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Dry Needling e Kinesio Taping nel trattamento della sindrome da dolore miofasciale

18 aprile 2024 aggiornato da: Ramazan KURUL, Abant Izzet Baysal University

Confronto tra i metodi di Dry Needling e Kinesio Taping nel trattamento della sindrome del dolore miofasciale

Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia del kinesio tape e del dry needling nel trattamento della sindrome da dolore miofasciale del muscolo trapezio.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La sindrome del dolore miofasciale (MPS) è un problema comune che si manifesta con punti trigger, bande tese, limiti di movimento e dolore. Uno dei luoghi più comuni per la MPS è la regione del collo e il muscolo trapezio è la causa comune di questi sintomi e sono state identificate 9 diverse posizioni dei punti trigger sul muscolo trapezio. I punti trigger miofasciali, caratterizzati da noduli ipersensibili, possono essere palpati in bande tese nei muscoli interessati. Per eliminare i punti trigger, è possibile utilizzare il rilascio fasciale, il dry needling, il kinesio taping e altre applicazioni di terapia fisica.

Sebbene ci siano diversi studi che esaminano l'efficacia dei metodi Kinesio taping (KT) e Dry needling (DN) nella MPS, è controverso quale sia superiore agli altri.

Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti dell'esercizio, dei metodi KT e DN sul dolore e sulla disabilità nel trattamento della MPS del muscolo trapezoidale superiore.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
105

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Merkez
      • Bolu, Merkez, Tacchino, 14100
        • Abant Izzet Baysal University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere diagnosticati con MPS e avere punti trigger miofasciali attivi sul muscolo trapezio

Criteri di esclusione:

  • fibromialgia
  • una storia di iniezione del punto trigger miofasciale
  • trauma acuto
  • malattia infiammatoria articolare o muscolare
  • infezione o tumore maligno sulla regione cervicale
  • disordini neurologici
  • radicolopatia cervicale o mielopatia
  • inadeguata collaborazione al trattamento
  • una storia di chirurgia del collo o degenerazione spinale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Gruppo Kinesio Taping
Il Kinesio taping verrà applicato al muscolo trapezio
Altro: Taping Kinesio
Il taping verrà eseguito in posizione seduta con flessione laterale controlaterale e flessione del collo, utilizzando la tecnica muscolare con I strip e allungando la testa al massimo livello per beneficiare dell'effetto di rilascio muscolare. Il Kinesio tape è stato applicato direttamente sul muscolo con lo 0% di stretching.
Comparatore attivo: Gruppo di agugliatura a secco
Il dry needling verrà applicato al punto trigger sul muscolo trapezio
Altro: Agugliatura a secco
Il punto di innesco sulla fascia tesa verrà tenuto con il pollice e l'indice dal basso e dall'alto. Nella tecnica del needling verrà utilizzato un ago per agopuntura in acciaio sterile monouso da 0,25 * 25 mm con manico in nichel. La punta dell'ago verrà inserita perpendicolarmente nel tessuto sottocutaneo e inserita nel muscolo fino a trovare il punto di innesco nella fascia tesa. Lo stesso punto verrà appuntato 8-10 volte con rapidi movimenti dell'ago dentro e fuori. Quindi la punta dell'ago verrà tirata indietro in modo che non fuoriesca dalla pelle e anche il fondo, la parte superiore e i lati del primo punto inserito sono stati appuntati. Questa procedura è stata applicata a tutti i punti trigger nel muscolo trapezio.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non riceverà alcun intervento aggiuntivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione della soglia del dolore alla pressione (PPT).
Lasso di tempo: due settimane
Soglia di pressione del dolore (PPT). è stata valutata con un'algometria analogica (Baseline, FEl Inc. White Plains, NY, USA) con una punta di gomma da 1 cm2 è stata utilizzata per misurare la soglia della pressione del dolore. Algometro posizionato perpendicolarmente sopra il processo spinoso di T1 in posizione prona e la pressione aumentava progressivamente di 1 kg/s fino a quando i pazienti riferivano verbalmente dolore sotto la punta dell'algometro o riferivano dolore. Misurazione ripetuta tre volte e punteggio medio registrato.
due settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: due settimane
Al paziente è stato chiesto di contrassegnare la gravità del suo dolore con un movimento attivo su una linea orizzontale lunga 100 millimetri. L'intensità del dolore è stata calcolata misurando l'area in cui l'individuo ha segnato tra 0 (nessun dolore) e 10 (il dolore più forte che ho sentito nella mia vita).
due settimane
Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: due settimane
La disabilità percepita dei pazienti è stata valutata con l'indice di disabilità del collo (NDI) a 10 voci, che è stato modificato dall'indice di disabilità del dolore lombare di Oswestry per valutare con un intervallo di punteggio da 0 a 50.
due settimane
Scala globale degli effetti percepiti
Lasso di tempo: due settimane
Il cambiamento nella percezione dei sintomi dopo il trattamento è stato misurato mediante una scala globale degli effetti percepiti. Ai pazienti è stato chiesto di valutare il cambiamento tra 1 completamente guarito, 4 invariato, 7 notevolmente peggiorato su una scala likert orizzontale.
due settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Abant Izzet Baysal University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Mustafa Fatih Yaşar, MD, Bolu Abant Izzet Baylsa University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
27 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
18 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
20 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
19 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 aprile 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Physical Med-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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