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Fenofibrato per la prevenzione del peggioramento della DR (Protocol AF)

25 giugno 2026 aggiornato da: Jaeb Center for Health Research

Uno studio clinico randomizzato che valuta il fenofibrato per la prevenzione del peggioramento della retinopatia diabetica

Questo studio randomizzato valuterà l'effetto del fenofibrato rispetto al placebo per la prevenzione del peggioramento della retinopatia diabetica (DR) durante 4 anni di follow-up negli occhi con DR non proliferativa da lieve a moderatamente grave (NPDR) e nessun CI-DME al basale.

Oltre a valutare l'efficacia, questo studio mira a valutare la fattibilità di un modello per gli oftalmologi per prescrivere o collaborare con un fornitore di cure primarie come un internista/endocrinologo per prescrivere e monitorare il farmaco in modo sicuro. Se questo studio dimostrerà che il fenofibrato è efficace per ridurre l'insorgenza della retinopatia diabetica proliferativa (PDR) oi risultati saranno adottati dalla comunità degli specialisti della retina, una nuova strategia per prevenire le complicanze del diabete che minacciano la vista potrebbe essere ampiamente adottata. L'uso diffuso di un agente orale efficace nel ridurre il peggioramento della DR ridurrebbe il numero di pazienti sottoposti a trattamenti più invasivi e molto più costosi per la DR e che sono di conseguenza a rischio di effetti collaterali che influenzano negativamente la funzione visiva. Questo studio valuterà anche la relazione della variabilità glicemica, misurata dal monitoraggio continuo del glucosio con i risultati della DR. Studi accessori caratterizzeranno i risultati funzionali e strutturali in questa coorte.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
563

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Adam R Glassman, MS
  • Numero di telefono: 813-975-8690
  • Email: drcrnet@jaeb.org

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Emily Chew, MD

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Glendale, California, Stati Uniti, 91203-1971
        • Kent W. Small, MD, AMC
      • Huntington Beach, California, Stati Uniti, 92647-8693
        • Salehi Retina Institute Inc.
      • Loma Linda, California, Stati Uniti, 92354
        • Loma Linda University
      • Pasadena, California, Stati Uniti, 91103
        • UCLA Stein Eye Institute
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
        • Regents of the University of California, Davis, DBA University of California, Davis
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94110
        • The Regents of the University of California, San Francisco
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33912
        • National Ophthalmic Research Institute
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32209
        • University of Florida- Jacksonville
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32216
        • Florida Retina Institute, James A. Staman, MD, PA- Jacksonville
      • Lakeland, Florida, Stati Uniti, 33805
        • Florida Retina Consultants
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806-1101
        • Florida Retina Institute, James A. Staman, MD, PA- Orlando
      • Pinellas Park, Florida, Stati Uniti, 33782
        • Southeast Eye Institute, P.A. dba Eye Associates of Pinellas
      • Sarasota, Florida, Stati Uniti, 34239
        • Sarasota Retina Institute
      • Sarasota, Florida, Stati Uniti, 34233-1261
        • Retina Vitreous Consultants, LLP
      • Wesley Chapel, Florida, Stati Uniti, 33544
        • SEASHORE RETINA LLC DBA Retina Specialists of Tampa
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30909
        • Southeast Retina Center, P.C.
      • Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30060
        • Marietta Eye Clinic
      • Sandy Springs, Georgia, Stati Uniti, 30328
        • Thomas Eye Group
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • UIC - Dept of Ophthalmology & Visual Sciences
      • Oak Park, Illinois, Stati Uniti, 60304
        • Illinois Retina Associates SC - Oak Park Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46290
        • Midwest Eye Institute
      • New Albany, Indiana, Stati Uniti, 47150
        • John Kenyon American Eye Institute, LLC
    • Iowa
      • Hiawatha, Iowa, Stati Uniti, 52233
        • Wolfe Eye Clinic-Cedar Rapids
      • West Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50266-7705
        • Wolfe Clinic, P.C.- West Des Moines
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66211
        • Mid-America Retina Consultants, P.A.
      • Prairie Village, Kansas, Stati Uniti, 66208
        • University of Kansas Medical Center Research Institute, Inc.
    • Louisiana
      • West Monroe, Louisiana, Stati Uniti, 71291-4452
        • Joseph E. Humble and Raymond Haik PTRS DBA Eye Assoc of Northeast Louisiana
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21237
        • Elman Retina Group, P.A.
    • Massachusetts
      • Ayer, Massachusetts, Stati Uniti, 01432
        • Valley Eye Physicians and Surgeons
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Joslin Diabetes Center
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
        • Boston Medical Center Corporation
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202-2689
        • Henry Ford Health System
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49546
        • Vitreo-Retinal Associates
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49546
        • Foundation for Vision Research and Retina Specialists of Michigan, P.C.
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55404
        • Retina Center, PA DBA Retina Center of Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65201-5276
        • The Curators of the University of Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University Ophthalmology
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63128-1729
        • Retina Research Institute, LLC
    • New York
      • Liverpool, New York, Stati Uniti, 13088
        • Retina-Vitreous Surgeons of Central NY, PC
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • MaculaCare
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14620-4655
        • Retina Associates of Western NY, P.C.
      • Shirley, New York, Stati Uniti, 11967
        • Pamela Weber, MD/Island Retina
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27517
        • University of North Carolina at Chapel Hill
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44120
        • The Cleveland Clinic Foundation DBA Cleveland Clinic Lerner College of Medicine
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
        • Dean A. McGee Eye Institute
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97401
        • Verum Research LLC
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Oregon Health & Science University
      • Salem, Oregon, Stati Uniti, 97302
        • Retina Consultants, LLC
      • Springfield, Oregon, Stati Uniti, 97477
        • Cascade Medical Research Institute, LLC
    • Pennsylvania
      • Monroeville, Pennsylvania, Stati Uniti, 15146
        • Retina-Vitreous Consultants, Inc.
      • Sewickley, Pennsylvania, Stati Uniti, 15143
        • Pittsburg Clinical Trial Consortium
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37922
        • Southeastern Retina Associates, P.C.
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Vanderbilt Eye Institute
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78705
        • Austin Retina Associates
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78705
        • Austin Research Center for Retina
      • Beaumont, Texas, Stati Uniti, 77707
        • Retina Consultants of Texas
      • Bellaire, Texas, Stati Uniti, 77401
        • Retina Consultants of Texas, PA
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030-4101
        • Baylor College of Medicine, Baylor Eye Physicians and Surgeons
      • Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79424
        • Texas Retina Associates
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78240
        • Retinal Consultants of San Antonio
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
        • University of Washington
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
        • Gunderson Health System
      • Wausau, Wisconsin, Stati Uniti, 54403
        • Eye Clinic of Wisconsin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri chiave di inclusione

  • Età ≥18 anni e <80 anni.
  • Diabete di tipo 1 o di tipo 2.

  • Almeno un occhio con quanto segue:

    • NPDR da lieve a moderatamente grave (definito dal livello di gravità ETDRS DR da 35 a 47), confermato dalla classificazione del Centro di lettura centrale delle fotografie del fondo oculare.
    • Punteggio della lettera di acuità visiva E-ETDRS con la migliore correzione di ≥79 (equivalente di Snellen approssimativo 20/25 o migliore).
  • Se un solo occhio è idoneo, l'occhio non oggetto dello studio deve avere almeno solo microaneurismi (livello di gravità DR 20)

Criteri chiave di esclusione

Criteri di esclusione a livello dell'occhio (l'occhio non è idoneo se è soddisfatta una delle seguenti condizioni):

  • CI-DME attuale basato sull'esame clinico o sullo spessore del sottocampo centrale (CST) OCT

    • Zeiss Cirrus: CST ≥290 µm nelle donne o ≥ 305 µm negli uomini
    • Heidelberg Spectralis: CST ≥305 µm nelle donne o ≥320 µm negli uomini
  • Qualsiasi trattamento precedente per DME o DR, diverso dal laser focale/a griglia. Se l'occhio ha una storia di laser focale/a griglia, deve essere almeno 12 mesi prima.
  • Storia di trattamento intraoculare con anti-VEGF o corticosteroidi nell'anno precedente per qualsiasi indicazione

Criterio di esclusione a livello di partecipante (il partecipante non è idoneo se è soddisfatto il seguente criterio):

• Funzione renale ridotta, definita come necessità di dialisi o valore di eGFR del laboratorio centrale < 45 mL/min/1,73 m2

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore placebo: Placebo
Altro: Placebo
I partecipanti iniziano con una dose di 160 mg o 54 mg di placebo, in base al valore di eGFR allo screening, assunta una volta al giorno con il cibo. La dose può essere aggiustata durante il follow-up in base alle linee guida del protocollo.
Sperimentale: Fenofibrato 160 mg
Droga: Fenofibrato
I partecipanti iniziano con una dose di 160 mg o 54 mg di fenofibrato, in base al valore di eGFR allo screening, assunta una volta al giorno con il cibo. La dose può essere aggiustata durante il follow-up in base alle linee guida del protocollo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peggioramento della retinopatia diabetica
Lasso di tempo: 6 anni

Definito come

  • Peggioramento di 2 o più gradini nella gravità della retinopatia diabetica dell'Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) sulle fotografie del fondo oculare.
  • Sviluppo di neovascolarizzazione all'interno dei campi ETDRS 7 modificati sull'angiografia con fluoresceina.
  • Procedura intraoculare intrapresa per il trattamento della retinopatia diabetica comprendente fotocoagulazione panretinica, fattore di crescita endoteliale anti-vascolare intraoculare, corticosteroidi o vitrectomia.
6 anni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Procedura intraoculare intrapresa per il trattamento della retinopatia diabetica o dell'edema maculare diabetico comprendente PRP, anti-VEGF intraoculare, corticosteroidi, laser focale/a griglia o vitrectomia
Lasso di tempo: 6 anni
6 anni
Sviluppo del CI-DME
Lasso di tempo: 6 anni
Definito come: 1) un aumento di almeno il 10% dello spessore del sottocampo centrale dell'OCT rispetto al basale, spessore del sottocampo centrale dell'OCT maggiore dei valori soglia specifici del sesso e della macchina (Zeiss Cirrus: CST ≥ 290 µm nelle donne o ≥ 305 µm negli uomini; Heidelberg Spectralis: CST ≥ 305 µm nelle donne o ≥ 320 µm negli uomini) e determinazione dello sperimentatore secondo cui l'ispessimento non può essere attribuito ad alcuna causa diversa da CI-DME, oppure 2) Trattamento DME intraoculare comprendente laser focale/a griglia, anti-VEGF intraoculare , corticosteroidi intraoculari o vitrectomia
6 anni
Sviluppo di edema maculare diabetico centro-coinvolto con perdita della vista
Lasso di tempo: 6 anni
Definito come 1) un aumento dello spessore del sottocampo centrale dell'OCT pari o superiore al 10% rispetto al basale, spessore del sottocampo centrale dell'OCT maggiore dei valori soglia specifici del sesso e della macchina (Zeiss Cirrus: CST ≥ 290 µm nelle donne o ≥ 305 µm negli uomini; Heidelberg Spectralis: CST ≥ 305 µm nelle donne o ≥ 320 µm negli uomini), determinazione dello sperimentatore secondo cui l'ispessimento non può essere attribuito ad alcuna causa diversa dal DME e una diminuzione dell'acuità visiva rispetto al basale di 10 o più lettere in una singola visita o 5 fino a 9 lettere in 2 visite consecutive ad almeno 21 giorni di distanza l'una dall'altra con perdita della vista presumibilmente dovuta a DME, DME intraoculare o 2) trattamento comprendente laser focale/a griglia, anti-VEGF, iniezione di corticosteroidi o vitrectomia
6 anni
Perdita dell'acuità visiva per qualsiasi causa
Lasso di tempo: 6 anni
Definita come una diminuzione dell'acuità visiva rispetto al basale di 10 o più lettere in una singola visita o una diminuzione da 5 a 9 lettere in 2 visite consecutive ad almeno 21 giorni di distanza l'una dall'altra, indipendentemente dal fatto che si presuma che la perdita della vista sia dovuta a DME o a qualsiasi altra causa
6 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Jaeb Center for Health Research

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Juvenile Diabetes Research Foundation
Roche Pharma AG
National Eye Institute (NEI)
National Institutes of Health (NIH)
The Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: Emily Y Chew, MD, National Institutes of Health (NIH)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
5 marzo 2021

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
3 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
10 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
29 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 giugno 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • DRCR.net Protocol AF
  • U10EY014231 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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