Misurazione dell'IL-6 e dei marcatori infiammatori secondari prima e dopo lo scambio terapeutico del plasma (TPE) in pazienti ospedalizzati

Criterio di inclusione:

1. Pazienti con infezione moderata-grave da COVID-19 inclusa lesione polmonare acuta precoce (ALI)/sindrome da distress respiratorio acuto precoce (ARDS)
2. In grado di fornire il Consenso Informato firmato dal soggetto o da un delegato legale o sanitario del soggetto.
3. Ammesso presso le strutture aderenti sopra elencate (Larkin South Miami Hospital, Larkin Palm Springs Hospital).
4. Soggetti di età compresa tra 18 e 69 anni.
5. Se di sesso femminile, soggetti che hanno un risultato negativo a un esame del sangue quantitativo b-HCG se sono in età riproduttiva.
6. Un test COVID-19 positivo tramite tampone nasofaringeo RT-PCR.
7. Accetta di non partecipare a un'altra sperimentazione clinica durante il periodo di studio.

Criteri di esclusione:

1. Minori di 18 anni o maggiori di 69 anni.

2. Malattia grave, definita come:

   io. dispnea ii. frequenza respiratoria ≥ 30/min iii. saturazione di ossigeno nel sangue ≤ 93% iv. rapporto tra pressione parziale dell'ossigeno arterioso e frazione dell'ossigeno inspirato < 300, e/o v. infiltrati polmonari > 50% entro 24-48 h;

3. Malattia potenzialmente letale, definita come:

   io. insufficienza respiratoria ii. shock settico e/o iii. disfunzione o insufficienza multiorgano

4. Impossibile fornire il consenso informato o rifiutare il consenso.
5. Punteggio SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) di 12 o superiore.
6. Instabilità emodinamica, sepsi o altre condizioni che causano l'incapacità di tollerare spostamenti di fluidi
7. Incapacità di tollerare il posizionamento della linea centrale
8. Allergia al FFP o all'albumina
9. Grave ipocalcemia
10. I pazienti con allergia all'eparina non devono ricevere eparina come anticoagulante durante la plasmaferesi
11. Si consiglia ai pazienti che assumono inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE) di interrompere l'assunzione del farmaco per almeno 24 ore prima di iniziare la plasmaferesi
12. Sanguinamento attivo o recente (a meno che non sia controllato per >48 ore).
13. Trombocitopenia (≤25.000/L).
14. Cirrosi avanzata con anamnesi di varici esofagee.
15. Malattia renale cronica che richiede emodialisi.
16. Tumore maligno attivo solido o non solido o linfoma negli ultimi 2 anni.
17. Insufficienza cardiaca (classe NYHA III o IV).
18. Infezione da HIV (criteri AIDS), una storia di immunodeficienza o il soggetto sta attualmente ricevendo una terapia immunosoppressiva.
19. Donne in età fertile che sono incinte o intendono rimanere incinte durante il periodo di studio.
20. Storia nota di anomalie cromosomiche o genetiche.
21. Storia di ipersensibilità o qualsiasi tipo di reazione avversa ai prodotti sanguigni.
22. Controindicazione alla trasfusione di emoderivati ​​o rifiuto per motivi religiosi/personali.
23. Qualsiasi tipo di dipendenza da droghe o alcol che interferirebbe con l'aderenza ai requisiti dello studio.
24. Già parte di questo processo, reclutato in un altro ospedale.