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The Impact of Multi-Touch Functional Digital Game on Intelligence and Vitality for the Community-dwelling Elderly

20 settembre 2022 aggiornato da: Samsung Medical Center
This single-blinded, randomized, controlled trial includes 32 elderly. The participants were randomized to intervention(Happy Table) and control(cognitive stimulation activity) groups. Each group is divided in 16 participants. In one session, participants in the Happy Table group completed 40 minutes of intervention using Happy Table serious game, whereas those in the Control group completed 40 minutes of cognitive stimulation game.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

At the first visit, the subjects are fully informed of the study if appropriate after determining whether they meet the selection criteria. This single-blinded, randomized, controlled trial includes 32 elderly. The participants were randomized to intervention(Happy Table) and control(cognitive stimulation activity) groups. Each group is divided in 16 participants. In one session, participants in the Happy Table group completed 40 minutes of intervention using Happy Table serious game, whereas those in the Control group completed 40 minutes of cognitive stimulation game.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
32

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 84 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • community-dwelling senior citizens aged 65 to 84
  • Those without a history of central nervous system(CNS) disease

Exclusion Criteria:

  • When it is difficult to understand the task performance due to severe cognitive decline(Korean Simple Mental State Test, K-MMSE 10 points or less).
  • When it is difficult to use this game device due to problems such as decreased vision or fracture of the upper limb
  • In case of accompanying serious mental illness

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Functional digital game training group
These functional digital game programs have been developed to improve the intelligence and vitality in the community-dwelling elderly. The program includes sub-categories such as attention, working memory, memory and executive functions with various levels of difficulty.
Comportamentale: Functional digital game training group
Functional digital game training group is divided in 16 participants. In one session, participants in the functional digital game training group completed 40 minutes of intervention using various functional digital game such as working memory, memory, and attention. (Total 10 session)
Sperimentale: Individual cognitive training
Individual cognitive training has been used to improve the intelligence and cognitive function in community-dwelling elderly. The program includes sub-categories such as attention, working memory, memory and executive functions with various levels of difficulty.
Comportamentale: Individual cognitive training
Functional digital game training group is divided in 16 participants. In one session, participants in the individual cognitive training group completed 40 minutes of intervention using various cognitive training such as working memory, memory, and attention. (Total 10 session)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change from baseline performance on Stroop test (Neuropsychological test) after the intervention (Day 13).
Lasso di tempo: Baseline, After the intervention (Day 13)
It measures a participant's processing speed, selective attention and inhibitory control. The participant will be asked to read 'word' of the colored words or 'name of the color' of the colored words in separate trials. The main scores produced in this test are completion time and errors. The contrast score of the two trial's completion time means interference.
Baseline, After the intervention (Day 13)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change from baseline performance on Fluency Test (Neuropsychological test) after the intervention (Day 13).
Lasso di tempo: Baseline, After the intervention (Day 13)
This is a generative naming test. That measure how many words you can spontaneously speak within a limited time of words that fall into a specific category (e.g. animals, store goods, vegetables) or words starting with a letter (e.g. F • A • S or C·F·L).
Baseline, After the intervention (Day 13)
Change from baseline performance on Trail Making Test (Neuropsychological test) after the intervention (Day 13).
Lasso di tempo: Baseline, After the intervention (Day 13)
It consists of type A and type B trials. The participant should connect the numbers (1~25) as quickly as possible in Type A trial, and connect the numbers (1~13) and alphabets (A~L) alternatively as quickly as possible in type B trial. The main scores produced in this test are completion time and errors. Higher score means worse performance.
Baseline, After the intervention (Day 13)
Change from baseline performance on Digit Span Test (Neuropsychological test) after the intervention (Day 13).
Lasso di tempo: Baseline, After the intervention (Day 13)
It measures auditory attention span and includes forward and backward trials. The participant listens to a series of numbers and calls the sequence correctly. The sequence increases in each trial. The final score is the longest number of sequential digits that the participant can remember correctly. The scores range from 3 to 8. The higher the score, the better the performance.
Baseline, After the intervention (Day 13)
Change from baseline performance on Auditory Verbal Learning test (Neuropsychological test) after the intervention (Day 13).
Lasso di tempo: Baseline, After the intervention (Day 13)
It measures participant's verbal memory. The participant will hear 15 words and recall them immediately and after 20 minutes again. The main scores produced in this test are the numbers of recalled words of the immediate and delayed trials. Immediate memory score is the sum of 5 trial's correct response and score ranges between 0 and 60. Delayed memory score is the correct response of the delayed trial and the score range is 0 to 15. Higher score means better performance.
Baseline, After the intervention (Day 13)
Change from baseline activity on functional Near-Infrared Spectroscopy (fNIRS) during the intervention(Day 1 and 12)and after intervention completion(Day 12)
Lasso di tempo: Baseline, during the intervention(Day 1 and 12), Through intervention completion(Day 12)
It measures brain activity during cognitive tasks to see if cognitive training affects brain function.
Baseline, during the intervention(Day 1 and 12), Through intervention completion(Day 12)
Change from baseline activity on Contrasting Program/Go-No-Go test after the intervention (Day 13).
Lasso di tempo: Baseline, Day 13(After the intervention)
The Contrasting Program and go-no go test requires a subject to emit a simple motor response to one cue while inhibiting the response in the presence of another cue. This test has been effective in demonstrating impulsivity (elevated commission error rate) in elderly with attention deficit.
Baseline, Day 13(After the intervention)
Change from baseline activity on Geriatric Depression Scale (GDS) after the intervention (Day 13).
Lasso di tempo: Baseline, After the intervention (Day 13)
GDS is a 15-item self-report assessment used to identify depression in the elderly. A score of 0 to 5 is normal. A score greater than 5 suggests depression
Baseline, After the intervention (Day 13)
Change from baseline activity on health-related quality of life instrument with 20 items (HINT-20) after the intervention (Day 13).
Lasso di tempo: Baseline, After the intervention (Day 13)
The total score of the HINT-20 is converted to a 0-100 scale, with higher scores indicating better health-related quality of life.
Baseline, After the intervention (Day 13)
Change from baseline activity on General Self-Efficacy Scale (GSE) after the intervention (Day 13).
Lasso di tempo: Baseline, After the intervention (Day 13)
General self-efficacy (GSE), individuals'belief in their ability to perform well in a variety of situations. General self-efficacy (GSE) is the belief in one's competence to attempt difficult or novel tasks, and to cope with adversity arising from specific demanding situations.
Baseline, After the intervention (Day 13)
Change from baseline activity on International Physical Activity Questionnaire after the intervention (Day 13).
Lasso di tempo: Baseline, After the intervention (Day 13)
Physical Activity Questionnaire collects information on physical activity participation in three settings (or domains) as well as sedentary behaviour, comprising 16 questions.
Baseline, After the intervention (Day 13)
User Satisfaction Questionnaire after intervention.
Lasso di tempo: After the intervention (Day 13)
We evaluate the satisfaction questionnaire for each training.
After the intervention (Day 13)
Change from baseline activity on smart band activity through intervention completion(Day 12).
Lasso di tempo: Baseline, through intervention completion(Day 12)
Each participant was given an smart band(number of steps count) and instructed to wear it on the wrist during waking hours until completion of the training program. This included both intervening training days (totaling 10).
Baseline, through intervention completion(Day 12)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Samsung Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
16 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
21 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
4 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
5 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
5 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
22 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 settembre 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2021-03-011

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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