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Uno studio di ricerca che indaga sulla semaglutide nelle persone con malattia di Alzheimer precoce (EVOKE Plus) (EVOKE Plus)

25 marzo 2026 aggiornato da: Novo Nordisk A/S

Uno studio clinico randomizzato in doppio cieco controllato con placebo che indaga l'effetto e la sicurezza della semaglutide orale in soggetti con malattia di Alzheimer in fase iniziale (EVOKE Plus)

Questo studio viene condotto per scoprire se il medicinale, semaglutide, ha un effetto positivo sulla malattia di Alzheimer precoce.

I partecipanti riceveranno semaglutide o placebo (un medicinale "fittizio" che non contiene alcun medicinale in studio) - quale trattamento riceveranno i partecipanti viene deciso con pari opportunità.

Lo studio durerà fino a 173 settimane (circa 3 anni e 4 mesi). I partecipanti avranno 17 visite cliniche e 1 telefonata con il medico dello studio. Lo studio include vari test e scansioni. A 10 delle visite cliniche ai partecipanti verranno prelevati campioni di sangue.

I partecipanti devono avere un compagno di studio, che è disposto a prendere parte allo studio.

Le donne non possono partecipare in caso di gravidanza, allattamento o pianificazione di una gravidanza durante il periodo di studio.

Come parte dello studio verrà eseguito un sottostudio del liquido cerebrospinale (CSF). Il sottostudio sarà eseguito su una selezione di siti in base alla loro esperienza con il campionamento del CSF e alla volontà di partecipare a questo sottostudio. Gli endpoint relativi a questo sottostudio sono solo esplorativi.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
1840

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
        • Hospital Italiano
      • Buenos Aires, Argentina, C1012AAR
        • Instituto de Investigaciones Metabólicas (IDIM)
      • CABA, Argentina, 1427
        • Clínica Nuestra Señora de las Nieves
      • CABA, Argentina, 1428
        • FLENI
      • Córdoba, Argentina, X5004AOA
        • Instituto Privado Kremer
      • Mendoza, Argentina, 5500
        • Fundación Scherbovsky
    • Buenos Aires
      • Ciudad de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1405CWB
        • Instituto Medico Especializado_Capital Federal
  • Australia
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
        • St Vincent's Hospital
      • Greenwich, New South Wales, Australia, 2065
        • HammondCare Greenwich
      • Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
        • Southern Neurology
      • Macquarie Park, New South Wales, Australia, 2113
        • KaRa Institute of Neurological Disease Pty Ltd
      • Waratah, New South Wales, Australia, 2298
        • Hunter New England Local Health District - Neuropsychiatry
    • Queensland
      • Chermside, Queensland, Australia, 4032
        • The Prince Charles Hospital
    • Victoria
      • Ivanhoe, Victoria, Australia, 3079
        • Medical and Cognitive Research Unit - Austin Health
      • Malvern, Victoria, Australia, 3144
        • HammondCare
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Alzheimer's Research Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Australian Alzheimer's Research Foundation Incorporated
  • Austria
      • Graz, Austria, 8036
        • Universitätsklinik für Neurologie
      • Innsbruck, Austria, 6020
        • LKH-Univ. Kliniken Innsbruck
      • Innsbruck, Austria, 6020
        • Medizinische Univ. Innsbruck
      • Salzburg, Austria, 5020
        • Univ. Klinik für Neurologie
      • Vienna, Austria, 1090
        • Medizinische Universität Wien
  • Belgio
      • Bruges, Belgio, 8000
        • AZ Sint-Jan - Campus Sint-Jan - Neurology
      • Edegem, Belgio, 2650
        • UZA - UZ Antwerpen - Department of Neurology
      • Ghent, Belgio, 9000
        • UZ Gent - Neurologie
      • Kortrijk, Belgio, 8500
        • AZ Groeninge - Kortrijk - Neurologie
      • Leuven, Belgio, 3000
        • UZ Leuven - Geheugenkliniek
      • Liège, Belgio, 4000
        • Clinique CHC MontLégia - Service Neurologie
  • Brasile
      • Rio de Janeiro, Brasile, 22270-060
        • Centro de Psiquiatria Sandra Rushel
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brasile, 70200730
        • L2 IP Instituto de Pesquisas Clinicas Ltda
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasile, 30130-100
        • Hospital das Clínicas - Universidade Federal de Minas Gerais
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasile, 81210-310
        • Instituto de Neurologia de Curitiba
      • Maringá, Paraná, Brasile, 87013-250
        • Clinica Clinilive ltda
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 90430-001
        • Núcleo de Pesquisa Clínica do Rio Grande do Sul Ltda.
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasile, 01228-000
        • CPQuali Pesquisa Clínica Ltda
      • São Paulo, São Paulo, Brasile, 04024-002
        • Assoc. Paulista para o Desenvolvimento da Medicina - UNIFESP
      • São Paulo, São Paulo, Brasile, 01236-030
        • BR Trials - Ensaios Clínicos e Consultoria Ltda.
      • São Paulo, São Paulo, Brasile, 05652-900
        • Sociedade Beneficente Israelita Bras Hosp Albert Einstein
  • Bulgaria
      • Sofia, Bulgaria, 1113
        • MHATNP Sveti Naum EAD
      • Sofia, Bulgaria, 1113
        • "MHATNP "Sv. Naum"" EAD
      • Sofia, Bulgaria, 1606
        • MMA, MHAT-Sofia, Neurology clinic
      • Sofia, Bulgaria, 1408
        • DCC Sv. Vrach and Sv. Sv. Kuzma and Damyan OOD, Psychiatry
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • UMHAT Aleksandrovska EAD, Clinic of Neurology
      • Sofia, Bulgaria, 1606
        • MMA MHAT - Sofia, Neurology clinic
  • Canada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 1Z9
        • OCT Research ULC (dba Okanagan Clinical Trials)
      • North Vancouver, British Columbia, Canada, V7P 2T4
        • Medical Arts Health Research Group
      • Penticton, British Columbia, Canada, V2A 5L5
        • Medical Arts Health Research Group_Kelowna
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8R 1J8
        • Island Health (Research and Capacity Building)
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3S 1N2
        • True North Clinical Research - Halifax
      • New Minas, Nova Scotia, Canada, B4N 3R7
        • True North Clinical Research - New Minas
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Z 1G3
        • Ottawa Memory Clinic
      • Ottowa, Ontario, Canada, K1Z 1G3
        • Recherches Neuro-Hippocampe Inc
      • Peterborough, Ontario, Canada, K9H2P4
        • Kawartha Centre Redefining Healthy Aging
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • University Health Network
      • Toronto, Ontario, Canada, M3B2S7
        • Memory Program
      • Toronto, Ontario, Canada, M4G 3E8
        • Centricity Research LMC
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1X1
        • St. Michael's Hospital
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2J2
        • MoCA Research Innovation Inc
      • Montreal, Quebec, Canada, H4H 1R3
        • Douglas Hosp Res Ctr
      • Québec, Quebec, Canada, G1J 1Z4
        • CHU de Quebec-Universite Laval
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1L 0H8
        • Diex Recherche Sherbrooke
  • Cechia
      • Brno-Líšeň, Cechia, 628 00
        • Neuro Health Centrum s.r.o.
      • Choceň, Cechia, 565 01
        • NEUROHK s.r.o.
      • Olomouc, Cechia, 77900
        • AGE Centrum
      • Prague, Cechia, 109 00
        • Ad71 S.R.O.
      • Prague, Cechia, 160 00
        • Neuropsychiatrie s.r.o.
      • Rychnov nad Kněžnou, Cechia, 51601
        • Vestra Clinics s.r.o.
  • Cina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100020
        • Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University-Neuro
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100050
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University-Neurology
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100050
        • Beijing Hospital-Neurology
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100053
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University-Neurology
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100070
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University-Neurology Center
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100088
        • Beijing Anding Hospital Capital Medical University-Geriatric Psychiatry
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100089
        • Peking University Sixth Hospital-Geriatrics
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100096
        • Beijing Huilongguan Hospital-Geriatrics
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital-Neurology
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Cina, 400016
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University-Geriatrics
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Cina, 350001
        • Fujian Medical University Union Hospital-Neurology
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510180
        • Guangzhou First People's Hospital-Neurology
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510260
        • The Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University-Neurology
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510120
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University-Neurology
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510370
        • The Affiliated Brain Hospital of Guangzhou Medical University-Neurology
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Cina, 450003
        • Henan Provincial People's Hospital-Neurology
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina, 410008
        • Xiangya Hospital Central South University-Neurology
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Cina, 014010
        • Baogang Hospital of Inner Mongolia-Neurology
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital-Neurology
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210009
        • Zhongda Hospital Southeast University-Nephrology
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210000
        • Nanjing Brain Hospital-Neurology
      • Wuxi, Jiangsu, Cina, Psychiatry
        • Wuxi Mental Health Center
      • Wuxi, Jiangsu, Cina, 214000
        • Wuxi Mental Health Center-Psychiatry
      • Yangzhou, Jiangsu, Cina, 225001
        • Northern Jiangsu People's Hospital-Neurology
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Cina, 330006
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University-Neurol
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Cina, 130031
        • The first Bethune Hospital of Jilin University, Neurology
      • Changchun, Jilin, Cina, 130031
        • The First Bethune Hospital of Jilin University-Neurology
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, Cina, 810007
        • Qinghai Provincial People's Hospital-Geriatrics
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200040
        • Huashan Hospital Fudan University-Neurology
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200123
        • Dongfang Hospital Affiliated to Shanghai Tongji University-Neurology
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200233
        • Shanghai 6th People's Hosp. Affili. to SHJT Univer-Neurology
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200233
        • Shanghai Sixth People's Hospital Affiliated to Shanghai JiaoTong University-Neurology
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
        • West China Hospital Sichuan University-Mental health center
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Cina, 300052
        • General Hospital of Tianjin Medical University-Neurology
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Cina, 300350
        • Tianjin Huanhu Hospital-Neurology
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310003
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine-Neurology
  • Corea del Sud
      • Busan, Corea del Sud, 49201
        • Dong-A University Hospital
      • Daejeon, Corea del Sud, 35015
        • Chungnam National University Hospital
      • Gwangju, Corea del Sud, 61469
        • Chonnam National University Hospital
      • Gyeonggi-do, Corea del Sud, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Incheon, Corea del Sud, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Incheon, Corea del Sud, 22332
        • Inha University Hospital
      • Seoul, Corea del Sud, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Corea del Sud, 05030
        • Konkuk University Medical Center
      • Seoul, Corea del Sud, 04763
        • Hanyang University Medical Center
      • Seoul, Corea del Sud, 04763
        • Hanyang University Seoul Hospital
      • Seoul, Corea del Sud, 07804
        • Ewha Womans University Seoul Hospital
      • Seoul, Corea del Sud, 06351
        • Samsung Medical Center_Seoul
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Corea del Sud, 10475
        • Myongji Hospital
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea del Sud, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
  • Croazia
      • Zagreb, Croazia, 10000
        • KBC Zagreb, Klinika za neurologiju
      • Zagreb, Croazia, 10000
        • Poliklinika Bonifarm
      • Zagreb, Croazia, 10000
        • KBC Zagreb_Neurology
    • City of Zagreb
      • Zagreb, City of Zagreb, Croazia, 10000
        • Poliklinika Solmed
  • Danimarca
      • Aarhus N, Danimarca, 8200
        • Aarhus Universitetshospital - Neurologisk Klinik
      • København Ø, Danimarca, 2100
        • Rigshospitalet - afsnit 8015 Hukommelsesklinikken
      • Roskilde, Danimarca, 4000
        • Sjællands Universitetshospital_Roskilde
  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00180
        • CRST Helsinki
      • Kuopio, Finlandia, 70210
        • Aivotutkimusyksikkö
      • Turku, Finlandia, 20520
        • CRST Turku
  • Francia
      • Bordeaux, Francia, 33000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux-Hopital Pellegrin
      • Bron, Francia, 69500
        • Hospices Civils de Lyon-Hopital Pierre Wertheimer
      • Dijon, Francia, 21000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Dijon-Hopital Le Bocage
      • Lille, Francia, 59037
        • Centre Hospitalier Universitaire de Lille-Hopital Roger Salengro
      • Limoges, Francia, 87042
        • Centre Hospitalier Et Universitaire de Limoges-Hopital Dupuytren
      • Marseille, Francia, 13005
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille-Hopital de La Timone
      • Nice, Francia, 06100
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nice-Institut Claude Pompidou
      • Paris, Francia, 75010
        • Aphp-Hopital Lariboisiere-1
      • Paris, Francia, 75013
        • Aphp-Hopital La Pitie Salpetriere-3
      • Paris, Francia, 75010
        • Aphp-Hopital Lariboisiere
      • Reims, Francia, 51092
        • Chu de Reims-Hopital Maison Blanche
      • Saint-Herblain, Francia, 44800
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes-Hopital Nord Laennec-2
      • Strasbourg, Francia, 67000
        • Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg-Hopital de La Robertsau
      • Toulouse, Francia, 31300
        • Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse-Hopital La Grave
      • Villeurbanne, Francia, 69100
        • Hospices Civils de Lyon-Hopital Des Charpennes
  • Germania
      • Cologne, Germania, 50937
        • Universitätsklinikum Köln - Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie
      • Münster, Germania, 48149
        • Universitätsklinikum Münster - Neurologie
  • Giappone
      • Anan, Tokushima, Giappone, 774-0014
        • Iwaki Clinic_Psychosomatic medicine
      • Anjo-shi, Aichi, Giappone, 446-8510
        • Yachiyo Hospital_Neurology
      • Arakawa-ku,Tokyo, Giappone, 116-0014
        • Abe Clinic
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Giappone, 113-0034
        • Memory Clinic Ochanomizu
      • Bunkyo-ku,Tokyo, Giappone, 113-8519
        • Tokyo Medical and Dental University Hospital
      • Bunkyo-ku,Tokyo, Giappone, 113-8519
        • Institute of Science Tokyo Hospital_ Neurology
      • Chib-shi, Chiba, Giappone, 260-8656
        • Kashiwado Hospital
      • Chib-shi, Chiba, Giappone, 260-8656
        • Kashiwado Hospital_Neurology
      • Chofu-shi,Tokyo, Giappone, 182-0036
        • Enomoto Internal Medicine Clinic
      • Fujioka-Shi, Gunma, Giappone, 375-0017
        • Shinozuka Hospital_Neurology
      • Hachioji-shi, Tokyo, Giappone, 192-0071
        • P-One Clinic
      • Hamamatsu-shi, Shizuoka, Giappone, 434-8511
        • National Hospital Organization Tenryu Hospital
      • Hamamatsu-shi, Shizuoka, Giappone, 434-8511
        • National Hospital Organization Tenryu Hospital_Neurology
      • Himeji-shi, Hyogo, Giappone, 672-8043
        • Himeji Central Hospital Clinic
      • Himeji-shi, Hyogo, Giappone, 670-8560
        • Hyogo Prefectural HarimaHimeji General Medical Center_Dept. of Aging Brain&Cognitive
      • Himeji-shi, Hyogo, Giappone, 671-1227
        • Tsukazaki Hospital_Department of Neurology
      • Hirakata-Shi,Osaka, Giappone, 573-1121
        • Hatsuta Neurology Clinic
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Giappone, 732-0066
        • Imon Yukari Neurology Clinic
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Giappone, 732-0822
        • Hiroshima Neurology Clinic
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Giappone, 732-0822
        • Hikaru-kai Medical Corporation Hiroshima Neurology Clinic
      • Hofu-shi, Yamaguchi, Giappone, 747-0802
        • Nagamitsu Clinic
      • Ina-shi, Nagano, Giappone, 396-8555
        • Ina Central Hospital
      • Ina-shi, Nagano, Giappone, 396-8555
        • Ina Central Hospital_Neurology
      • Kanagawa, Giappone, 212-0016
        • Kawasaki Saiwai Clinic_Internal Medicine
      • Kawasaki-shi , Kanagawa, Giappone, 214-0014
        • Kishiro Mental Clinic
      • Kawasaki-shi, Kanagawa, Giappone, 210-0852
        • Koukan Clinic
      • Kawasaki-shi, Kanagawa, Giappone, 213-8507
        • Teikyo University Hospital, Mizonokuchi_Kawasaki-shi, Kanagawa
      • Kawasaki-shi, Kanagawa, Giappone, 213-8507
        • Teikyo Univ. HP, Mizonokuchi_Neurosurgery
      • Kobe-shi, Hyogo, Giappone, 650-0017
        • Kobe University Hospital_Neurology
      • Kobe-shi, Hyogo, Giappone, 650-0017
        • Kobe University Hospital_Radiology
      • Kodaira-shi, Tokyo, Giappone, 187-8551
        • National Center of Neurology and Psychiatry_Neurology
      • Koriyama-shi, Fukushima, Giappone, 963-8052
        • Southern TOHOKU Medical Clinic
      • Kurashiki-shi, Okayama, Giappone, 710-0813
        • Katayama Medical Clinic
      • Mitaka-shi,Tokyo, Giappone, 181-0013
        • Nozomi Memory Clinic
      • Nerima-ku, Tokyo, Giappone, 179-0072
        • Kikukawa Clinic
      • Niigata-shi, Niigata, Giappone, 950-0983
        • General Rehabilitation Center · Midori Hospital
      • Niigata-shi, Niigata, Giappone, 950-0983
        • General Rehabilitation Center Midori Hospital_Neurology
      • Obu-shi, Aichi, Giappone, 474-8511
        • National Center for Geriatrics and Gerontology_Comprehensive care
      • Okayama-shi, Okayama, Giappone, 703-8265
        • OKAYAMA KYOKUTO HOSPITAL_Radiology
      • Shimotsuke-shi, Tochigi, Giappone
        • Jichiidai Station Brain Clinic
      • Shimotsuke-shi, Tochigi, Giappone, 329-0403
        • Jichiidai Station Brain Clinic
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Giappone, 160-8582
        • Keio University Hospital
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Giappone, 160-0017
        • ALZCLINIC PET LAB_Radiology
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Giappone, 160-8582
        • Keio University Hospital_Neurology
      • Shizuoka-shi, Shizuoka, Giappone, 424-8636
        • Shizuoka City Shimizu Hospital_Neurology
      • Takamatsu-shi, Kagawa, Giappone, 760-8557
        • Kagawa Prefectural Central Hospital_Takamatsu-shi, Kagawa
      • Takamatsu-shi, Kagawa, Giappone, 760-8557
        • Kagawa Prefectural Central Hospital_Neurology
      • Takatsuki-Shi, Osaka, Giappone, 569-1192
        • Takatsuki General Hospital_Neurology
      • Tokorozawa-shi,Saitama, Giappone, 359-1141
        • Saino Clinic
      • Tokushima-shi, Tokushima, Giappone, 770-0852
        • Itsuki Hospital_Neurology
      • Tokyo, Giappone, 136-0075
        • Juntendo Tokyo Koto Geriatric Medical Center
      • Tokyo, Giappone, 103-0028
        • Tokyo Center Clinic
      • Tokyo, Giappone, 100-0005
        • Alzclinic Tokyo
      • Tokyo, Giappone, 156-0041
        • Kurumi Clinic
      • Tokyo, Giappone, 160-0023
        • Tokyo Medical Univ. Hospital
      • Tokyo, Giappone, 136-0075
        • Juntendo Tokyo Koto Geriatric Medical Center_psychiatry
      • Tokyo, Giappone, 160-0017
        • ALZCLINIC PET LAB_Psychiatry
      • Toride-shi, Ibaraki, Giappone, 302-0004
        • Memory Clinic Toride
      • Toyonaka-shi, Osaka, Giappone, 560-0004
        • MI Clinic
      • Wako-shi, Saitama, Giappone, 351-0111
        • Medical Corporation Midorikai Wako Hospital_Psychiatry
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Giappone, 223-0059
        • Yuaikai Yuai Clinic
  • Grecia
      • Athens, Grecia, GR-11521
        • Naval Hospital of Athens
      • Athens, Grecia, GR-11528
        • Aiginitio Hospital, 1st Neurology Clinic
      • Athens, Grecia, 11526
        • Henry Dunant Hospital Center,2nd Neurological Department
      • Athens, Grecia, 11528
        • Aiginitio Hospital, 1st Neurology Clinic
      • Athens, Grecia, 15123
        • "Hygeia" General Hospital of Athens, Memory clinic
      • Athens, Grecia, 11521
        • Naval Hospital of Athens - Neurology Department
      • Chaidari, Athens, Grecia, GR-12462
        • University General Hospital of Athens "Attiko"
      • Marousi, Grecia, 15125
        • Iatriko Athinon (Athens Medical Center),Memory Disorders Cli
      • Thessaloniki, Grecia, 54636
        • AHEPA General University Hospital
      • Thessaloniki, Grecia, 54643
        • EUROMEDICA General Clinic of Thessaloniki,Neurology Dpt
  • Irlanda
      • Cork, Irlanda, T12 WE28
        • Mercy Hospital Cork
      • Dublin, Irlanda, D24 NR0A
        • Tallaght University Hospital
      • Dublin, Irlanda, D04 VH51
        • St Vincent's University Hospital
      • Dublin, Irlanda, D08 NHY1
        • Mercer's Institute for Successful Aging
      • Dublin, Irlanda, D04 VH51
        • St Vincent's Neurology Dept
  • Israele
      • Haifa, Israele, 3109601
        • Rambam MC - The Stroke and Cognition Institute
      • Petah Tikva, Israele, 49100
        • Rabin MC Beilinson - Cognitive Neurology Clinic
      • Tel Aviv, Israele, 6423906
        • Sourasky MC - Cognitive Neurology Department
      • Tel Hashomer, Ramat Gan, Israele, 5262000
        • Sheba MC - Memory Clinic
  • Italia
      • Ancona, Italia, 60126
        • AOU Ospedali Riuniti S.O.D
      • Brescia, Italia, 25123
        • Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia
      • Chieti, Italia, 66100
        • Università degli studi G. D'Annunzio di Chieti - CAST - Neurologia
      • Florence, Italia, 50134
        • AOU Careggi Firenze
      • Milan, Italia, 20122
        • Fondazione IRCSS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Milan, Italia, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele Milano
      • Monza, Italia, 20900
        • ASST Monza e Brianza Ospedale San Gerardo
      • Perugia, Italia, 06129
        • Ospedale Santa Maria della Misericordia
      • Pisa, Italia, 56126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
      • Roma, Italia, 00133
        • Policlinico Tor Vergata
      • Roma, Italia, 00179
        • Fondazione Santa Lucia IRCCS
      • Roma, Italia, 00128
        • Pol. Uni. Campus Biomedico UOC Neurologia
      • Roma, Italia, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Neuroscienze, Organi di Senso e Torace
      • Torino, Italia, 10126
        • AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
  • Olanda
      • 's-Hertogenbosch, Olanda, 5223 LA
        • Brain Research Center
      • Breda, Olanda, 4818 CK
        • Amphia Ziekenhuis
      • Haarlem, Olanda, 2035 RC
        • Spaarne Gasthuis Haarlem
      • Nijmegen, Olanda, 6525 GA
        • Radboudumc
  • Polonia
      • Bydgoszcz, Polonia, 85-163
        • Centrum Medyczne NEUROMED
      • Kielce, Polonia, 25-411
        • Centrum Zdrowia Psychicznego Biomed
      • Krakow, Polonia, 31-505
        • Centrum Neurologii Klinicznej
      • Krakow, Polonia, 30-688
        • Szpital Uniwersytecki w Krakowie od. Neurologii
      • Lublin, Polonia, 20-818
        • NZOZ Neuromed
      • Oświęcim, Polonia, 32-600
        • Instytut Zdrowia Dr Boczarska-Jedynak Sp. z o.o. Sp. k.
      • Poznan, Polonia, 61-853
        • NZOZ NEURO - KARD Ilkowski i Partnerzy Sp. Part. Lekarzy
      • Sopot, Polonia, 81-855
        • Centrum Medyczne SENIOR
      • Warsaw, Polonia, 01-684
        • Centrum Medyczne Neuro Protect
      • Wroclaw, Polonia, 53-659
        • NZOZ Wrocławskie Centrum Alzheimerowskie
      • Wroclaw, Polonia, 53-659
        • NZOZ Wroclawskie Centrum Alzheimerowskie
      • Ścinawa, Polonia, 59-330
        • Osrodek Alzheimerowski Sp. z o.o.
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polonia, 30-721
        • Linden sp. z o.o. sp. k.
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Polonia, 20-016
        • Indywidualna Praktyka Lekarska prof. Konrad Rejdak
  • Portogallo
      • Braga, Portogallo, 4710-243
        • ULS De Braga, E.P.E. - Hospital de Braga
      • Coimbra, Portogallo, 3000-561
        • Unidade Local de Saúde de Coimbra, E.P.E.
      • Guimarães, Portogallo, 4835-044
        • ULS Do Alto Ave, E.P.E. - Hospital Senhora da Oliveira - Guimarães
      • Lisbon, Portogallo, 1349-019
        • Unidade Local De Saúde De Lisboa Ocidental E.P.E. - Hospital Egas Moniz
      • Loures, Portogallo, 2674-514
        • Hospital Beatriz Ângelo
      • Porto, Portogallo, 4099-001
        • ULS De Santo António, E.P.E. - Hospital de Santo António
      • Torres Vedras, Portogallo, 2560-280
        • Campus Neurologico Senior (CNS) Saude Lda
    • Matosinhos
      • Senhora Da Hora, Matosinhos, Matosinhos, Portogallo, 4464-513
        • ULS De Matosinhos E.P.E.- Hospital Pedro Hispano
  • Regno Unito
      • Aberdeen, Regno Unito, AB25 2ZH
        • Royal Cornhill Hospital
      • Bath, Regno Unito, BA1 3NG
        • RICE - The Research Institute for the Care of Older People
      • Crowborough, Regno Unito, TN6 1NY
        • Dementia Research Unit,
      • Crowborough, Regno Unito, TN6 1NY
        • Dementia Research Unit
      • Dundee, Regno Unito, DD1 9SY
        • Ninewells Hospital
      • Edinburgh, Regno Unito, EH4 2XU
        • Western General Hospital
      • London, Regno Unito, EC2Y 8EA
        • St Pancras Clinical Research
      • London, Regno Unito, SW17 0RE
        • St Georges Hospital
      • London, Regno Unito, W12 0HS
        • Imperial College London - Imperial College Memory Research Centre
      • Manchester, Regno Unito, M13 9WL
        • Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust
      • Motherwell, Regno Unito, ML1 4UF
        • NeuroClin
      • Newcastle upon Tyne, Regno Unito, NE4 5PL
        • Newcastle University
      • Oxford, Regno Unito, OX3 7JX
        • Warneford Hospital
      • Southampton, Regno Unito, SO30 3JB
        • Moorgreen Hospital
      • Swindon, Regno Unito, SN3 6BW
        • Kings Hill Research Centre
    • Gloucestershire
      • Cheltenham, Gloucestershire, Regno Unito, GL53 9DZ
        • Fritchie Centre
  • Romania
      • Bucharest, Romania, 022328
        • Institutul Clinic Fundeni
      • Bucharest, Romania, 011025
        • Sana Monitoring SRL
      • Constanța, Romania, 900591
        • Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Sfantul Apostol Andrei Constanta
      • Constanța, Romania, 900123
        • Spitalul Clinic Cai Ferate Constanta
      • Iași, Romania, 700004
        • Med Anima Iasi
      • Oradea, Romania, 410027
        • CMI Dr. Buhas Ramocea Elena Daniela - Cabinet Medical de Psihiarie
      • Sibiu, Romania, 550052
        • Aria Clinic SRL
      • Timișoara, Romania, 300416
        • Centrul Medical Neuro Therapy
    • Mureș County
      • Târgu Mureş, Mureș County, Romania, 540136
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Targu Mures
    • Timiș County
      • Timișoara, Timiș County, Romania, 300766
        • CMI Neurologie Dr Popa Izabela
  • Russia
      • Kazan', Russia, 420101
        • SAI of Health "Interregional Clinic Diagnostic Center"
      • Kemerovo, Russia, 650066
        • SAHI Kuzbass Hospital(former Regional clinical hospital)
      • Krasnoyarsk, Russia, 660037
        • Federal Siberian Research Clinical Center under FMBA of Rus
      • Moscow, Russia, 125373
        • RMAPE
      • Moscow, Russia, 129226
        • Pirogov Russian National Research Medical University MoH
      • Moscow, Russia, 119021
        • FSAEI 1st Moscow Federal Med University na Sechenov
      • Moscow, Russia, 115522
        • FSBI "Mental Health Research Center"
      • Omsk, Russia, 644043
        • Ezramed Clinic Llc
      • Rostov-on-Don, Russia, 344000
        • Research Center for Treatment and Rehabilitation "Phoenix"
      • Saint Petersburg, Russia, 190121
        • Psychiatric hospital of st. Nicholas the wonderworker
      • Saint Petersburg, Russia, 191015
        • N.-E. State Medical University n.a. Mechnikov
      • Saint Petersburg, Russia, 194044
        • S.M. Kirov Military Medical Academy,Depart.&Clinic Nerv Dis
      • Saratov, Russia, 410028
        • SHI "Saratov City Clinical Hospital #2 n.a. V.Razumovskij"
      • Tomsk, Russia, 634009
        • Center of Clinica Trials "Nebbiolo"
      • Tomsk, Russia, 634009
        • LLC "Clinic Stolet"
      • Ufa, Russia, 450054
        • National medical holdiNational medical holding "Medstandard"
      • Yekaterinburg, Russia, 620030
        • SAHI SR "Sverdlovsk Regional Clinical Psychiatric Hospital"
      • Yekaterinburg, Russia, 620075
        • Joint Stock Company "Medical technologies"
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Neurology clinic, University Clinical Center of Serbia
      • Kovin, Serbia, 26220
        • Special Hospital for Psychiatric Disorders "Kovin"
      • Novi Sad, Serbia, 21000
        • University clinical center of Vojvodina, Neurology clinic
  • Slovacchia
      • Bratislava, Slovacchia, 813 69
        • I. neurologicka klinika LF UK a UNB
      • Bratislava, Slovacchia, 813 69
        • Psychiatricka klinika LF UK a UNB
      • Košice, Slovacchia, 041 66
        • Neurologicka klinika UPJS LF a UNLP
      • Krompachy, Slovacchia, 053 42
        • NEURES, neurologicka ambulancia
      • Vranov nad Topľou, Slovacchia, 093 01
        • Crystal Comfort s.r.o.
  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia, SI-1000
        • UKC Ljubljana, Department of Neurology
      • Maribor, Slovenia, 2000
        • UKC Maribor - neurology
      • Nova Gorica, Slovenia, 5000
        • Private Neurology Practice - Nova Gorica
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08025
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
      • Barcelona, Spagna, 08028
        • Fundación ACE
      • Madrid, Spagna, 28034
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid, Spagna, 28041
        • Hospital 12 de Octubre
      • Pozuelo de Alarcón, Spagna, 28223
        • H.U. Quirónsalud Madrid
      • Sant Cugat del Vallès, Spagna, 08195
        • Hospital Universitari General de Catalunya
      • Santander, Spagna, 39008
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla
      • Valencia, Spagna, 46017
        • Hospital Universitario Doctor Peset
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85006
        • Banner Alzheimer's Institute
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85258
        • Imaging Endpoints
      • Sun City, Arizona, Stati Uniti, 85351
        • Banner Sun Health Research Institute
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85710
        • Tucson Neuroscience Research
    • California
      • Anaheim, California, Stati Uniti, 92805
        • Advanced Research Center, Inc.
      • Lomita, California, Stati Uniti, 90717
        • Torrance Clin Res Inst, Inc.
      • Long Beach, California, Stati Uniti, 90807
        • ASCLEPES Research Centers,
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • UCLA_Los Angeles
      • Newport Beach, California, Stati Uniti, 92660
        • Wr-Pri, Llc
      • Panorama City, California, Stati Uniti, 91402
        • Well Care Medical Center
      • Pasadena, California, Stati Uniti, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92123
        • Sharp Neurocog Res Ctr
      • Santa Ana, California, Stati Uniti, 92705
        • Syrentis Clinical Research
      • Sherman Oaks, California, Stati Uniti, 91403
        • Calfornia Neurosc Resrch Med
      • Simi Valley, California, Stati Uniti, 93065
        • Southern California Research LLC
    • Colorado
      • Basalt, Colorado, Stati Uniti, 81621
        • Mountain Neurological Research Center, Inc.
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
        • Mile High Research Center
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80210
        • Denver Neurological Research
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Stati Uniti, 06810
        • Nuvance Health, Associtd Neuro
      • Fairfield, Connecticut, Stati Uniti, 06824
        • Yale University
      • Norwalk, Connecticut, Stati Uniti, 06851
        • Research Center for Clinical Studies, Inc
    • Florida
      • Apopka, Florida, Stati Uniti, 32703
        • Topaz Clinical Research
      • Atlantis, Florida, Stati Uniti, 33462
        • JEM Research Institute
      • Aventura, Florida, Stati Uniti, 33180
        • Visionary Investigators Network
      • Clermont, Florida, Stati Uniti, 34711
        • K2 Medical Research - Winter Garden
      • Delray Beach, Florida, Stati Uniti, 33445
        • Brain Matters Research
      • Doral, Florida, Stati Uniti, 33122
        • Integrity Clinical Research, LLC
      • Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33912
        • Neuropsychiatric Research Cent
      • Greenacres City, Florida, Stati Uniti, 33467
        • Finlay Medical Research Group
      • Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33016
        • Galiz Research
      • Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33012
        • Indago Research & Health Center Inc.
      • Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33015
        • Hlth Cr Family Rehab & Res Ctr
      • Lady Lake, Florida, Stati Uniti, 32159
        • K2 The Villages
      • Maitland, Florida, Stati Uniti, 32751
        • K2 Medical Research, Maitland
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33122
        • Premier Clinical Research Institute, Inc.
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
        • The Neurology Research Group
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33125
        • Central Miami Medical Institute
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33015
        • Hlth Cr Family Rehab & Res Ctr
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33122
        • Premier Clin Res Inst, Inc.
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33173
        • Novel Clinical Research Center, LLC
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
        • IMIC, Inc- Medical Research
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
        • Visionary Inv Ntwrk_Miami
      • Naples, Florida, Stati Uniti, 34105
        • Aqualane Clinical Research
      • New Port Richey, Florida, Stati Uniti, 34652
        • Suncoast Clinical Research, Inc._New Port Richey
      • New Port Richey, Florida, Stati Uniti, 34652
        • Suncoast Clin Res Port Richey
      • Ocoee, Florida, Stati Uniti, 34761
        • K2 Medical Research - Winter Garden
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32819
        • Headlands Research Orlando
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32807
        • Combined Research Orlando Phase I-IV
      • Palm Beach Gardens, Florida, Stati Uniti, 33410
        • Advanced Research Consultants, Inc.
      • Sarasota, Florida, Stati Uniti, 34239
        • Intercoastal Medical Group
      • Sarasota, Florida, Stati Uniti, 34243
        • The Roskamp Institute, Inc.
      • Stuart, Florida, Stati Uniti, 34997
        • Brain Matters Resrch Kane Cntr
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33609
        • Axiom Clinical Research of Florida
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33613
        • Stedman Clinical Trials LLC
      • West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33407
        • Palm Beach Neuro Premiere Res
      • Winter Park, Florida, Stati Uniti, 32789
        • Conquest Research
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30030
        • iResearch Atlanta, LLC
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96817
        • Hawaii Neuroscience, Memory Disorders Center
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83642
        • Velocity Clinical Research
      • Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83642
        • Velocity Clinical Research, Meridian
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46256
        • Josephson Wallack Munshower
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66606
        • Cotton-O'Neil Clinical Research Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40504
        • University of Kentucky_Lexington_0
    • Maine
      • Bangor, Maine, Stati Uniti, 04401
        • Northern Light Eastern Maine Medical Center
    • Massachusetts
      • Methuen, Massachusetts, Stati Uniti, 01844
        • ActivMed Practice & Research LLC
    • Michigan
      • Paw Paw, Michigan, Stati Uniti, 49079
        • Bronson Lakeview Neurobehavioral Health
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55130
        • HealthPartners Center for Memory and Aging
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Stati Uniti, 39401
        • Hattiesburg Clinic
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89102
        • Altea Research Institute
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
        • Wr-Crcn, Llc
    • New Jersey
      • Middletown, New Jersey, Stati Uniti, 07748
        • Patient First MD,clinical Trials
      • Toms River, New Jersey, Stati Uniti, 08755
        • Advanced Memory Research Institute of NJ
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87109
        • Albuquerque neuroscience Inc
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11235
        • SPRI Clinical Trials, LLC
      • Lake Success, New York, Stati Uniti, 11042
        • Neurological Assoc Long Island
      • Manhasset, New York, Stati Uniti, 11030
        • Feinstein Institute for Medical Research
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • NYU Grossman School of Med
      • Staten Island, New York, Stati Uniti, 10314
        • Richmond Behavioral Associates
      • Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
        • SUNY Upstate Medical University_Syracuse
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28211
        • New Hope Clinical Research
      • Matthews, North Carolina, Stati Uniti, 28105
        • AMC Research, LLC
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Stati Uniti, 44718
        • Neuroscience Research Center, LLC
      • Centerville, Ohio, Stati Uniti, 45459
        • Valley Medical Primary Care
      • Independence, Ohio, Stati Uniti, 44131
        • Insight Clinical Trials LLC
      • Lakewood, Ohio, Stati Uniti, 44107
        • Cleveland Clinic_Lakewood
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74136
        • Central States Research, LLC
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
        • Neural Net Research, LLC
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97210
        • Summit Research Network Oregon Inc.
    • Pennsylvania
      • Jenkintown, Pennsylvania, Stati Uniti, 19046
        • The Clinical Trial Center
      • Media, Pennsylvania, Stati Uniti, 19063
        • Suburban Research Associates
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29403
        • Lowcountry Center for Vet Res
      • Port Royal, South Carolina, Stati Uniti, 29935
        • Coastal Neurology
      • Summerville, South Carolina, Stati Uniti, 29485
        • Palmetto Clinical Research
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37909
        • Genesis Neuroscience Clinic
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37212
        • Vanderbilt Medical Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78749
        • Texas Diabetes & Endocrinology
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75243
        • Neurology Consultants of Dallas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Balyor College of Medicine
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77054
        • Univ Of Texas Hlth Science Cntr
      • Katy, Texas, Stati Uniti, 77450
        • Mt. Olympus Medical Research
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Glenn Biggs Inst-Alzhm Neuro
      • Sugar Land, Texas, Stati Uniti, 77478
        • Shirzadi Shahin, MD
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Stati Uniti, 05201
        • Memory Clinic, Inc
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Stati Uniti, 22043
        • Integrated Neurology Services
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Stati Uniti, 98034
        • Booth Gardner Parkinson's Cre
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
        • Harborview Medical Center
  • Sud Africa
    • Eastern Cape
      • George, Eastern Cape, Sud Africa, 6529
        • Excellentis Clinical Trial Consultants
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Sud Africa, 9301
        • Iatros International
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Sud Africa, 2196
        • Dr Stanley Lipschitz Clinic Inc
      • Pretoria, Gauteng, Sud Africa, 0042
        • Denmar Psychiatric Hospital
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sud Africa, 7405
        • ACF Neurological service
      • Cape Town, Western Cape, Sud Africa, 7550
        • Flexivest Fourteen Research Centre
      • Cape Town, Western Cape, Sud Africa, 7560
        • Cape Trial Centre
  • Svezia
      • Malmo, Svezia, 205 02
        • Minnesmottagning Malmö
      • Stockholm, Svezia, 141 86
        • Karolinska Universitetssjukhuset, Huddinge
      • Umeå, Svezia, 901 85
        • Geriatriskt centrum Umeå - NU
  • Svizzera
      • Biel/Bienne, Svizzera, 2502
        • Spitalzentrum Biel
      • Geneva, Svizzera, 1205
        • Centre de la Mémoire
      • Lausanne, Svizzera, 1011
        • Centre Leenaards de la mémoire CHUV
      • Sankt Gallen, Svizzera, 9007
        • Klinik für Neurologie Kantonsspital St.Gallen
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Kaohsiung City, Taiwan, 833
        • Chang Gung Memorial Hospital - Kaoshiung Branch
      • Kaohsiung City, Taiwan, 833
        • Chang Gung Memorial Hospital - Kaohsiung Branch
      • Taichung, Taiwan, 404
        • China Medical University Hospital
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Tainan, Taiwan, 704302
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Taipei Veteran General Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital_main
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Taipei Veteran General Hospital_Dept of Neurology
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital LinKou
      • Taoyuan District, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
  • Turchia (Türkiye)
      • Altindag/Ankara, Turchia (Türkiye), 06230
        • Hacettepe University Medical Faculty Hospital
      • Altindag/Ankara, Turchia (Türkiye), 06230
        • Hacettepe Üniversitesi Hastanesi- Nöroloji
      • Balcova / Izmir, Turchia (Türkiye), 35330
        • Dokuz Eylül Üniversitesi Araştırma Uygulama Hastanesi- Nöroloji
      • Eskişehir, Turchia (Türkiye), 26040
        • Eskisehir Osmangazi University Sağlık Uygulama ve Arastirma
      • Eskişehir, Turchia (Türkiye), 26040
        • Eskişehir Osmangazi Üniversitesi Hastanesi- Nöroloji
      • Istanbul, Turchia (Türkiye), 34093
        • Istanbul University Medical Faculty Neurology Department
      • Istanbul, Turchia (Türkiye), 34093
        • Istanbul Bezmi Alem Vakif University Tip Faculty Hospital
      • Istanbul, Turchia (Türkiye), 34093
        • İstanbul Üniversitesi İstanbul Tıp Fakültesi Hastanesi- Nöroloji
      • Izmir, Turchia (Türkiye), 35575
        • Izmir Economics University Medical Point Hospital Neurology D
      • Izmir, Turchia (Türkiye), 35575
        • İzmir Ekonomi Üniversitesi Medicalpoint Hastanesi-Nöroloji
      • Samsun, Turchia (Türkiye), 55200
        • Ondokuz Mayis University Saglik Uygulama ve Arastirma Merkez
      • Samsun, Turchia (Türkiye), 55200
        • Ondokuz Mayıs Üniversitesi Hastanesi- Nöroloji
  • Ucraina
      • Chernivtsi, Ucraina, 58023
        • Chernivtsi Emergency Hospital - Center of Emergency Neurology
      • Kharkiv, Ucraina, 61091
        • Medical Center 'Neiron'
      • Kharkiv, Ucraina, 61091
        • Medical Centre 'Neiron'
      • Kyiv, Ucraina, 04114
        • Chebotarev Institute of Gerontology of NAMSU - Age Physiology and Pathology department
      • Lutsk, Ucraina, 43000
        • Volyn Regional Clinical Hospital - Neurology department
      • Odesa, Ucraina, 65031
        • Odesa Regional Medical Center for Mental Health
      • Odesa, Ucraina, 65031
        • Main Unit of 'Odesa Regional Medical Centre for Mental Health' - Department 18
      • Sumy, Ucraina, 40000
        • Sumy Regional Clinical Hospital - Neurology department
      • Vinnytsia, Ucraina, 21050
        • Medical Centre 'SALUTEM' - Medical and preventive care department
      • Zaporizhzhia, Ucraina, 69600
        • Zaporizhia Regional Clinical Hospital - Department of neurology No. 1
  • Ungheria
      • Budapest, Ungheria, 1033
        • Clinexpert Egészségügyi Szolgáltató és Kereskedelmi Kft.
      • Budapest, Ungheria, 1083
        • Semmelweis Egyetem AOK
      • Debrecen, Ungheria, 4031
        • DE Kenézy Gyula Campus, Pszichiátriai és Pszichoterápiai Klinika
      • Debrecen, Ungheria, 4032
        • DE Gyógyszerfejlesztési Koordinációs Központ Pszichiátria
      • Gyöngyös, Ungheria, 3200
        • Bugat Pal Korhaz
      • Győr, Ungheria, 9024
        • Petz Aladár Megyei Oktató Kórház
      • Győr, Ungheria, 9024
        • Petz Aladar Megyei Korhaz
      • Kalocsa, Ungheria, 6300
        • DR. MÁTHÉ ÉS TÁRSA Egészségügyi és Szolgáltató Betéti Társaság
      • Kaposvár, Ungheria, 7400
        • Somogy Megyei Kaposi Mor Oktato Korhaz
      • Pécs, Ungheria, 7633
        • Psychotech Kft.
      • Tatabánya, Ungheria, 2800
        • Szent Borbala Korhaz
      • Zalaegerszeg, Ungheria, 8900
        • Belvarosi Egeszseghaz Kft.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina, di età compresa tra 55 e 85 anni (entrambi inclusi) al momento della firma del consenso informato.
  • MCI (lieve deterioramento cognitivo) o lieve demenza di tipo Alzheimer secondo i criteri NIA-AA (National Institute of Aging-Alzheimer's Association) 2018.
  • Punteggio globale CDR (Clinical Dementia Rating) di 0,5 e CDR di 0,5 o più in almeno una delle tre categorie di attività strumentali della vita quotidiana (cura personale, casa e hobby, affari della comunità) o punteggio globale CDR di 1,0
  • Punteggio dell'indice di memoria ritardato RBANS (batteria ripetibile per la valutazione dello stato neuropsicologico) inferiore o uguale a 85
  • MMSE (Mini-Mental State Examination) maggiore o uguale a 22
  • Positività dell'amiloide stabilita con amiloide PET (tomografia a emissione di positroni), CSF (liquido cerebrospinale) Aβ1-42 o CSF ​​Aβ1-42/Aβ1-40.
  • Se si riceve un trattamento approvato per la malattia di Alzheimer (come inibitori dell'acetilcolinesterasi, memantina o aducanumab) la dose deve essere rimasta stabile per almeno 3 mesi prima dello screening e non deve essere modificata durante lo studio a meno che non sia necessario dal punto di vista medico.

Criteri di esclusione:

  • Scansione MRI cerebrale (o TC) indicativa di una malattia strutturale clinicamente significativa del SNC (sistema nervoso centrale) confermata dalla lettura centrale (ad es. malattia dei grossi vasi cerebrali [infarti dei grossi vasi (corticali) di diametro superiore a 10 mm], precedente macroemorragia [superiore a 1 cm^3], malformazioni vascolari cerebrali, emosiderosi corticale, aneurisma(i) intracranico(i), tumori intracranici, alterazioni indicative di idrocefalo normoteso).
  • Scansione MRI cerebrale (risonanza magnetica) (o TC) indicativa di infarti strategici definiti come infarti lacunari talamici bilaterali e infarti talamici paramediani singolari confermati dalla lettura centrale.
  • Evidenza di un disturbo neurologico rilevante diverso da MCI o lieve demenza di tipo Alzheimer allo screening, inclusi ma non limitati a malattia di Parkinson, malattia a corpi di Lewy, demenza frontotemporale di qualsiasi tipo, malattia di Huntington, sclerosi laterale amiotrofica, sclerosi multipla, lupus eritematoso sistemico , paralisi sopranucleare progressiva, neurosifilide, HIV (virus dell'immunodeficienza umana), difficoltà di apprendimento, disabilità intellettiva, danno cerebrale ipossico o trauma cranico significativo con perdita di coscienza che ha portato a deficit cognitivi persistenti.
  • Evidenza di un disturbo psichiatrico clinicamente rilevante o instabile, basato sui criteri del Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali (DSM-5), inclusa la schizofrenia o altri disturbi psicotici o disturbo bipolare. Un soggetto con una storia di depressione maggiore che non ha avuto un episodio negli ultimi 24 mesi prima del giorno dello screening ed è considerato in remissione o la cui depressione è controllata con il trattamento può essere incluso nello studio secondo il giudizio dello sperimentatore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore placebo: Placebo (semaglutide)
Ai partecipanti viene somministrato un placebo orale una volta al giorno
Droga: Placebo (semaglutide)
Placebo orale (semaglutide) una volta al giorno. Lo studio durerà fino a 173 settimane
Sperimentale: Semaglutide orale
Ai partecipanti viene somministrato semaglutide orale una volta al giorno
Droga: Semaglutide
Semaglutide orale una volta al giorno, dose aumentata gradualmente a 14 mg. Lo studio durerà fino a 173 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio di valutazione della demenza clinica - Sum of Boxes (CDR-SB).
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla settimana 104

Punteggio su scala (da 0 a 18)

Misura l'impatto del declino cognitivo sulla funzione quotidiana utilizzando i seguenti sei domini comunemente colpiti dalla malattia di Alzheimer:

  • Domini cognitivi: memoria, orientamento, giudizio e problem solving
  • Domini funzionali: affari della comunità, casa e hobby e cura della persona Sulla base delle informazioni cliniche ottenute dal soggetto e dall'informatore, viene determinato un punteggio individuale compreso tra 0 e 3 che rappresenta una menomazione da "nessuna" a "grave" per ciascuno dei sei domini.

Il punteggio CDR-Sum of Boxes (CDR-SB) sarà derivato sommando i singoli punteggi dei sei domini in un determinato momento. Il punteggio CDR-SB totale varia da 0 a 18 con punteggi più alti che rappresentano una maggiore compromissione.
Dal basale (settimana 0) alla settimana 104

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fase di estensione: modifica del punteggio CDR-SB
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla settimana 156

Punteggio su scala (da 0 a 18)

Misura l'impatto del declino cognitivo sulla funzione quotidiana utilizzando i seguenti sei domini comunemente colpiti dalla malattia di Alzheimer:

  • Domini cognitivi: memoria, orientamento, giudizio e problem solving
  • Domini funzionali: affari della comunità, casa e hobby e cura della persona Sulla base delle informazioni cliniche ottenute dal soggetto e dall'informatore, viene determinato un punteggio individuale compreso tra 0 e 3 che rappresenta una menomazione da "nessuna" a "grave" per ciascuno dei sei domini.

Il punteggio CDR-Sum of Boxes (CDR-SB) sarà derivato sommando i singoli punteggi dei sei domini in un determinato momento. Il punteggio CDR-SB totale varia da 0 a 18 con punteggi più alti che rappresentano una maggiore compromissione.
Dal basale (settimana 0) alla settimana 156
Fase di estensione: modifica del punteggio ADCS-ADL-MCI
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla settimana 156
Punteggio su scala (da 0 a 53) Una valutazione basata su interviste delle informazioni fornite dal partner dello studio (informatore). I punteggi totali basati su 18 elementi della scala vanno da 0 a 53 con punteggi più bassi che rappresentano una maggiore compromissione.
Dal basale (settimana 0) alla settimana 156
Fase principale: variazione del punteggio composito della malattia di Alzheimer (ADCOMS)
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla settimana 104
Punteggio su scala (da 0 a 1,97) L'ADCOMS è un risultato clinico composito comprendente 4 elementi dell'ADAS-Cog-13, 2 elementi dell'MMSE e tutti e 6 gli elementi del CDR-SB.32 I punteggi totali sulla scala vanno da 0 a 1,97 con punteggi più alti che indicano una maggiore compromissione.
Dal basale (settimana 0) alla settimana 104
Fase di estensione: variazione del punteggio composito della malattia di Alzheimer (ADCOMS)
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla settimana 156
Punteggio su scala (da 0 a 1,97) L'ADCOMS è un risultato clinico composito comprendente 4 elementi dell'ADAS-Cog-13, 2 elementi dell'MMSE e tutti e 6 gli elementi del CDR-SB.32 I punteggi totali sulla scala vanno da 0 a 1,97 con punteggi più alti che indicano una maggiore compromissione.
Dal basale (settimana 0) alla settimana 156
Fase principale: modifica del punteggio del Mini-Mental State Examination (MMSE).
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla settimana 104
Punteggio su scala (da 0 a 30) Il MMSE misura l'orientamento, l'attenzione, la memoria, il linguaggio e la funzione visuo-spaziale. I punteggi totali sulla scala vanno da 0 a 30 con i punteggi più bassi che indicano una maggiore compromissione.
Dal basale (settimana 0) alla settimana 104
Fase di estensione: modifica del punteggio del Mini-Mental State Examination (MMSE).
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla settimana 156
Punteggio su scala (da 0 a 30) Il MMSE misura l'orientamento, l'attenzione, la memoria, il linguaggio e la funzione visuo-spaziale. I punteggi totali sulla scala vanno da 0 a 30 con i punteggi più bassi che indicano una maggiore compromissione.
Dal basale (settimana 0) alla settimana 156
Fase principale: variazione del punteggio Z composito basato sulle tre misure di esito CDR-SB, ADCS-ADL-MCI e ADAS-Cog-13
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla settimana 104
Punto
Dal basale (settimana 0) alla settimana 104
Fase di estensione: variazione del punteggio Z composito in base alle tre misure di esito CDR-SB, ADCS-ADL-MCI e ADAS-Cog-13
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla settimana 156
Punto
Dal basale (settimana 0) alla settimana 156
Fase principale: variazione del livello di proteina C-reattiva ad alta sensibilità
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla settimana 104
Rapporto rispetto al basale
Dal basale (settimana 0) alla settimana 104
Fase di estensione: variazione del livello di proteina C-reattiva ad alta sensibilità
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla settimana 156
Rapporto rispetto al basale
Dal basale (settimana 0) alla settimana 156
Fase principale: numero di eventi avversi emergenti dal trattamento (TEAE)
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) fino alla settimana 156
Numero di eventi
Dal basale (settimana 0) fino alla settimana 156
Fase principale: modifica del punteggio dell'indice EQ-5D-5L (versione proxy).
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla settimana 104
Punteggio Il sistema descrittivo EQ-5D-5L comprende mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione con cinque livelli di risposta ciascuno (nessun problema, problemi lievi, problemi moderati, problemi gravi, incapace di/problemi estremi) . In questo studio verrà utilizzato il proxy EQ-5D-5L versione 1 (al partner dello studio viene chiesto di valutare come lui/lei [il proxy] valuterebbe la salute del soggetto).
Dal basale (settimana 0) alla settimana 104
Fase di estensione: modifica del punteggio dell'indice EQ-5D-5L (versione proxy).
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla settimana 156
Punteggio Il sistema descrittivo EQ-5D-5L comprende mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione con cinque livelli di risposta ciascuno (nessun problema, problemi lievi, problemi moderati, problemi gravi, incapace di/problemi estremi) . In questo studio verrà utilizzato il proxy EQ-5D-5L versione 1 (al partner dello studio viene chiesto di valutare come lui/lei [il proxy] valuterebbe la salute del soggetto).
Dal basale (settimana 0) alla settimana 156
Fase principale: cambiamento nel punteggio di studio cooperativo di Alzheimer di Alzheimer a 24 elementi per la scala della vita quotidiana per un lieve compromissione cognitiva (ADCS-ADL-MCI).
Lasso di tempo: Dalla base (settimana 0) alla settimana 104
Punteggio su scala (da 0 a 53). Una valutazione delle informazioni basata su interviste fornite dal partner dello studio (informatore). I punteggi totali basati su 18 articoli sulla scala vanno da 0 a 53 con punteggi più bassi che rappresentano una maggiore perdita di valore.
Dalla base (settimana 0) alla settimana 104
Fase principale: tempo di progressione del punteggio globale della demenza clinica (CDR) maggiore o uguale a (≥) 1,0 tra i pazienti con punteggio globale CDR pari a (=) 0,5 al basale
Lasso di tempo: Dalla base (settimana 0) fino alla settimana 156
Settimana (i)
Dalla base (settimana 0) fino alla settimana 156
Fase di estensione: tempo di progressione nel punteggio globale di vessione clinica (CDR) maggiore o uguale a (≥) 1,0 tra i pazienti con punteggio globale CDR pari a (=) 0,5 al basale
Lasso di tempo: Dalla base (settimana 0) alla settimana 156
Settimana (i)
Dalla base (settimana 0) alla settimana 156
Fase principale: cambiamento nella scala di valutazione della malattia di Alzheimer a 13 elementi-Punteggio cognitivo sottoscala (ADAS-COG-13)
Lasso di tempo: Dalla base (settimana 0) alla settimana 104
Il punteggio su scala (da 0 a 85) misura la gravità della compromissione cognitiva in vari settori tra cui memoria, linguaggio, orientamento, prassi e funzione esecutiva. I punteggi totali sulla scala vanno da 0 a 85 con punteggi più alti che rappresentano una maggiore perdita di valore.
Dalla base (settimana 0) alla settimana 104
Fase di estensione: variazione della scala di valutazione della malattia di Alzheimer a 13 elementi-punteggio cognitivo sottoscala (ADAS-COG-13)
Lasso di tempo: Dalla base (settimana 0) alla settimana 156
Il punteggio su scala (da 0 a 85) misura la gravità della compromissione cognitiva in vari settori tra cui memoria, linguaggio, orientamento, prassi e funzione esecutiva. I punteggi totali sulla scala vanno da 0 a 85 con punteggi più alti che rappresentano una maggiore perdita di valore.
Dalla base (settimana 0) alla settimana 156
Fase principale: cambiamento nel punteggio di Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Lasso di tempo: Dalla base (settimana 0) alla settimana 104
Punteggio su scala (da 0 a 30) La valutazione include 8 domini di funzione cognitiva con punteggi totali che vanno da 0 a 30 e punteggi inferiori che indicano una maggiore perdita di valore.
Dalla base (settimana 0) alla settimana 104
Fase di estensione: variazione del punteggio Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Lasso di tempo: Dalla base (settimana 0) alla settimana 156
Punteggio su scala (da 0 a 30) La valutazione include 8 domini di funzione cognitiva con punteggi totali che vanno da 0 a 30 e punteggi inferiori che indicano una maggiore perdita di valore.
Dalla base (settimana 0) alla settimana 156
Fase principale: tempo di progressione nella fase di malattia basata sul punteggio Global CDR
Lasso di tempo: Dalla base (settimana 0) fino alla settimana 156
Settimana (i)
Dalla base (settimana 0) fino alla settimana 156
Fase di estensione: tempo di progressione nella fase di malattia in base al punteggio globale CDR
Lasso di tempo: Dalla base (settimana 0) alla settimana 156
Settimana (i)
Dalla base (settimana 0) alla settimana 156
Fase principale: cambiamento nel punteggio di Inventario neuropsichiatrico di 10 elementi (NPI)
Lasso di tempo: Dalla base (settimana 0) alla settimana 104
104 Punteggio su scala (da 0 a 120) La scala di 10 elementi valuta i sintomi tra cui delusioni, allucinazioni, agitazione/aggressione, disforia, ansia, euforia, apatia, disinibizione, irritabilità/labilità e attività motoria aberrante. Per ogni dominio viene riportata la frequenza (scala a 4 punti) e la gravità (scala a 3 punti) dei sintomi. Il punteggio per ciascun dominio viene calcolato moltiplicando il punteggio di frequenza e gravità. Il punteggio NPI totale a 10 elementi è da 0 a 120 con punteggi più alti che indicano una sintomatologia maggiore.
Dalla base (settimana 0) alla settimana 104
Fase di estensione: variazione del punteggio di inventario neuropsichiatrico a 10 elementi (NPI)
Lasso di tempo: Dalla base (settimana 0) alla settimana 156
104 Punteggio su scala (da 0 a 120) La scala di 10 elementi valuta i sintomi tra cui delusioni, allucinazioni, agitazione/aggressione, disforia, ansia, euforia, apatia, disinibizione, irritabilità/labilità e attività motoria aberrante. Per ogni dominio viene riportata la frequenza (scala a 4 punti) e la gravità (scala a 3 punti) dei sintomi. Il punteggio per ciascun dominio viene calcolato moltiplicando il punteggio di frequenza e gravità. Il punteggio NPI totale a 10 elementi è da 0 a 120 con punteggi più alti che indicano una sintomatologia maggiore.
Dalla base (settimana 0) alla settimana 156
Fase di estensione: numero di eventi avversi emergenti del trattamento (Teaes)
Lasso di tempo: Dalla base (settimana 0) alla settimana 156
Numero di eventi
Dalla base (settimana 0) alla settimana 156
Fase principale: tempo alla prima occorrenza del grande evento cardiovascolare avverso (MACE) comprendente infarto miocardico non fatale, ictus non fatale e decesso allcause
Lasso di tempo: Dalla base (settimana 0) alla settimana 104
Settimana (i)
Dalla base (settimana 0) alla settimana 104
Fase di estensione: tempo alla prima occorrenza del grande evento cardiovascolare avverso (MACE) comprendente infarto miocardico non fatale, ictus non fatale e decesso allcause
Lasso di tempo: Dalla base (settimana 0) alla settimana 156
Settimana (i)
Dalla base (settimana 0) alla settimana 156
Fase principale: tempo al primo verificarsi di ictus
Lasso di tempo: Dalla base (settimana 0) alla settimana 104
Settimane
Dalla base (settimana 0) alla settimana 104
Fase di estensione: tempo al primo verificarsi di ictus
Lasso di tempo: Dalla base (settimana 0) alla settimana 156
Settimane
Dalla base (settimana 0) alla settimana 156

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Novo Nordisk A/S

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
18 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
26 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
2 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
27 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 marzo 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • NN6535-4725
  • U1111-1259-2920 (Altro identificatore: World Health Organization (WHO))
  • 2023-506918-45 (Altro identificatore: European Medical Agency (EMA))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Secondo l'impegno di divulgazione di Novo Nordisk su novonordisk-trials.com

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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