Imaging multimodale nello screening, nella diagnosi e nella stratificazione del rischio di HFpEF
Imaging multimodale (risonanza magnetica cardiovascolare, ecocardiografia e imaging di medicina nucleare) nello screening, nella diagnosi e nella stratificazione del rischio di insufficienza cardiaca con frazione di eiezione preservata (HFpEF).
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata (HFpEF) è un sottotipo speciale di insufficienza cardiaca (HF) e l'incidenza di casi di HF sta salendo a 4,5 milioni ogni anno, secondo "Chinese cardiovascolare report 2018" e "China Heart Failure and diagnostic linee guida 2018". Nel 2000, l'incidenza di pazienti con scompenso cardiaco cronico è pari allo 0,9% e deve affrontare un aumento significativo con l'aumentare dell'età. Inoltre, i pazienti con HFpEF rappresentavano oltre il 50% dell'HF, presentando una normale frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) e prestazioni cliniche HF non specifiche. Inoltre, in quanto malattia eterogenea, l'HFpEF è spesso associata a varie comorbilità, tra cui ipertensione (~ 75%), diabete (~ 40%), obesità (> 80%), invecchiamento (~ 75 anni), disfunzione renale (25- 50%), ipertensione polmonare (~ 50%) e altre malattie. C'è ancora molta confusione sulla fisiopatologia della malattia e non è stato confermato alcun trattamento efficace, pertanto la diagnosi e il trattamento dell'HFpEF presenta alcune sfide. Con l'aumento dei fattori di rischio cardiovascolare come l'ipertensione (morbilità: 23,2% nel 2018), il diabete (morbilità: 10,9% nel 2018, tasso di trattamento 32,2%) e la tendenza all'invecchiamento, la morbilità e la mortalità per HFpEF sono ancora in aumento, minacciando la qualità della vita di un numero sempre maggiore di pazienti. L'identificazione precoce e l'intervento di HFpEF è un metodo importante per ridurre la mortalità e migliorare la prognosi. Tuttavia, molti studi hanno esplorato il ruolo di diversi marcatori biochimici e infiammatori nella diagnosi e nella valutazione della prognosi dell'HFpEF, limitato per indicatori misti e bassa sensibilità.
La risonanza magnetica cardiaca (CMR) è un esame "one-stop" non invasivo, che include la struttura cardiaca, la funzione, le caratteristiche dei tessuti, l'esame della perfusione sanguigna. In particolare, le emergenti tecniche di mappatura T1 e Feature Tracking (FT) consentono l'identificazione precoce e quantitativa della disfunzione cardiaca prima della LVEF anomala. È stato riscontrato che la frazione di volume extracellulare (ECV) basata sulla mappatura T1 e i parametri di deformazione miocardica basati su FT hanno la capacità di diagnosticare e prevedere la prognosi dei pazienti con HFpEF. L'ecocardiografia trae vantaggi nell'identificazione precoce dei pazienti con HFpEF e rivela la disfunzione diastolica. L'imaging di medicina nucleare mostra le priorità nella verifica della perfusione sanguigna e della vitalità miocardica. Imaging a risonanza magnetica - ecocardiografia - imaging multimodale di medicina nucleare si integrano e si promuovono a vicenda, ad esempio, imaging di medicina nucleare molecolare (riconoscimento del metabolismo), ecocardiografia (selezione primaria e determinazione della disfunzione diastolica), nonché risonanza magnetica ad alta risoluzione non invasiva e nuovo imaging molecolare emergente (identificazione di struttura e funzione macroscopica, microscopica). L'imaging multimodello supera i limiti del metodo di imaging singolo, migliora notevolmente l'accuratezza della capacità di diagnosi precoce. Tuttavia, studi di grandi dimensioni si basano su piccoli campioni e mancano i marcatori completi derivati da studi su larga scala. Gli studi nazionali pertinenti sono nella fase iniziale.
Per riassumere, questo studio tenta di ottenere una diagnosi precoce e un intervento di HFpEF e migliorare la qualità della vita dei pazienti con HFpEF attraverso uno studio su larga scala basato sull'imaging multimodello (imaging CMR, ecocardiografia, imaging di medicina nucleare). Questo studio dovrebbe approfondire la comprensione della patogenesi e delle caratteristiche fisiopatologiche dell'HFpEF, fornendo una serie di parametri basati sull'imaging multimodello. Quindi, assistere nell'identificazione precoce della struttura cardiaca e del cambiamento funzionale, nella diagnosi precoce di HFpEF e nel raggiungimento della stratificazione del rischio. In altro modo, il marcatore derivato da questo studio può aiutare a mirare al trattamento dell'HFpEF.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100037
- Reclutamento
- Fuwai Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF)≥50%;
- peptide natriuretico di tipo pro-b N-terminale (NT-proBNP) > 220 pg/ml o peptide natriuretico di tipo b (BNP) > 80 pg/ml;
- sintomi e sindromi di arresto cordiaco;
- Almeno un criterio di struttura cardiaca (ipertrofia ventricolare sinistra o dilatazione atriale sinistra) e anomalie funzionali (basate su doppler tissutale, color doppler).
Criteri di esclusione:
- Tipi speciali di cardiomiopatia, inclusa la cardiomiopatia ipertrofica, la cardiomiopatia ristretta, ecc.
- Infarto, fibrosi miocardica causata da cardiomiopatia ischemica e sindrome coronarica acuta;
- grave aritmia;
- Malattia valvolare cardiaca primaria grave;
- Malattia pericardica restrittiva;
- Rifiuta di partecipare allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Morte per tutte le cause
Lasso di tempo: 1-3 anni
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Tasso o numero di morti per tutte le cause
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1-3 anni
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Morte cardiovascolare
Lasso di tempo: 1-3 anni
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Tasso o numero di morte cardiovascolare
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1-3 anni
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Ricovero per insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: 1-3 anni
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Tasso o numero di ricoveri per scompenso cardiaco
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1-3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Impianto di defibrillatore cardioverter impiantabile
Lasso di tempo: 1-3 anni
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Frequenza o numero di impianti di defibrillatori cardioverter impiantabili
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1-3 anni
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Trapianto di cuore Trapianto di cuore
Lasso di tempo: 1-3 anni
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Tasso o numero di trapianti di cuore
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1-3 anni
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Impianto di pacemaker
Lasso di tempo: 1-3 anni
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Frequenza o numero di impianti di pacemaker
|
1-3 anni
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Fibrillazione atriale
Lasso di tempo: 1-3 anni
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Frequenza o numero di fibrillazione atriale
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1-3 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Minjie Lu, PhD, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases.
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Shah SJ, Kitzman DW, Borlaug BA, van Heerebeek L, Zile MR, Kass DA, Paulus WJ. Phenotype-Specific Treatment of Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: A Multiorgan Roadmap. Circulation. 2016 Jul 5;134(1):73-90. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.116.021884.
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- Recommendations for Cardiac Chamber Quantification by Echocardiography in Adults: An Update from the American Society of Echocardiography and the European Association of, Cardiovascular Imaging. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2016 Apr;17(4):412. doi: 10.1093/ehjci/jew041. Epub 2016 Mar 15. No abstract available.
- Schnelle M, Catibog N, Zhang M, Nabeebaccus AA, Anderson G, Richards DA, Sawyer G, Zhang X, Toischer K, Hasenfuss G, Monaghan MJ, Shah AM. Echocardiographic evaluation of diastolic function in mouse models of heart disease. J Mol Cell Cardiol. 2018 Jan;114:20-28. doi: 10.1016/j.yjmcc.2017.10.006. Epub 2017 Oct 19.
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
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Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
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- MISSION-HFpEF
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