Prestazioni diagnostiche di un test dell'antigene per l'infezione da SARS-CoV-2 (COVID-19)

Questo studio prevede di confrontare un test dell'antigene diretto per la sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (SARS-CoV2) ottenuto mediante tampone nasale del turbinato medio con un test di reazione a catena della polimerasi a trascrizione inversa (rt-PCR) ottenuto mediante tampone rinofaringeo (l'attuale standard di riferimento ) in una popolazione di pazienti con sintomi indicativi di COVID-19 da meno di 5 giorni. I soggetti i cui medici hanno già ordinato un test rt-PCR presso un centro di test Carilion verranno sottoposti a screening e reclutati telefonicamente durante una chiamata di programmazione richiesta. Il coordinatore dello studio descriverà lo studio per telefono e il soggetto sarà acconsentito quando arriverà al centro di test. Dopo il consenso, verrà eseguito un test dell'antigene diretto con tampone del turbinato medio appena prima del tampone rinofaringeo ordinato e di qualsiasi altro test ordinato. I soggetti riceveranno i risultati del test rt-PCR attraverso i consueti canali di notifica clinica. I soggetti non riceveranno i risultati dell'antigene nasale. I risultati del test dell'antigene saranno analizzati in un processo batch e i risultati inseriti in RedCap dal personale dello studio. I risultati rt-PCR verranno estratti dalla cartella clinica elettronica Epic utilizzando identificatori del paziente e abbinati al risultato dell'antigene corrispondente per l'analisi statistica.