Impatto della terapia laser a basso livello sulla funzione cognitiva e sulla qualità della vita nei pazienti anziani anemici di Alzheimer
L'effetto benefico della terapia laser a basso livello combinata con l'irradiazione nasale sulla funzione cognitiva e sulla qualità della vita nei pazienti anziani anemici di Alzheimer
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La malattia di Alzheimer è la causa più comune di demenza e descrive una sindrome clinica composta da tre domini. In primo luogo, un dominio neuro-psicologico che comprende quei deficit della funzione cognitiva come l'amnesia (perdita di memoria), l'afasia (disturbi del linguaggio), l'aprassia (l'incapacità di svolgere compiti motori nonostante le funzioni motorie intatte) e l'agnosia (l'incapacità di riconoscere persone o oggetti nonostante funzioni sensoriali intatte). In secondo luogo, un gruppo di sintomi psichiatrici e disturbi comportamentali, che sono stati definiti caratteristiche neuropsichiatriche, fenomeni non cognitivi o sintomi comportamentali e psicologici della demenza, il morbo di Alzheimer è sostanzialmente aumentato tra le persone di età pari o superiore a 65 anni, con un progressivo declino memoria, pensiero, linguaggio e capacità di apprendimento. La malattia di Alzheimer dovrebbe essere differenziata dal normale declino della funzione cognitiva correlato all'età, che è più graduale e associato a meno disabilità. È stato riscontrato che diabete, ipertensione, fumo, obesità e dislipidemia aumentano il rischio, nonché una storia di traumi cerebrali, malattie cerebrovascolari e vasculopatie.
La demenza colpisce circa il 5%-8% degli individui di età superiore ai 65 anni, il 15%-20% degli individui di età superiore ai 75 anni e il 25%-50% degli individui di età superiore agli 85 anni. La malattia di Alzheimer è la demenza più comune, rappresentando il 50%-75% del totale, con una percentuale maggiore nelle fasce di età più elevate La demenza è costosa. I costi finanziari della gestione della malattia di Alzheimer sono enormi. Il costo della malattia è elevato in termini di risorse sia pubbliche che private. Anche le famiglie e gli operatori sanitari che devono fornire assistenza e i pazienti affetti da demenza pagano un prezzo elevato in termini di qualità della vita Gli obiettivi primari del trattamento sono massimizzare la capacità del paziente di funzionare nella vita quotidiana, mantenere la qualità della vita, rallentare la progressione dei sintomi e trattare la depressione o comportamenti dirompenti La terapia laser a basso livello è una modalità sicura, non invasiva e non termica che si basa su un forte corpus di ricerche risalenti al 1960. i meccanismi di azione coinvolgono la stimolazione dei mitocondri mediante l'assorbimento di fotoni nella citocromo c ossidasi, con conseguente aumento della produzione di adenosina trifosfato, riduzione dello stress ossidativo, effetti antinfiammatori e aumento del flusso sanguigno cerebrale focale
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Dokki
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Giza, Dokki, Egitto, 11432
- Cairo
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sessanta pazienti anziani di età compresa tra 65 e 75 anni
- L'indice di massa corporea (BMI) variava da 30 a 34,9 kg/m2
- Lieve disfunzione cognitiva (punteggi di valutazione cognitiva di Montreal da 19-25
- Anemico
- Il tempo tra la diagnosi e la partecipazione allo studio variava da 6 mesi a 2 anni
Criteri di esclusione:
- Compromissione cognitiva da moderata a grave
- Storia di malattie neurologiche, ictus o malattie cardiovascolari
- Storia di sanguinamento nasale o frattura
- Disturbo noto della fotosensibilità
- Cancro attivo in corso o entro un anno dal trattamento o dalla remissione del cancro
- - Grave malattia mentale che, secondo l'opinione dello sperimentatore, precluderebbe al soggetto la partecipazione allo studio
- Infezione attiva, ferita o altro trauma esterno nell'area bersaglio per ricevere la terapia laser
- Partecipazione a uno studio clinico o altro tipo di ricerca negli ultimi 30 giorni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: laser a basso livello più esercizio
agopuntura laser a basso livello combinato con irradiazione laser nasale oltre all'esercizio aerobico 3 volte a settimana per 3 mesi
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L'orologio per terapia laser a freddo (Laser Watch - 650 nm) combina l'agopuntura e la cavità nasale per l'irradiazione esterna del sangue. Orologio laser con 10 raggi laser - viene applicato al polso sinistro. Sonda nasale con 2 raggi laser - viene applicata alla cavità nasale
3 d/settimana per 45-60 minuti per sessione per 3 mesi.
iniziato con una riserva di frequenza cardiaca del 40%-50% (determinata utilizzando un test di esercizio su tapis roulant) durante le prime 6 settimane aumentando gradualmente fino a una riserva di frequenza cardiaca del 50%-70%
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Comparatore placebo: laser fittizio più esercizio
placebo agopuntura laser a basso livello combinato con irradiazione laser nasale in aggiunta all'esercizio aerobico 3 volte a settimana per 3 mesi
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L'orologio per terapia laser a freddo (Laser Watch - 650 nm) combina l'agopuntura e la cavità nasale per l'irradiazione esterna del sangue. Orologio laser con 10 raggi laser - viene applicato al polso sinistro. Sonda nasale con 2 raggi laser - viene applicata alla cavità nasale
3 d/settimana per 45-60 minuti per sessione per 3 mesi.
iniziato con una riserva di frequenza cardiaca del 40%-50% (determinata utilizzando un test di esercizio su tapis roulant) durante le prime 6 settimane aumentando gradualmente fino a una riserva di frequenza cardiaca del 50%-70%
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambiamento della funzione cognitiva
Lasso di tempo: 3 mesi
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confronto dei punteggi della scala di valutazione di Montreal prima e dopo l'intervento È compreso tra 0 e 30.
Un punteggio di 26 o superiore è considerato normale.
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3 mesi
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cambiamenti di livello di emoglobina
Lasso di tempo: 3 mesi
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confronto del livello di emoglobina per gli anziani anemici prima e dopo l'intervento
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3 mesi
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cambiamenti di equilibrio
Lasso di tempo: 3 mesi
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confronto dei punteggi della scala di equilibrio berg prima e dopo l'intervento.
È un elenco di 14 elementi con ciascun elemento costituito da una scala ordinale a cinque punti che va da 0 a 4, con 0 che indica il livello più basso di funzione e 4 il livello più alto di funzione
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3 mesi
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cambiamenti della qualità della vita
Lasso di tempo: 3 mesi
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confronto della qualità della vita per i punteggi della malattia di Alzheimer prima e dopo l'intervento.
Comprendeva 13 elementi (salute fisica, energia, umore, situazione di vita, memoria, famiglia, matrimonio, amici, sé nel suo insieme, capacità di fare le faccende, capacità di fare cose per divertimento, denaro e vita nel suo insieme) per un punteggio totale di 13-52 con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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variazioni dell'indice di massa corporea
Lasso di tempo: 3 mesi
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confronto del peso corporeo (chilogrammo) prima e dopo lo studio in relazione all'altezza per metro quadrato (peso e altezza saranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2)
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3 mesi
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cambiamenti del rapporto vita-anca
Lasso di tempo: 3 mesi
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cambiamenti del rapporto vita-anca prima e dopo lo studio
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ebtesam Nabil, doctoral, Cairo University
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/0027772
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