Un unico centro, sperimentazione clinica di fase I per valutare la sicurezza di LIZTOX Inj nel trattamento della spasticità degli arti superiori post ictus

Criterio di inclusione:

• Un soggetto a cui viene diagnosticato un ictus almeno sei settimane prima dello screening.
• Un soggetto che ha un punteggio della scala di Ashworth modificata (MAS) il cui flessore del polso è ≥ 2 e il flessore o il flessore del dito è ≥ 1.
• Un soggetto con una scala di valutazione della disabilità (DAS) di almeno ≥ 2 in una delle categorie di igiene delle mani, abbigliamento, estremità superiore o dolore per la valutazione.

Criteri di esclusione:

• Un soggetto che ha una storia medica al seguito. (Allergia, chemodenervazione (entro 6 mesi), allungamento del tendine (entro 6 mesi), baclofene intratecale. Polmonite ab ingestis, ecc.)
• Un soggetto che ha una storia di malattie successive. (disturbo della giunzione neuromuscolare, NMJ, miastenia grave, MG, sindrome miastenica di Lambert-Eaton, sclerosi laterale amiotrofica, SLA, malattia della pelle, disfagia, ecc.)
• Dallo screening, Soggetto che riceve un intervento di chirurgia plastica inclusa fascioplastica, impianto di protesi entro 6 settimane
• Soggetto che assume un farmaco tra cui miorilassanti scheletrici, aminoglicosidi, lincomicina, farmaci anticolinergici, benzodiazepine, benzamide ecc.
• Un soggetto che tende a sanguinare o sta assumendo farmaci anticoagulanti.
• Un soggetto sottoposto a riabilitazione (fisioterapia, terapia occupazionale, terapia fisica) o splintaggio nell'area in cui è prevista la somministrazione di farmaci per studi clinici.
• Un soggetto che presenta atrofia muscolare, contrattura articolare/muscolare fissa nell'area in cui è prevista la somministrazione di farmaci per studi clinici.
• Qualsiasi condizione che, secondo il ricercatore, interferirebbe con la partecipazione allo studio.