Intervento su misura per la gestione dei farmaci
Un intervento di gestione dei farmaci su misura per gli anziani
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Quasi il 70% degli anziani soffre di multimorbilità e i farmaci sono spesso il primo intervento utilizzato per gestirla. Infatti, il 90% degli anziani assume almeno un farmaco e il 36% ne assume 5 o più, comunemente nota come polifarmacia. Se assunti correttamente, i farmaci possono prolungare l'aspettativa di vita e migliorare la qualità della vita. Tuttavia, le stime mostrano che il 40-75% degli anziani residenti in comunità non è aderente o si discosta dal proprio regime terapeutico. Questi adulti più anziani sono a maggior rischio di non aderenza perché i cambiamenti fisici associati alla multimorbidità, tra cui diminuzione della memoria, abilità motorie fini e acuità visiva e, a causa della complessità, la politerapia si aggiunge a una routine terapeutica. Quasi il 43% degli anziani con polifarmacia assume farmaci inappropriati e che possono causare funzioni fisiche e cognitive negative a lungo termine, il che complica ulteriormente il processo di gestione della mediazione.
La non aderenza ha conseguenze significative che includono l'aumento dei costi sanitari, le cadute, l'istituzionalizzazione e la diminuzione dell'efficacia dei farmaci e della qualità della vita. In effetti, il miglioramento dell'aderenza ai farmaci è stato identificato come un problema di salute pubblica dall'Organizzazione mondiale della sanità. Nonostante ciò, gli interventi progettati per migliorare l'aderenza negli anziani rimangono in gran parte inefficaci. La maggior parte degli interventi sono specifici per malattie o farmaci o sono implementati con un approccio "taglia unica" (ad es. fornire portapillole standard che potrebbero essere difficili da aprire per alcuni adulti più anziani). Inoltre, gli interventi sono spesso implementati in un contesto clinico come uno studio medico o un ospedale e non considerano l'unico ambiente domestico in cui si verifica tipicamente la gestione dei farmaci. Gli ambienti domestici possono offrire supporto (ad es. caregiver per predisporre farmaci) o barriere (es. scarsa illuminazione che rende difficile vedere i farmaci) alla gestione dei farmaci. Data la complessità dei fattori di rischio e dell'ambiente domestico di ciascun anziano, deve essere preso in considerazione un approccio più su misura e individualizzato.
Interventi su misura e individualizzati volti a rimediare alle barriere ambientali in casa hanno avuto successo nel migliorare le prestazioni delle attività quotidiane per gli anziani. Tuttavia, questo tipo di intervento non è stato testato in modo specifico per migliorare l'aderenza ai farmaci negli anziani con multimorbidità e politerapia. Proponiamo un intervento di gestione dei farmaci su misura e individualizzato (TIMM) per gli anziani residenti in comunità con multimorbidità e polifarmacia. TIMM è un intervento interdisciplinare e compensativo che consiste in: 1) una valutazione iniziale a domicilio della capacità di gestione dei farmaci, dei fattori di rischio individuali e dell'identificazione delle barriere ambientali all'indipendenza; 2) una revisione del farmaco da parte di un farmacista per affrontare la polifarmacia; e 3) intervento su misura da parte di un terapista occupazionale per migliorare l'aderenza riducendo le barriere alla gestione dei farmaci.
Condurremo uno studio di controllo randomizzato di equivalenza per esaminare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare del TIMM erogato a distanza e di persona. L'uso della telemedicina per fornire interventi di terapia occupazionale per gli anziani è diventato più ampiamente utilizzato, specialmente negli ultimi due anni. Gli interventi a distanza rimuovono molte delle barriere all'assistenza domiciliare, inclusi l'accesso e i costi, e hanno dimostrato di essere un metodo efficace di erogazione di OT e altri servizi medici per gli anziani. I partecipanti al gruppo di trattamento riceveranno l'intervento consegnato a distanza e i partecipanti al gruppo di controllo della lista d'attesa riceveranno l'intervento di persona, al termine del periodo di controllo.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Washington University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 65 e oltre
- prende 5 o più farmaci
- Diminuzione dell'aderenza ai farmaci (una o più risposte "sì" su Medication Adherence Rating Scale (MARS))
Criteri di esclusione:
- Compromissione cognitiva come indicato dal punteggio SBT (Short Blessed Test) di 10 o più
- Vive in un contesto istituzionale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Braccio di trattamento di intervento a distanza per la gestione dei farmaci su misura
I partecipanti ricevono un totale di tre visite (una visita di valutazione/pre-trattamento e 2 visite di trattamento) della durata di 75 minuti ciascuna per 4 settimane.
Le sessioni/visite sono distanziate di 1 settimana l'una dall'altra e verranno erogate a distanza.
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In primo luogo, il farmacista dello studio esamina i farmaci dell'anziano alla ricerca di farmaci potenzialmente inappropriati.
Il farmacista collabora con il/i medico/i prescrittore/i per sospendere la prescrizione come indicato.
Il farmacista istruisce l'anziano e l'OT su eventuali modifiche apportate.
L'OT e l'anziano svilupperanno un piano per ridurre i fattori di rischio e migliorare la gestione dei farmaci.
I partecipanti ricevono strategie e supporti compensativi su misura per rimediare ai fattori di rischio estrinseci e modificare l'ambiente domestico per migliorare l'aderenza ai farmaci.
L'OT fornisce formazione e pratica attiva delle strategie compensative e supporta a casa in modo efficace e sicuro.
Tutte le componenti dell'intervento saranno erogate a distanza.
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Comparatore fittizio: Braccio di controllo dell'attenzione della lista d'attesa
Il gruppo di controllo dell'attenzione riceverà due visite di attenzione di 75 minuti con un assistente di ricerca qualificato.
Al termine del periodo della lista d'attesa, ai partecipanti al gruppo della lista d'attesa verrà offerto l'intervento di persona.
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Un assistente di ricerca qualificato completerà due visite di controllo dell'attenzione nelle case dei partecipanti.
La visita consisterà in un'intervista semi-strutturata che esplora la storia della vita del partecipante.
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Sperimentale: Braccio di trattamento di intervento di persona per la gestione dei farmaci su misura
I partecipanti ricevono un totale di tre visite (una visita di valutazione/pre-trattamento e 2 visite di trattamento) della durata di 75 minuti ciascuna per 4 settimane.
Le sessioni/visite sono distanziate di 1 settimana l'una dall'altra e verranno consegnate di persona.
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Ai partecipanti al controllo della lista d'attesa verrà offerto l'intervento di gestione del farmaco da completare di persona.
Se acconsentono, il farmacista dello studio esaminerà i loro farmaci per farmaci potenzialmente inappropriati.
Il farmacista collaborerà con il/i medico/i prescrittore/i per revocare la prescrizione di qualsiasi farmaco inappropriato come indicato.
Il farmacista istruirà l'anziano e l'OT su eventuali modifiche.
L'OT e l'anziano svilupperanno un piano per ridurre i fattori di rischio e migliorare la gestione dei farmaci.
I partecipanti riceveranno strategie e supporti compensativi su misura per rimediare ai fattori di rischio estrinseci e modificare l'ambiente domestico per migliorare l'aderenza ai farmaci.
L'OT fornirà formazione e pratica attiva delle strategie compensative e dei supporti a casa in modo efficace e sicuro.
Tutte le componenti dell'intervento saranno consegnate di persona.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Reclutamento
Lasso di tempo: 6 mesi
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Reclutamento e tasso di ritenzione
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6 mesi
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Dose
Lasso di tempo: 6 mesi
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Minuti di trattamento e numero di sessioni di trattamento
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6 mesi
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Fedeltà al trattamento
Lasso di tempo: 6 mesi
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Capacità di fornire gli elementi della sessione di trattamento richiesti
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6 mesi
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Sicurezza degli interventi - Visite ER
Lasso di tempo: 6 mesi
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Numero di visite al pronto soccorso
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6 mesi
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Sicurezza degli interventi - Ricoveri
Lasso di tempo: 6 mesi
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Numero di ricoveri non programmati
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6 mesi
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Sicurezza degli interventi - Visite mediche
Lasso di tempo: 6 mesi
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Numero di visite mediche non pianificate
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6 mesi
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Sicurezza di intervento - Cadute
Lasso di tempo: 6 mesi
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Numero di cadute
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6 mesi
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Sicurezza di intervento
Lasso di tempo: 6 mesi
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Numero di visite terapeutiche
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6 mesi
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Costo della farmacia di intervento
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il tempo del farmacista
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6 mesi
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Intervento OT Costo
Lasso di tempo: 6 mesi
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Ora dell'OT
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6 mesi
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Costo modifica intervento
Lasso di tempo: 6 mesi
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costo dell'attrezzatura adattativa
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Capacità di gestione dei farmaci
Lasso di tempo: 6 mesi
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In-Home Medication Management Evaluation (HOME-Rx) che include misure di capacità di gestire autonomamente le mediazioni e le barriere alla gestione dei farmaci
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6 mesi
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Farmaci potenzialmente inappropriati
Lasso di tempo: 6 mesi
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Criteri BEERS per l'uso inappropriato di farmaci nei pazienti anziani
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6 mesi
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Equivalenza
Lasso di tempo: 6 mesi
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Equivalenza dell'intervento remoto rispetto a quello di persona su tutte le misure di esito primario
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202008139
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