Prove cliniche su Disfunsione dell'arteria coronaria, Malattia arteriosa periferica, Aterotrombosi - Registro degli studi clinici

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

National multicenter registry in Brazil with initial plan of 25 sites from the 5 Brazilian regions. It will be coordinated by HCOR Research Institute which will perform regulatory, data and site management beyond academic leadership.NEAT is an observational cohort (Prospective registry of real world data) of patients with coronary and peripheral artery disease in an outopatient setting with 12 months of follow-up with collection of data at baseline, 6 months and 12 months.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Brasile
- SP
  - São Paulo, SP, Brasile, 05410001
    - Hospital do Coracao

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients with coronary and peripheral arterial disease in an outpatient setting

Descrizione

Inclusion Criteria:

Patients ≥45 years followed in ambulatory setting with ≥1 of the following 3 criteria:

Documented coronary disease (≥1 criteria must apply):
- Stable angina
- History of Unstable Angina
- History of coronary angioplasty/stenting
- History of coronary artery bypass graft
- Myocardial infarction within the last 20 years
Documented symptomatic Peripheral Arterial Disease (≥1 criteria must apply):
- Previous aorto-femoral bypass surgery, limb bypass surgery, or percutaneous transluminal angioplasty revascularization of the iliac, or infra-inguinal arteries, or
- Previous limb or foot amputation for arterial vascular disease, or
- History of intermittent claudication and one or more of the following: 1) An ankle/arm blood pressure (BP) ratio < 0.90, or 2) Significant peripheral artery stenosis (≥50%) documented by angiography, or by duplex ultrasound.

Exclusion Criteria:

Patients from institutions that don't provide the Institutional Authorization Term,
Incapacity of follow-up in one year according to investigator judgment (severe neuropsychiatric condition, life expectancy < 12 months)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Percentage of patients receiving evidence based therapies to reduce cardiovascular risk Lasso di tempo: Baseline	DOMAIN 1: Appropriate use of antithrombotic therapy	Baseline
Percentage of patients receiving evidence based therapies to reduce cardiovascular risk Lasso di tempo: Baseline	DOMAIN 2: Cholesterol control	Baseline
Percentage of patients receiving evidence based therapies to reduce cardiovascular risk Lasso di tempo: Baseline	DOMAIN 3: Blood pressure control	Baseline
Percentage of patients receiving evidence based therapies to reduce cardiovascular risk Lasso di tempo: Baseline	DOMAIN 4: Glycemic control / diabetes treatment	Baseline
Percentage of patients receiving evidence based therapies to reduce cardiovascular risk Lasso di tempo: Baseline	DOMAIN 5: Weight control	Baseline
Percentage of patients receiving evidence based therapies to reduce cardiovascular risk Lasso di tempo: Baseline	DOMAIN 6: Non-pharmacological intervention: In this domain, there are 2 items to be evaluated: 1) No smoking; 2) Physical exercise ≥ 150 minutes per week.	Baseline

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Percentage of patients receiving complete evidence based therapies to reduce cardiovascular risk Lasso di tempo: 6 and 12 months	Patient should receive all of the following to consider complete evidence based therapy: Appropriate use of antithrombotic therapy; Cholesterol control; Blood pressure control; Glycemic control / diabetes treatment; Weight control; Non-pharmacological intervention	6 and 12 months
Percentage of patients with complete control of risk factors (blood pressure, cholesterol and glycemia) Lasso di tempo: baseline, 06 and 12 months	blood pressure, cholesterol and glycemia levels at baseline, 06 and 12 months	baseline, 06 and 12 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital do Coracao

Collaboratori

Bayer

Investigatori

Investigatore principale: Pedro de Barros e Silva, MD, MHS, PhD, Faculty

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 settembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

21 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

NEAT (NEAT002)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

NEtwork to Control ATherothrombosis (NEAT Registry) (NEAT)

Brazilian Registry of Atherothrombotic Disease