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Livelli di neurofilamenti periferici e sclerosi laterale amiotrofica

1 luglio 2020 aggiornato da: Peking University Third Hospital

Per valutare la correlazione tra livelli di neurofilamento periferico e sottotipi clinici di sclerosi laterale amiotrofica e la gravità del coinvolgimento assonale del motore periferico.

Per valutare la correlazione tra livelli di neurofilamento periferico e sottotipi clinici di sclerosi laterale amiotrofica e la gravità del coinvolgimento assonale motorio periferico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sclerosi laterale amiotrofica (SLA) è un tipo di malattia neurodegenerativa che colpisce i motoneuroni superiori e inferiori. Negli studi su modelli animali hanno dimostrato che la degenerazione dei nervi periferici nel declino della funzione motoria della SLA, la degenerazione dei nervi periferici della punta è di grande importanza per il progresso precoce della SLA può essere, allo stesso tempo l'analisi ha mostrato che la gravità del coinvolgimento del motoneurone e la prognosi dei pazienti con La SLA mostra un'ovvia correlazione negativa, quindi trovare biomarcatori in grado di riflettere la degenerazione assonale del motoneurone è di grande importanza. I neurofilamenti sono una fibra intermedia specificamente espressa nei neuroni centrali e periferici e possono fungere da biomarcatore per il danno assonale, ma non ci sono prove ora che i livelli di neurofilamento periferico siano stati associati alla gravità del coinvolgimento assonale motorio nella SLA.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

103

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Beijing, Cina
        • Peking University Third Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con coinvolgimento del motoneurone inferiore (LMND-ALS), che hanno visitato il Dipartimento di Neurologia del Terzo Ospedale dell'Università di Medicina di Pechino dall'agosto 2017, soddisfano i criteri diagnostici per la SLA nel 1998.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti con coinvolgimento del motoneurone inferiore (LMND-ALS), che hanno visitato il Dipartimento di Neurologia del Terzo Ospedale dell'Università di Medicina di Pechino dall'agosto 2017, soddisfano i criteri diagnostici per la SLA nel 1998. Le principali manifestazioni cliniche erano debolezza muscolare con atrofia e fibrillazione del fascio, il segno del tratto piramidale era relativamente lieve e nei pazienti con elettromiografia si potevano osservare danni neurogeni estesi con ampiezza CMAP ridotta.

    • Ampiezza CMAP LMND-ALS <array mediano: in linea con i criteri di inclusione LMND-ALS e ampiezza CMAP dei nervi motori periferici (l'ampiezza CMAP dei 10 nervi motori periferici con il declino dell'ampiezza CMAP più evidente è stata selezionata come ampiezza CMAP per il raggruppamento di pazienti) era inferiore alla mediana dell'ampiezza CMAP del gruppo LMND-ALS.
    • Ampiezza CMAP LMND -ALS ≥ matrice mediana: soddisfa i criteri di inclusione LMND -ALS e ampiezza CMAP dei nervi motori periferici (l'ampiezza CMAP di 10 nervi motori periferici con il declino dell'ampiezza CMAP più evidente è stata selezionata come ampiezza CMAP per il raggruppamento dei pazienti) era maggiore o uguale alla mediana dell'ampiezza CMAP del gruppo LMND -ALS.
  • Pazienti con coinvolgimento del motoneurone superiore (UMND-ALS): pazienti con SLA che hanno visitato il Dipartimento di Neurologia del Terzo Ospedale dell'Università di Medicina di Pechino dall'agosto 2017 e hanno soddisfatto i criteri diagnostici per la SLA nel 1998. Le principali manifestazioni cliniche erano rigidità e spasmo degli arti, evidenti segni del tratto piramidale, atrofia muscolare e fascicolazione relativamente lievi e nessuna diminuzione significativa dell'ampiezza dell'elettromiografia CMAP.
  • Pazienti affetti da SLA con sindrome del braccio a flagello (FAS) e sindrome della gamba a flagello (FLS): pazienti affetti da SLA che hanno soddisfatto i criteri diagnostici per la SLA nel 1998 e hanno visitato il Dipartimento di Neurologia del Terzo Ospedale dell'Università di Medicina di Pechino dall'agosto 2017. I sintomi clinici sono stati confinati agli arti superiori (FAS) o agli arti inferiori (FLS) per più di 12 mesi e le manifestazioni principali erano segni di coinvolgimento dei motoneuroni inferiori come debolezza muscolare e atrofia.

Criteri di esclusione:

  • Fusione di altre malattie degenerative del sistema nervoso (morbo di Alzheimer, morbo di Parkinson, atrofia multisistemica, ecc.) per togliere la guaina, malattia del sistema nervoso centrale, sclerosi multipla, disturbi dello spettro della mielite ottica), neuropatia periferica (GBS, infiammazione cronica più radice nervosa disturbo mentale del sesso della guaina, neuropatia periferica ereditaria, neuropatia periferica diabetica, neuropatia periferica vizio tumorale, secondaria a malattie autoimmuni), nel gruppo entro un mese prima della malattia cerebrovascolare o dei pazienti sottoposti a chirurgia cerebrale o spinale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
LMND-ALS
Le principali manifestazioni cliniche erano debolezza muscolare con atrofia e fibrillazione del fascio, il segno del tratto piramidale era relativamente lieve e nei pazienti con elettromiografia si potevano osservare danni neurogeni estesi con ampiezza CMAP ridotta.
in linea con i criteri di inclusione LMND -ALS e l'ampiezza CMAP dei nervi motori periferici (l'ampiezza CMAP dei 10 nervi motori periferici con il più evidente declino dell'ampiezza CMAP è stata selezionata come ampiezza CMAP per il raggruppamento dei pazienti) era inferiore alla mediana di Ampiezza CMAP del gruppo LMND -ALS.
UMND-ALS
Le principali manifestazioni cliniche erano rigidità e spasmo degli arti, evidenti segni del tratto piramidale, atrofia muscolare e fascicolazione relativamente lievi e nessuna diminuzione significativa dell'ampiezza dell'elettromiografia CMAP.
Le principali manifestazioni cliniche erano rigidità e spasmo degli arti, evidenti segni del tratto piramidale, atrofia muscolare e fascicolazione relativamente lievi e nessuna diminuzione significativa dell'ampiezza dell'elettromiografia CMAP.
FAS e FLS
I sintomi clinici sono stati confinati agli arti superiori (FAS) o agli arti inferiori (FLS) per più di 12 mesi e le manifestazioni principali erano segni di coinvolgimento dei motoneuroni inferiori come debolezza muscolare e atrofia
I sintomi clinici sono stati confinati agli arti superiori (FAS) o agli arti inferiori (FLS) per più di 12 mesi e le manifestazioni principali erano segni di coinvolgimento dei motoneuroni inferiori come debolezza muscolare e atrofia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livello del neurofilamento
Lasso di tempo: 1 anno dall'assunzione
Sangue venoso 4 ml è stato estratto dai tre gruppi di pazienti per la determinazione del livello di neurofilamento.
1 anno dall'assunzione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

2 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PUTH2017198

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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