Livelli di neurofilamenti periferici e sclerosi laterale amiotrofica
Per valutare la correlazione tra livelli di neurofilamento periferico e sottotipi clinici di sclerosi laterale amiotrofica e la gravità del coinvolgimento assonale del motore periferico.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beijing, Cina
- Peking University Third Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
I pazienti con coinvolgimento del motoneurone inferiore (LMND-ALS), che hanno visitato il Dipartimento di Neurologia del Terzo Ospedale dell'Università di Medicina di Pechino dall'agosto 2017, soddisfano i criteri diagnostici per la SLA nel 1998. Le principali manifestazioni cliniche erano debolezza muscolare con atrofia e fibrillazione del fascio, il segno del tratto piramidale era relativamente lieve e nei pazienti con elettromiografia si potevano osservare danni neurogeni estesi con ampiezza CMAP ridotta.
- Ampiezza CMAP LMND-ALS <array mediano: in linea con i criteri di inclusione LMND-ALS e ampiezza CMAP dei nervi motori periferici (l'ampiezza CMAP dei 10 nervi motori periferici con il declino dell'ampiezza CMAP più evidente è stata selezionata come ampiezza CMAP per il raggruppamento di pazienti) era inferiore alla mediana dell'ampiezza CMAP del gruppo LMND-ALS.
- Ampiezza CMAP LMND -ALS ≥ matrice mediana: soddisfa i criteri di inclusione LMND -ALS e ampiezza CMAP dei nervi motori periferici (l'ampiezza CMAP di 10 nervi motori periferici con il declino dell'ampiezza CMAP più evidente è stata selezionata come ampiezza CMAP per il raggruppamento dei pazienti) era maggiore o uguale alla mediana dell'ampiezza CMAP del gruppo LMND -ALS.
- Pazienti con coinvolgimento del motoneurone superiore (UMND-ALS): pazienti con SLA che hanno visitato il Dipartimento di Neurologia del Terzo Ospedale dell'Università di Medicina di Pechino dall'agosto 2017 e hanno soddisfatto i criteri diagnostici per la SLA nel 1998. Le principali manifestazioni cliniche erano rigidità e spasmo degli arti, evidenti segni del tratto piramidale, atrofia muscolare e fascicolazione relativamente lievi e nessuna diminuzione significativa dell'ampiezza dell'elettromiografia CMAP.
- Pazienti affetti da SLA con sindrome del braccio a flagello (FAS) e sindrome della gamba a flagello (FLS): pazienti affetti da SLA che hanno soddisfatto i criteri diagnostici per la SLA nel 1998 e hanno visitato il Dipartimento di Neurologia del Terzo Ospedale dell'Università di Medicina di Pechino dall'agosto 2017. I sintomi clinici sono stati confinati agli arti superiori (FAS) o agli arti inferiori (FLS) per più di 12 mesi e le manifestazioni principali erano segni di coinvolgimento dei motoneuroni inferiori come debolezza muscolare e atrofia.
Criteri di esclusione:
- Fusione di altre malattie degenerative del sistema nervoso (morbo di Alzheimer, morbo di Parkinson, atrofia multisistemica, ecc.) per togliere la guaina, malattia del sistema nervoso centrale, sclerosi multipla, disturbi dello spettro della mielite ottica), neuropatia periferica (GBS, infiammazione cronica più radice nervosa disturbo mentale del sesso della guaina, neuropatia periferica ereditaria, neuropatia periferica diabetica, neuropatia periferica vizio tumorale, secondaria a malattie autoimmuni), nel gruppo entro un mese prima della malattia cerebrovascolare o dei pazienti sottoposti a chirurgia cerebrale o spinale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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LMND-ALS
Le principali manifestazioni cliniche erano debolezza muscolare con atrofia e fibrillazione del fascio, il segno del tratto piramidale era relativamente lieve e nei pazienti con elettromiografia si potevano osservare danni neurogeni estesi con ampiezza CMAP ridotta.
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in linea con i criteri di inclusione LMND -ALS e l'ampiezza CMAP dei nervi motori periferici (l'ampiezza CMAP dei 10 nervi motori periferici con il più evidente declino dell'ampiezza CMAP è stata selezionata come ampiezza CMAP per il raggruppamento dei pazienti) era inferiore alla mediana di Ampiezza CMAP del gruppo LMND -ALS.
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UMND-ALS
Le principali manifestazioni cliniche erano rigidità e spasmo degli arti, evidenti segni del tratto piramidale, atrofia muscolare e fascicolazione relativamente lievi e nessuna diminuzione significativa dell'ampiezza dell'elettromiografia CMAP.
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Le principali manifestazioni cliniche erano rigidità e spasmo degli arti, evidenti segni del tratto piramidale, atrofia muscolare e fascicolazione relativamente lievi e nessuna diminuzione significativa dell'ampiezza dell'elettromiografia CMAP.
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FAS e FLS
I sintomi clinici sono stati confinati agli arti superiori (FAS) o agli arti inferiori (FLS) per più di 12 mesi e le manifestazioni principali erano segni di coinvolgimento dei motoneuroni inferiori come debolezza muscolare e atrofia
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I sintomi clinici sono stati confinati agli arti superiori (FAS) o agli arti inferiori (FLS) per più di 12 mesi e le manifestazioni principali erano segni di coinvolgimento dei motoneuroni inferiori come debolezza muscolare e atrofia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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livello del neurofilamento
Lasso di tempo: 1 anno dall'assunzione
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Sangue venoso 4 ml è stato estratto dai tre gruppi di pazienti per la determinazione del livello di neurofilamento.
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1 anno dall'assunzione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PUTH2017198
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