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Is Physical Activity, Obesity, and Ethnicity Associated With the Tethering and Migration of Pro-inflammatory Monocytes?

7 aprile 2022 aggiornato da: Nicolette Bishop, Loughborough University

Is Physical Activity Associated With the Tethering and Migration of Pro-inflammatory Monocytes in White European and South Asian Males With and Without Central Obesity.

Being south Asian or centrally obese may be associated with an increased risk of inflammation. The investigators are seeking to investigate whether this is the case by recruiting white European and south Asian men who are lean or have central obesity. Further, the investigators wish to investigate whether physical activity influences the associations.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Central obesity is associated with an increased risk of cardiovascular disease. Further, south Asians have been shown to be at an increased risk of cardiovascular disease compared to white Europeans.

Cardiovascular disease is underpinned by inflammation. Evidence suggests that people with obesity have a more pro-inflammatory and pro-migratory monocyte profile compared with individuals who are lean. The excessive monocyte migration contributes to metabolic dysfunction over time, increasing the risk of chronic disease. However, there is no evidence in south Asians.

One modifiable risk factor which may be able to influence this is physical inactivity, with higher levels of physical activity being associated with reduced inflammation. However, although south Asians are more at risk of cardiovascular disease than white Europeans, evidence suggests south Asians are also less physically active than white Europeans.

The investigators are looking to recruit south Asian and white European men who are lean or have central obesity to investigate 1) is there an association between ethnicity and the tethering and migration of pro-inflammatory monocytes? 2) is there an association between central obesity and the tethering and migration of pro-inflammatory monocytes, and is there an interaction with ethnicity? 3) do higher levels of physical activity influence the tethering and migration of pro-inflammatory monocytes, and is this influenced by ethnicity or central obesity?

To investigate this, the investigators are looking to recruit south Asian and white European men who are either centrally obese or lean. The investigators require 1 blood sample and the participants to wear an activity monitor for 7 days.

Peripheral blood mononuclear cells (PBMCs) will be isolated from the whole blood sample. Then, the investigators will quantify the migratory capacity of PBMCs to a fixed chemokine gradient over time. Further, the investigators will phenotype the monocytes to indicate the characteristics of the monocytes that migrate towards the chemokine mix.

The activity monitor will quantify habitual physical activity, which will be used in the statistical analyses to investigate whether physical activity may influence the response.

It is important to investigate as it will further scientific knowledge on the underpinnings of chronic disease and enable a better understanding on the role of physical activity to potentially reduce the risk.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Loughborough, Regno Unito, LE113TU
        • National Centre for Sport and Exercise Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

All participants will be recruited from the local community using advertisements published online and across local facilities and shops.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Non-smokers (including vaping)
  • Not currently dieting

Exclusion Criteria:

  • Musculoskeletal injury that has affected normal ambulation within the last month;
  • Any muscle or bone injuries that influence physical activity
  • Free from heart conditions and blood disorders
  • Weight fluctuation greater than 3kg in the previous 3 months
  • Taking anti-inflammatory medication

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
South Asians who are lean

The south Asian group who are lean will be of south Asian ethnicity and a waist circumference <90cm.

The group will receive an accelerometer (Actigraph GT3x) to wear for 7 days to measure habitual physical activity. They will then provide a single blood donation in a fasted state which we will use to quantify the migration of pro-inflammatory monocytes towards adipose tissue specific media. This will then be compared to the other 3 groups to investigate the interaction between ethnicity, central obesity, and physical activity with the migration of pro-inflammatory monocytes.

Metabolic markers will be analysed and presented in a participant characteristics table.
Comportamentale: Habitual physical activity assessment
7 days habitual physical activity via accelerometry (ActiGraph GT3x). Specifically steps per day, light physical activity (minutes per day), and moderate to vigorous physical activity (minutes per day).
South Asians with central obesity

The south Asian group with central obesity will be of south Asian ethnicity and a waist circumference of 90cm or greater.

The group will receive an accelerometer (Actigraph GT3x) to wear for 7 days to measure habitual physical activity. They will then provide a single blood donation in a fasted state which we will use to quantify the migration of pro-inflammatory monocytes towards adipose tissue specific media. This will then be compared to the other 3 groups to investigate the interaction between ethnicity, central obesity, and physical activity with the migration of pro-inflammatory monocytes.

Metabolic markers will be analysed and presented in a participant characteristics table.
Comportamentale: Habitual physical activity assessment
7 days habitual physical activity via accelerometry (ActiGraph GT3x). Specifically steps per day, light physical activity (minutes per day), and moderate to vigorous physical activity (minutes per day).
White Europeans who are lean

The white European group who are lean will be of white European ethnicity and a waist circumference <94cm.

The group will receive an accelerometer (Actigraph GT3x) to wear for 7 days to measure habitual physical activity. They will then provide a single blood donation in a fasted state which we will use to quantify the migration of pro-inflammatory monocytes towards adipose tissue specific media. This will then be compared to the other 3 groups to investigate the interaction between ethnicity, central obesity, and physical activity with the migration of pro-inflammatory monocytes.

Metabolic markers will be analysed and presented in a participant characteristics table.
Comportamentale: Habitual physical activity assessment
7 days habitual physical activity via accelerometry (ActiGraph GT3x). Specifically steps per day, light physical activity (minutes per day), and moderate to vigorous physical activity (minutes per day).
White Europeans with central obesity

The white European group with central obesity will be of white European ethnicity and a waist circumference of 94cm or greater.

The group will receive an accelerometer (Actigraph GT3x) to wear for 7 days to measure habitual physical activity. They will then provide a single blood donation in a fasted state which we will use to quantify the migration of pro-inflammatory monocytes towards adipose tissue specific media. This will then be compared to the other 3 groups to investigate the interaction between ethnicity, central obesity, and physical activity with the migration of pro-inflammatory monocytes.

Metabolic markers will be analysed and presented in a participant characteristics table.
Comportamentale: Habitual physical activity assessment
7 days habitual physical activity via accelerometry (ActiGraph GT3x). Specifically steps per day, light physical activity (minutes per day), and moderate to vigorous physical activity (minutes per day).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrations of classical monocytes.
Lasso di tempo: The outcome will be measured as a single-time point assessment in a fasted state on day 1.
Determined via flow cytometry. Presented as cells/uL.
The outcome will be measured as a single-time point assessment in a fasted state on day 1.
Concentrations of intermediate monocytes.
Lasso di tempo: The outcome will be measured as a single-time point assessment in a fasted state on day 1.
Determined via flow cytometry. Presented as cells/uL.
The outcome will be measured as a single-time point assessment in a fasted state on day 1.
Concentrations of non-classical monocytes.
Lasso di tempo: The outcome will be measured as a single-time point assessment in a fasted state on day 1.
Determined via flow cytometry. Presented as cells/uL.
The outcome will be measured as a single-time point assessment in a fasted state on day 1.
Concentrations of CCR2+ monocytes.
Lasso di tempo: The outcome will be measured as a single-time point assessment in a fasted state on day 1.
Determined via flow cytometry. Presented as cells/uL.
The outcome will be measured as a single-time point assessment in a fasted state on day 1.
Concentrations of CCR2+ classical monocytes.
Lasso di tempo: The outcome will be measured as a single-time point assessment in a fasted state on day 1.
Determined via flow cytometry. Presented as cells/uL.
The outcome will be measured as a single-time point assessment in a fasted state on day 1.
Concentrations of CCR5+ monocytes.
Lasso di tempo: The outcome will be measured as a single-time point assessment in a fasted state on day 1.
Determined via flow cytometry. Presented as cells/uL.
The outcome will be measured as a single-time point assessment in a fasted state on day 1.
Number of monocytes that migrated.
Lasso di tempo: The outcome will be measured as a single-time point assessment in a fasted state on day 1.
Determined via flow cytometry. Presented as number of cells.
The outcome will be measured as a single-time point assessment in a fasted state on day 1.
Number of classical monocytes that migrated.
Lasso di tempo: The outcome will be measured as a single-time point assessment in a fasted state on day 1.
Determined via flow cytometry. Presented as number of cells.
The outcome will be measured as a single-time point assessment in a fasted state on day 1.
Number of intermediate monocytes that migrated.
Lasso di tempo: The outcome will be measured as a single-time point assessment in a fasted state on day 1.
Determined via flow cytometry. Presented as number of cells.
The outcome will be measured as a single-time point assessment in a fasted state on day 1.
Number of non-classical monocytes that migrated.
Lasso di tempo: The outcome will be measured as a single-time point assessment in a fasted state on day 1.
Determined via flow cytometry. Presented as number of cells.
The outcome will be measured as a single-time point assessment in a fasted state on day 1.
Number of CCR2+ monocytes that migrated.
Lasso di tempo: The outcome will be measured as a single-time point assessment in a fasted state on day 1.
Determined via flow cytometry. Presented as number of cells.
The outcome will be measured as a single-time point assessment in a fasted state on day 1.
Number of CCR2+ classical monocytes that migrated.
Lasso di tempo: The outcome will be measured as a single-time point assessment in a fasted state on day 1.
Determined via flow cytometry. Presented as number of cells.
The outcome will be measured as a single-time point assessment in a fasted state on day 1.
Number of CCR5+ monocytes that migrated.
Lasso di tempo: The outcome will be measured as a single-time point assessment in a fasted state on day 1.
Determined via flow cytometry. Presented as number of cells.
The outcome will be measured as a single-time point assessment in a fasted state on day 1.
Number of monocytes that tethered.
Lasso di tempo: The outcome will be measured as a single-time point assessment in a fasted state on day 1.
Determined via flow cytometry. Presented as number of cells.
The outcome will be measured as a single-time point assessment in a fasted state on day 1.
Number of classical monocytes that tethered.
Lasso di tempo: The outcome will be measured as a single-time point assessment in a fasted state on day 1.
Determined via flow cytometry. Presented as number of cells.
The outcome will be measured as a single-time point assessment in a fasted state on day 1.
Number of intermediate monocytes that tethered.
Lasso di tempo: The outcome will be measured as a single-time point assessment in a fasted state on day 1.
Determined via flow cytometry. Presented as number of cells.
The outcome will be measured as a single-time point assessment in a fasted state on day 1.
Number of non-classical monocytes that tethered.
Lasso di tempo: The outcome will be measured as a single-time point assessment in a fasted state on day 1.
Determined via flow cytometry. Presented as number of cells.
The outcome will be measured as a single-time point assessment in a fasted state on day 1.
Number of CCR2+ monocytes that tethered.
Lasso di tempo: The outcome will be measured as a single-time point assessment in a fasted state on day 1.
Determined via flow cytometry. Presented as number of cells.
The outcome will be measured as a single-time point assessment in a fasted state on day 1.
Number of CCR2+ classical monocytes that tethered.
Lasso di tempo: The outcome will be measured as a single-time point assessment in a fasted state on day 1.
Determined via flow cytometry. Presented as number of cells.
The outcome will be measured as a single-time point assessment in a fasted state on day 1.
Number of CCR5+ monocytes that tethered.
Lasso di tempo: The outcome will be measured as a single-time point assessment in a fasted state on day 1.
Determined via flow cytometry. Presented as number of cells.
The outcome will be measured as a single-time point assessment in a fasted state on day 1.
CCR2+ receptor expression.
Lasso di tempo: The outcome will be measured as a single-time point assessment in a fasted state on day 1.
Determined via flow cytometry.
The outcome will be measured as a single-time point assessment in a fasted state on day 1.
CCR5+ receptor expression.
Lasso di tempo: The outcome will be measured as a single-time point assessment in a fasted state on day 1.
Determined via flow cytometry.
The outcome will be measured as a single-time point assessment in a fasted state on day 1.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentration of total cholesterol.
Lasso di tempo: The outcome will be measured as a single-time point assessment in a fasted state on day 1.
Fasted concentration of total cholesterol. Presented as mmol/L.
The outcome will be measured as a single-time point assessment in a fasted state on day 1.
Concentration of high-density lipoprotein cholesterol (HDL).
Lasso di tempo: The outcome will be measured as a single-time point assessment in a fasted state on day 1.
Fasted concentration of high-density lipoprotein cholesterol. Presented as mmol/L.
The outcome will be measured as a single-time point assessment in a fasted state on day 1.
Concentration of low-density lipoprotein cholesterol (LDL).
Lasso di tempo: The outcome will be measured as a single-time point assessment in a fasted state on day 1.
Fasted concentration of low-density lipoprotein cholesterol. Presented as mmol/L.
The outcome will be measured as a single-time point assessment in a fasted state on day 1.
Concentration of triacylglycerol.
Lasso di tempo: The outcome will be measured as a single-time point assessment in a fasted state on day 1.
Fasted concentration of triacylglycerol. Presented as mmol/L.
The outcome will be measured as a single-time point assessment in a fasted state on day 1.
Concentration of glucose.
Lasso di tempo: The outcome will be measured as a single-time point assessment in a fasted state on day 1.
Fasted concentration of glucose. Presented as mmol/L.
The outcome will be measured as a single-time point assessment in a fasted state on day 1.
Concentration of c-reactive protein.
Lasso di tempo: The outcome will be measured as a single-time point assessment in a fasted state on day 1.
Fasted concentration of c-reactive protein. Presented as mg/L.
The outcome will be measured as a single-time point assessment in a fasted state on day 1.
Concentration of interleukin-6.
Lasso di tempo: The outcome will be measured as a single-time point assessment in a fasted state on day 1.
Fasted concentration of interleukin-6. Presented as pg/mL.
The outcome will be measured as a single-time point assessment in a fasted state on day 1.
Concentration of non-esterified free fatty acids.
Lasso di tempo: The outcome will be measured as a single-time point assessment in a fasted state on day 1.
Fasted concentration of non-esterified free fatty acids. Presented as mmol/L.
The outcome will be measured as a single-time point assessment in a fasted state on day 1.
Body fat percentage.
Lasso di tempo: The outcome will be measured as a single-time point assessment in a fasted state on day 1.
Body fat percentage determined via bioelectrical impedance analysis. Presented as percentage.
The outcome will be measured as a single-time point assessment in a fasted state on day 1.
Lean mass.
Lasso di tempo: The outcome will be measured as a single-time point assessment in a fasted state on day 1.
Determined via bioelectrical impedance analysis. Presented in kilograms.
The outcome will be measured as a single-time point assessment in a fasted state on day 1.
Waist circumference
Lasso di tempo: The outcome will be measured as a single-time point assessment in a fasted state on day 1.
Waist circumference. Presented as centimetres.
The outcome will be measured as a single-time point assessment in a fasted state on day 1.
Systolic blood pressure.
Lasso di tempo: The outcome will be measured as a single-time point assessment in a fasted state on day 1.
Presented as mmHg.
The outcome will be measured as a single-time point assessment in a fasted state on day 1.
Diastolic blood pressure.
Lasso di tempo: The outcome will be measured as a single-time point assessment in a fasted state on day 1.
Presented as mmHg.
The outcome will be measured as a single-time point assessment in a fasted state on day 1.
Light physical activity minutes per day.
Lasso di tempo: Over 7 days +/- the assessment day
Time spent participating in light physical activity. Presented as minutes per day.
Over 7 days +/- the assessment day
Moderate-to-vigorous activity minutes per day.
Lasso di tempo: Over 7 days +/- the assessment day
Time spent participating in moderate-to-vigorous physical activity. Presented as minutes per day.
Over 7 days +/- the assessment day
Daily steps.
Lasso di tempo: Over 7 days +/- the assessment day
Total daily steps. Presented as steps per day.
Over 7 days +/- the assessment day

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Loughborough University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Nicolette Bishop, Loughborough University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
9 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
18 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
8 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 aprile 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2020-1885-2140

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Anonymised individual participant data for all primary and secondary outcome measures will be made upon request.

Periodo di condivisione IPD

The data will be available 6 months after publication for 12 months.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Data will be available to other researchers who would like to run the same statistical methods we have used to check the interpretation of results.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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