batteria neuropsicologica progettata per misurare vari sottodomini della funzione esecutiva da 8 a 89 anni. I sottotest selezionati sono: Tower Test, Trail Making Test (TMT), Colour-Word Interference Test (CWIT). Questi test misurano rispettivamente le capacità di pianificazione, cambio di set e inibizione.
Basale, 3 mesi e 6 mesi; così come il follow-up post-trattamento a 3, 6, 9 e 12 mesi.
Modifiche rispetto al basale Batteria ripetibile per la valutazione dell'aggiornamento dello stato neuropsicologico (aggiornamento RBANS) a 3 e 6 mesi; così come il follow-up post-trattamento a 3, 6, 9 e 12 mesi.
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi; così come il follow-up post-trattamento a 3, 6, 9 e 12 mesi.
RBANS Update è una batteria neuropsicologica progettata per misurare 5 domini neuropsicologici da 12:0 a 89:11 anni. I subtest selezionati sono: Figure Copy e Figure Recall. Questi test misurano rispettivamente la costruzione visiva, la memoria visiva e le abilità linguistiche.
Basale, 3 mesi e 6 mesi; così come il follow-up post-trattamento a 3, 6, 9 e 12 mesi.
Modifiche rispetto al basale dello stato di riposo fMRI a 3 mesi.
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Il livello di misurazione dell'ossi-Hb (livello di attivazione) è continuo; maggiore ossi-Hb (mM.mm) indica una maggiore attivazione.
Basale e 3 mesi
Cambiamenti dalla spettroscopia di risonanza magnetica a 3 mesi.
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Il livello di misurazione dell'N-acetil-aspartato (NAA; metabolismo) è continuo; maggiore NAA (ppm) indica un maggiore metabolismo.
Basale e 3 mesi

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifiche rispetto al basale strutturale/RM T1 a 3 mesi.
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Il livello di misurazione della densità della materia grigia (strutturale) è continuo; una maggiore densità di materia grigia indica un volume strutturale maggiore.
Basale e 3 mesi
Variazioni dalla scala di motivazione situazionale al basale (SIMS) a 3 mesi e 6 mesi; così come il follow-up post-trattamento a 3, 6, 9 e 12 mesi.
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi; così come il follow-up post-trattamento a 3, 6, 9 e 12 mesi.
SIMS comprende 16 item su quattro sottoscale, Motivazione intrinseca (es., "Penso che questa attività sia interessante"), Regolazione identificata (es., "Lo sto facendo per il mio bene"), Regolazione esterna (es., "Dovrei per farlo") e motivazione (ad esempio, "non vedo cosa mi porta questa attività"). Contiene 4 item per sottoscala valutati su una scala da 1 a 7 fornendo un punteggio compreso tra 4 e 28 per ogni sottoscala. Ha un'affidabilità interna di α = .74 - .83 per le quattro sottoscale. Il tempo totale impiegato per la somministrazione del test è stimato in 5 minuti.
Basale, 3 mesi e 6 mesi; così come il follow-up post-trattamento a 3, 6, 9 e 12 mesi.
Variazioni rispetto al basale EuroQol-5D 3L (EQ-5D-3L) a 3 e 6 mesi; così come il follow-up post-trattamento a 3, 6, 9 e 12 mesi.
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi; così come il follow-up post-trattamento a 3, 6, 9 e 12 mesi.
EQ-5D-3L si compone di 2 parti: il sistema descrittivo EQ-5D e la scala analogica visiva EQ (EQ VAS). EQ-5D ha 5 dimensioni di valutazione (mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione). Ogni dimensione ha 3 livelli (ordinali): nessun problema, qualche problema e problema estremo. Ha un'affidabilità interna di α = .83 e valido tra pazienti clinicamente e demograficamente eterogenei. Il tempo totale impiegato per la somministrazione del test è stimato in 5 minuti.
Basale, 3 mesi e 6 mesi; così come il follow-up post-trattamento a 3, 6, 9 e 12 mesi.
Evento avverso
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi; così come il follow-up post-trattamento a 3, 6, 9 e 12 mesi.
L'evento avverso verrà registrato in termini di gravità, rapporto di intervento dello studio, azione intrapresa in merito all'intervento dello studio, esito dell'evento avverso, evento avverso atteso e grave.
Basale, 3 mesi e 6 mesi; così come il follow-up post-trattamento a 3, 6, 9 e 12 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
National University of Malaysia

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Radboud University Medical Center

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Norlinah Mohamed Ibrahim, MRCP, National University of Malaysia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
24 febbraio 2020

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 maggio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
22 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
16 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 agosto 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • DIP-2019-007

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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