Ricostruzioni di difetti sito-specifici della parete vaginale laterale

Materiali e metodi

2.1 Etica L'autore segue gli standard etici in questo studio clinico-scientifico e si lamenta con la Dichiarazione di Helsinki [7, 8]. L'Institutional Review Board (IRB) locale è stato consultato con il protocollo dello studio e il consenso informato. Sulla base della Dichiarazione di Helsinki, Sezione C, intitolata "Interventi non provati nella pratica clinica", lo studio è stato escluso da un processo formale dell'IRB. L'IRB ha consigliato di fare riferimento alla Dichiarazione di Helsinki [7, 8]. A tutti i soggetti era stato fornito il consenso informato per iscritto prima dell'arruolamento. Lo studio sul cadavere è stato approvato dal Comitato Etico dell'Università locale (n. AKBE 146/12).

2.2 Valutazione preoperatoria La scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) è stata utilizzata per determinare la gravità della dispareunia e il resoconto del soggetto è stato incorporato nella valutazione di altri sintomi. Tutti i partecipanti allo studio sono stati forniti con il modulo standardizzato auto-riportato (NPRS). La formula numerica va da 0 a 10 (0, nessun dolore; 1-4, dolore lieve; 5-7, dolore moderato; 8-10, dolore intenso). La gravità della dispareunia delle pazienti è stata registrata in base alla reale esperienza del dolore della donna durante il rapporto vaginale.

Le pareti vaginali laterali sono state valutate dal fornice all'introito vaginale esterno, sono stati identificati e registrati i difetti specifici del sito e sono state scattate delle foto. La dispareunia profonda è stata riprodotta durante una valutazione clinica vaginale colpendo una parete vaginale laterale difettosa. Il dolore surrogato indotto era l'endpoint per l'effettiva valutazione approfondita della dispareunia profonda. In ogni visita di follow-up, l'autore ha determinato il tasso di guarigione obiettivo con l'assistenza del paziente. A tale scopo sono stati utilizzati applicatori con punta larga extra-assorbente con impugnatura in plastica (Puritan Medical Products, Guilford, ME 04443-0149, USA). I pazienti hanno riportato la gravità del dolore e l'autore ha tracciato il dolore. La parte sporgente del LVW nel canale vaginale è stata valutata mediante visualizzazione diretta. La parte prolassante è stata misurata dalla base del LVW alla porzione più sporgente del vaginale laterale. Questa valutazione è stata applicata prima dell'intervento e durante ogni visita di follow-up.

2.3 Raccolta e analisi dei dati I dati oggettivi sono stati raccolti durante un'intervista individuale eseguita dall'autore con ogni soggetto. Dati soggettivi raccolti prima e dopo l'intervento chirurgico e intervalli annuali fino al completamento dei follow-up. I risultati sono stati confrontati con i risultati preoperatori, le visite di follow-up e registrati.

2.4 Ricerca bibliografica Zotero - reference manager, PubMed e altri studi non indicizzati sono stati utilizzati per ricerche di letteratura medica elettronica riguardanti l'anatomia della parete vaginale laterale, i difetti specifici del sito all'interno di questa struttura e la ricostruzione chirurgica. I Medical Subject Headings (MeSH) si sono applicati per raccogliere articoli pertinenti. Atti di convegno e sito web specializzato inclusi nelle ricerche. Parole chiave utilizzate: Anatomia della parete vaginale; Anatomia chirurgica della parete vaginale; Difetti della parete vaginale; Introito vaginale; Serraggio vaginale; Introito vaginale; Pareti vaginali; Difetti della parete vaginale laterale; Riparazione di difetti della parete vaginale laterale; Colporrafia vaginale.

2.5 Consenso informato Tutti i soggetti prima dell'arruolamento hanno ricevuto il consenso informato scritto, che è presentato nel presente studio. Al momento della visita preoperatoria, tutti i pazienti sono stati istruiti, in termini comprensibili, sulla colporrafia laterale. Il consenso informato formale è incluso nel file supplementare.

2.6 Anestesia locale Tutte le colporrafia laterali eseguite in anestesia locale. Un'ora prima dell'intervento, una miscela di lidocaina/prilocaina (2,5%/2,5%) la crema verrebbe applicata dalla paziente al canale vaginale, al perineo posteriore, al vestibolo vaginale. Trenta minuti prima dell'intervento, per via orale, sono stati somministrati Valium 2,5-5 mg e Phenergan 12,5 mg supposte rettali per la sedazione cosciente leggera. Bupivacaina 0,5% con soluzione di epinefrina (Hospira, Inc., Lake Forest, IL USA) utilizzata per l'infiltrazione della parete vaginale se una paziente non era sensibile a questo agente (un test cutaneo verrebbe eseguito prima di un intervento chirurgico).

2.7 Criteri di inclusione ed esclusione I cadaveri consecutivi deceduti entro 24 ore e non sottoposti a un processo di conservazione sono stati inclusi per lo studio e le prove. Sono state incluse quelle donne vive che presentavano difetti vaginali laterali prolassanti nel canale vaginale e associate a dispareunia profonda da moderata a grave. Prerequisiti per l'inclusione erano l'utero anteverso, anteriore o posteriore, la colporrafia e la sospensione paravaginale intatta. Nessuna procedura concomitante è stata eseguita durante la riparazione della parete vaginale laterale. Sono state escluse le donne che presentavano difetti della parete vaginale anteriore o posteriore (cistocele o rettocele), difetto paravaginale, difetto vaginale laterale e che non avevano subito un precedente trattamento chirurgico per tali condizioni. L'utero retroverso, la gravidanza, l'attuale infezione del tratto genitale inferiore, le malattie generali e il disturbo infiammatorio costituivano le ragioni per l'esclusione dei soggetti dallo studio. Inoltre, sono state escluse le donne sottoposte a precedente isterectomia, ovariectomia bilaterale o diagnosi di secchezza vaginale, endometriosi, prolasso, dolore miofasciale. Un totale di otto pazienti sono stati esclusi dallo studio.

2.8 Prova cadaverica La dissezione anatomica cadaverica strato per strato è stata eseguita per verificare l'anatomia macroscopica su un lato dello stesso soggetto per identificare la parete vaginale laterale e le sue strutture di supporto/sospensione. Dall'altro lato dello stesso corpo, è stata esercitata la prova del nuovo concetto di colporrafia della parete vaginale laterale secondo la descrizione narrativa di questo intervento chirurgico, che è descritta di seguito.

2.9 Intervento Chirurgico L'intervento su soggetti vivi è stato eseguito sotto x 3,5-4.0 lente d'ingrandimento. È stata praticata una piccola incisione verticale a circa 0,5 - 1,0 cm dall'anello imeneale interno sulla mucosa vaginale laterale (tra le ore 2 e le ore 3 a sinistra e tra le ore 8 e le ore 9 a destra). L'incisione è continuata fino a quando non è stato esposto l'intero spessore della parete vaginale. Una sutura di trazione, senza legatura, posta sul bordo distale dell'incisione. L'intero spessore della parete vaginale è stato sezionato dal difetto vaginale interno-laterale. Circa 1,0 cm sopra il difetto prossimale, un'altra sutura di trazione è stata posizionata, senza legatura, e sono stati esposti i difetti anatomici subvaginali laterali. Entrambe le suture di trazione sono state tese e la scarificazione dei bordi del difetto è stata eseguita fino a quando non è stato osservato sangue fresco che trasuda. I bordi dei difetti sono stati approssimati con una semplice sutura assorbibile ritardata interrotta 2-0 su un piccolo ago affusolato. Le ricostruzioni dei difetti site-specific sono state completate a strati; la mucosa vaginale è stata tagliata e chiusa con un singolo punto interrotto 3-0 ritardato su un ago conico. È stata raggiunta un'emostasi meticolosa. La durata complessiva della procedura è stata misurata in ciascun caso dalla prima incisione al completamento dell'operazione. Lo studio di follow-up è stato condotto a un intervallo di un anno per 3 anni.