Efficacia dell'iniezione di plasma ricco di piastrine più innesto di grasso rispetto al solo innesto di grasso sulla cicatrice da ustione utilizzando la scala della cicatrice di Vancouver

OBBIETTIVO:

1. Determinare l'efficacia dell'iniezione di plasma ricco di piastrine (PRP) più innesto di grasso rispetto al solo innesto di grasso sulla cicatrice da ustione utilizzando la Vancouver Scar Scale.

IPOTESI:

Ipotesi nulla:

Non vi è alcuna differenza tra l'effetto del plasma ricco di piastrine (PRP) più innesto di grasso e solo innesto di grasso sulla cicatrice da ustione.

Ipotesi alternativa:

C'è una differenza tra l'effetto ei riscontri avversi di recupero del plasma ricco di piastrine (PRP) più l'innesto di grasso e solo l'innesto di grasso sulla cicatrice da ustione.

DEFINIZIONI OPERATIVE:

Plasma ricco di piastrine (PRP): - Il plasma ricco di piastrine è un prodotto sanguigno che è stato arricchito con piastrine, come fonte concentrata di piastrine autologhe. Il PRP contiene diversi fattori di crescita e altre citochine che stimolano la guarigione delle ossa e dei tessuti molli.

Innesto di grasso: - È un processo di purificazione in cui il grasso può essere rimosso da diverse parti del corpo e iniettato sul viso e in altre aree del corpo attraverso una delicata tecnica di raccolta.

Cicatrici da ustione: - Le cicatrici da ustione sono le cicatrici sviluppate su qualsiasi parte del corpo a causa di ustioni per qualsiasi causa che sia depressa, sollevata, lucida, liscia o ruvida, o più scura della pelle naturale e forse più spessa e più dura della pelle normale.

METODOLOGIA:

Collocamento:

Dipartimento di Chirurgia Plastica, Ospedale Civile di Karachi

Disegno dello studio:

Questo sarà uno studio randomizzato di controllo (RCT).

Interventi:

Gruppo I: riceverà solo innesto di grasso Gruppo II: riceverà Plasma Ricco di Piastrine più innesto di grasso

Durata:

6 mesi dopo l'approvazione della sinossi da parte dell'autorizzazione

Misura di prova:

La dimensione del campione è stata calcolata dal software di dimensione del campione online Open Epi versione 3.0. Prendi l'innesto di grasso e il PRP, il 70% di mantenimento del ripristino del contorno rispetto a solo il 31% dei controlli con solo innesto di grasso 7, 80% di potenza e 95 livelli di confidenza. La dimensione totale del campione calcolato era 52. Dopo la randomizzazione in 8 blocchi con dimensione di 8. ne prenderemo 64 (34 in ciascun gruppo).

Blocco randomizzazione:

Il ricercatore principale fornirà trattamenti a entrambi i gruppi. Sessantasei soggetti (33 in ciascun gruppo) verranno randomizzati in 8 blocchi con una dimensione di 8 in due gruppi di trattamenti utilizzando la busta sigillata della pagina web online/ creare un elenco di randomizzazione. Il gruppo I sarà trattato con innesto di grasso solo dal ricevente al sito donatore. Il gruppo II sarà trattato con plasma ricco di piastrine più innesto di grasso. Entrambi i gruppi saranno seguiti inizialmente per 15 giorni di due visite, poi mensilmente due visite e infine dopo 6 mesi per vedere se ci sono differenze tra loro nel risultato (spavento da ustione).

Riferimento: creare un elenco di randomizzazione bloccato | Busta sigillata, 2021

Criterio di inclusione:

1. Tutti i pazienti con focaccine di qualsiasi età o sesso vengono con cicatrici da ustione per la chirurgia plastica.
2. Dai il consenso per questo studio
3. Esteticamente non gradevole
4. Parti del corpo esposte
5. Cicatrice matura Criteri di esclusione

1. Cicatrice immatura 2. Malattia sistematica. 3. Sepsi 4. Malattia psichiatrica. 5. Donne incinte

Procedura di raccolta dei dati:

Prima di iniziare il progetto, sarà richiesta l'approvazione del comitato scientifico post-laurea e l'autorizzazione dell'Institutional Review Board. Tutti i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione saranno selezionati per questo studio. Sarà preso anche il consenso scritto del paziente. Quindi i pazienti saranno divisi in due parti sulla base di una selezione casuale. Il gruppo I sarà trattato con innesto di grasso solo dal ricevente al sito donatore. Il gruppo II sarà trattato con plasma ricco di piastrine più innesto di grasso. Le cellule adipose saranno preparate con la tecnica di Coleman 11. Il Plasma Ricco di Piastrine (PRP) sarà preparato da (9 - 18 ml). Sangue intero della stessa persona con centrifugazione di 3000 (RPm x 3min) con anticoagulante Citrato Fosforo Destrosio Adenina-I (CPDA-I) e 4000 (RPm x 15 min) con Cloruro di Calcio per l'attivazione delle piastrine e soluzione fisiologica per la risoluzione -effetto di centrifugazione.

Questo sarà fatto gratuitamente dal patologo altamente qualificato della Dow University of Health Sciences. Entrambi i gruppi saranno seguiti inizialmente per 15 giorni di due visite poi mensilmente due visite e infine dopo 6 mesi. Verrà effettuata la valutazione della cicatrice con Vancouver Scars Scale (VSS). 16

Procedura di analisi dei dati:

I dati raccolti saranno analizzati attraverso il Pacchetto Statistico per le Scienze Sociali versione 20.0. Le variabili qualitative genere, dimensione e forma dello spavento e i cambiamenti clinici saranno presentati in frequenze e percentuali, mentre le variabili quantitative come l'età, la dimensione di uno spavento, la durata e la valutazione della cicatrice con la scala dello spavento di Vancouver (VSS) saranno valutate attraverso la media ± Deviazione standard. La cicatrice sarà misurata con la Vancouver Scars Scale (VSS) 16. Verrà applicato il test statistico del chi-quadrato per valutare la differenza tra il gruppo. Il valore P sarà impostato per il livello di significatività statistica a <0,05. Efficacia dell'iniezione di plasma ricco di piastrine insieme all'innesto di grasso rispetto al solo innesto di grasso sulla cicatrice da ustione nei pazienti del reparto di chirurgia plastica di un ospedale terziario di Karachi.