Mappa dei rischi nell'assistenza domiciliare dall'assistenza sanitaria di base, un approccio dalla qualità dell'assistenza sanitaria. (ATDOM_SP)

Progettazione:1a fase: Visual Risk Map Design (MRV); 2a fase: sperimentazione clinica randomizzata da parte di conglomerati (centri di cure primarie).

Popolazione in studio (indicare criteri di inclusione ed esclusione):

Pazienti inseriti nel programma di Assistenza Domiciliare (ATDOM) assegnati ai Centri di Cure Primarie del territorio che accettano di partecipare allo studio. L'unico criterio di esclusione sarà il rifiuto del paziente a partecipare allo studio

Dimensione del campione e procedura di campionamento:

Lo studio sarà condotto in 8 Centri; 4 saranno assegnati in modo casuale all'intervento e 4 al controllo. Se circa l'80% dei pazienti ha avuto un ricovero nell'anno precedente e gli investigatori intendono che, con il nostro intervento, questa percentuale scenda al 70%, per una confidenza del 95% (errore alfa del 5%) e una potenza statistica dell'80 %, gli investigatori avranno bisogno di un campione di 231 pazienti e, se gli investigatori hanno una perdita del 15%, 272 pazienti per gruppo (controllo e intervento). Ogni Centro sarà in grado di fornire circa 50 pazienti ATDOM. Tutti i pazienti saranno invitati a partecipare. Riceveranno una breve spiegazione dello studio e saranno invitati a firmare il consenso informato (nel caso in cui il paziente abbia un significativo deficit cognitivo, il loro tutore firmerà il consenso). Saranno inclusi tutti i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione. Le caratteristiche di morbilità e mortalità di base del campione saranno confrontate con il registro MSIQ (monitoraggio della salute e della qualità) di CatSalut (servizi sanitari della Catalogna).

Variabili dipendenti e indipendenti (per studi quantitativi):

Variabili dipendenti: Percentuale di pazienti con: ricoveri ospedalieri / visite al pronto soccorso evitabili (variabile principale) durante l'anno di follow-up cadute di piaghe. Anche la morte e l'istituzionalizzazione finale saranno considerate variabili dipendenti Oltre alla percentuale di pazienti con ricoveri, gli investigatori considereranno anche il numero totale di ricoveri prevenibili e visite alle emergenze ospedaliere durante il periodo di follow-up. Un'altra variabile dipendente sarà la qualità della vita, che gli investigatori misureranno utilizzando l'indice EuroQol-5D (vedi appendice 1), un record attualmente disponibile presso la stazione clinica e-cap.

Variabili indipendenti: la principale variabile indipendente è "l'intervento".

Intervento: L'intervento consiste nella disponibilità nella storia clinica del paziente della mappa del rischio visivo. I pazienti nel gruppo di intervento avranno una mappa del rischio nella loro storia medica e qualsiasi professionista che li tratti avrà accesso immediato a questa mappa, che secondo gli investigatori li aiuterà a dare la priorità all'implementazione delle pratiche pertinenti. sicuro (in relazione alle aree che appaiono in rosso) I pazienti del gruppo di controllo avranno nella loro storia clinica le consuete registrazioni di valutazione geriatrica completa

Aree di rischio: Altre variabili indipendenti saranno le aree di rischio: Identificazione del paziente, Autonomia funzionale e qualità della vita, Caregiver, Gestione e uso sicuro dei farmaci, Rischio di cadute, Rischio di lesioni da decubito e ulcere, Controllo dei sintomi, Rischio di infezione associato con l'assistenza sanitaria, Valori e convinzioni del paziente e della famiglia, Rischio sociale, Ricoveri ospedalieri non pianificati / follow-up proattivo, Continuità dell'assistenza 7 giorni X 24 ore, Trasferimenti (tra livelli di assistenza), Cultura della sicurezza e Ambiente di lavoro infermieristico.

Durante la prima fase del progetto, sulla base dell'integrazione di una o più variabili, verranno create le 15 variabili (indicatori) corrispondenti alle suddette Aree di Rischio (RA). i ricercatori dettagliano tutte le variabili "primarie" che saranno considerate per l'inclusione nei 15 indicatori (variabili "secondarie") corrispondenti alle 15 RA, che genereranno 1 indicatore sintetico del rischio complessivo del paziente. La selezione delle variabili da includere è stata effettuata sulla base della ricerca bibliografica; il loro inserimento definitivo e il relativo contributo di ciascuno dipenderà dal consenso tra i membri del team interdisciplinare di professionisti (medici, infermieri, assistenti sociali) esperti in ATDOM. Per la ponderazione (contributo di ciascuna delle variabili all'indicatore finale) si terrà conto da un lato dell'entità/gravità del problema misurato dalla variabile e dall'altro dell'esistenza di interventi fattibili (pratiche sicure) che hanno dimostrato la sua efficacia nel migliorarlo. La stessa squadra deciderà anche i punti tagliati; cioè da quali valori delle nuove variabili/indicatori (operati dalle variabili “primarie” ponderate) si considera rischio moderato e quando si passa ad alto rischio. Per questa ricodifica e fusione di variabili primarie avrà il supporto di un esperto matematico e le commissioni saranno i professionisti delle Tecnologie dell'Informazione e della Comunicazione (TIC).

La maggior parte dei dati sarà raccolta dalle schede dell'e-cap (stazione clinica di cure primarie): variabili socio-demografiche, punteggi alle diverse scale, codici diagnostici. Altre fonti di informazione saranno l'osservazione diretta, i colloqui con pazienti e caregiver, lo scambio di informazioni con altri professionisti coinvolti (servizi sociali, professionisti di altri dispositivi di cura...).

Una volta completata la prima fase dello studio con la "costruzione" delle 15 variabili corrispondenti alle aree di rischio, i ricercatori effettueranno un'analisi descrittiva: i ricercatori determineranno la media e la deviazione standard per le variabili quantitative e le frequenze (percentuali) per quelli qualitativi. Sulla base della categorizzazione delle aree di rischio, gli investigatori analizzeranno la distribuzione di queste categorie (basso, moderato o alto rischio) per ciascuna delle 15 RA.

Gli investigatori eseguiranno un'analisi comparativa di base (utilizzando il test del Chi-quadrato e t di Student, poiché gli investigatori confrontano variabili qualitative o quantitative) tra gruppo di controllo e intervento per verificare che non vi siano differenze significative tra i gruppi.

Infine, i ricercatori confronteranno le variabili di esito (risultati) tra i gruppi utilizzando il test chi-quadrato e gli investigatori eseguiranno anche un'analisi multivariata (regressione di Cox) introducendo nelle variabili di aggiustamento del modello: socio-demografiche, aree di rischio e covariate sopra menzionate , e considerando il tempo all'evento delle variabili di esito: ricovero, caduta, dolore o infezione, istituzionalizzazione e successo. Per la variabile qualità della vita gli investigatori confronteranno i punteggi (medie e percentili) della scala tra gruppo di controllo e intervento e anche all'inizio e alla fine dell'intervento.