TromBectomia endovascolare dell'occlusione acuta dei vasi mesenterici ibrida con chirurgia laparoscopica emergente (BOWEL)
20 marzo 2024 aggiornato da: Weiwei Wu, Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Dipartimento di Chirurgia Vascolare dell'Ospedale Tsinghua Chang Gung di Pechino
Il tromboembolismo acuto dell'arteria mesenterica (AMT) è una delle principali cause di addome acuto e necrosi intestinale.
Se l'afflusso di sangue intestinale non viene ripristinato in tempo, la prognosi della malattia è spesso infausta e mette persino in pericolo la vita del paziente.
Attraverso la chirurgia laparoscopica combinata con la moderna tecnologia endovascolare minimamente invasiva, viene ripristinato l'afflusso di sangue all'intestino dei pazienti.
Osservare il tasso di pervietà vascolare perioperatoria, la mortalità per tutte le cause e la probabilità di sindrome dell'intestino corto.
Attraverso la sala operatoria ibrida, vogliamo cercare una modalità di trattamento collaborativo multidisciplinare per migliorare il tasso di sopravvivenza a lungo termine di tali pazienti con intestino sufficiente e completamente liberi da TPN e migliorare la prognosi di questi pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Completato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio clinico di coorte; registrati consecutivamente 30 pazienti con ischemia intestinale acuta causata da tromboembolia dell'arteria mesenterica superiore.
Se tutte le radiografie, i segni fisici ei marker di laboratorio suggeriscono una necrosi intestinale, la prima scelta è la laparotomia esplorativa seguita da enterectomia e trombectomia. Se nessuno di loro accenna a necrosi intestinale, la terapia endovascolare è superiore. L'esplorazione laparoscopica seguita dalla terapia endovascolare è stata eseguita per altri pazienti, dopodiché l'afflusso di sangue intestinale è stato nuovamente valutato mediante laparoscopia.
Gli endpoint principali sono il tasso di sopravvivenza della funzione intestinale conservata a 30 giorni e gli endpoint secondari sono la mortalità a 30 giorni, la mortalità intraospedaliera, il tasso di sopravvivenza libera da sintomi e il tasso di transizione alla laparotomia.
Tipo di studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
42
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: keqiang zhao, M.D.
- Numero di telefono: 0086-010-56118962
- Email: zkqiang@btch.edu.cn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: weiwei wu, M.D.
- Numero di telefono: 0086-010-56118899
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 102218
- Beijing Tsinghua Chang Gung Hosipital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
i pazienti affetti da thromboembolism dell'arteria bryzheechny superiore
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con ischemia intestinale e dolore addominale acuto causato da tromboembolia dell'arteria mesenterica superiore
Criteri di esclusione:
- Coloro che hanno infarto miocardico acuto di vasta area, infarto cerebrale di vasta area o hanno grave insufficienza cardiaca o sequele di infarto cerebrale entro 1 mese;
- Combinato con ipertensione portale, emorragia gastrointestinale, malattie da ostruzione da reflusso venoso portale e mesenterico;
- Allergia ai mezzi di contrasto, grave insufficienza renale e incapacità di eseguire interventi chirurgici intravascolari;
- L'anamnesi patologica remota contiene tromboembolia dell'arteria mesenterica superiore.
- Pazienti con diagnosi di necrosi intestinale e peritonite prima dell'intervento chirurgico sulla base di segni fisici e studi di imaging sottoposti direttamente a laparotomia e incisione per trombectomia.
- Pazienti senza necrosi intestinale o peritonite sulla base di segni fisici e studi di imaging, trattati direttamente con terapia di intervento endovascolare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
1
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
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Pazienti con tromboembolismo dell'arteria mesenterica
Se tutte le radiografie, i segni fisici ei marker di laboratorio suggeriscono una necrosi intestinale, la prima scelta è la laparotomia esplorativa seguita da enterectomia e trombectomia.
Se nessuno di loro accenna a necrosi intestinale, la terapia endovascolare è superiore.
L'esplorazione laparoscopica seguita dalla terapia endovascolare è stata eseguita per altri pazienti, dopodiché l'afflusso di sangue intestinale è stato nuovamente valutato mediante laparoscopia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tasso di sopravvivenza con funzione intestinale conservata
Lasso di tempo: entro 30 giorni dall'intervento
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Conteggio dei dati
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entro 30 giorni dall'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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l'incidenza della mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: entro 30 giorni dall'intervento
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Conteggio dei dati
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entro 30 giorni dall'intervento
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tasso di pervietà vascolare
Lasso di tempo: 180 giorni dopo le operazioni
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Conteggio dei dati
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180 giorni dopo le operazioni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: sifan yang, Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
1 ottobre 2020
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
1 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
1 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
16 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
29 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
21 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 marzo 2024
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20283-0-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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