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Progetto pilota per l'accesso diretto alla terapia fisica

22 marzo 2022 aggiornato da: Ulla Toft
Lo scopo di questo studio pilota è valutare l'effetto della fisioterapia sovvenzionata con fondi pubblici per tutti i pazienti che ricevono cure generali in cliniche di fisioterapia con un numero di fornitore ufficiale. Questo studio valuterà gli effetti sulla salute fisica e mentale, il numero di consultazioni in fisioterapia; numero di contatti con il medico di medicina generale; rinvii alla diagnostica per immagini; numero di contatti con specialisti in reumatologia, neurologia e ortopedia e soddisfazione del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In Danimarca, i pazienti in fisioterapia con un rinvio dal proprio medico di base (GP) ricevono il 40% delle loro spese pagate con sovvenzione pubblica. Questo studio si propone di testare gli effetti dell'accesso diretto alla fisioterapia con contributo pubblico senza l'invio del medico di famiglia.

I medici generici sono per impostazione predefinita il custode di tutti i servizi sanitari pubblici in Danimarca. Tuttavia, la crescente domanda in termini di complessità delle attività e volume dei pazienti sta mettendo sotto pressione i medici generici. In questo studio, i fisioterapisti possono diventare il primo punto di accesso per i pazienti con problemi muscoloscheletrici.

L'ipotesi è che l'accesso diretto possa diminuire l'uso dei servizi sanitari e aumentare la soddisfazione del paziente accorciando il tempo che intercorre tra la comparsa dei sintomi e l'inizio del trattamento in fisioterapia a) eliminando il tempo necessario per ottenere un rinvio dal medico di base e b) rendendo l'accesso alla fisioterapia più facile, incoraggiando così i pazienti a cercare e iniziare il trattamento prima.

L'effetto dell'accesso diretto alla fisioterapia con sovvenzione pubblica sarà testato in un disegno controllato. Quattro comuni simili situati nella regione della capitale della Danimarca sono stati selezionati per partecipare allo studio. I quattro comuni sono stati raggruppati a coppie per garantire la somiglianza in termini di dimensioni, utilizzo della salute, urbanizzazione e modelli di pendolarismo. Due comuni raggruppati sono stati assegnati al gruppo di intervento tramite sorteggio; la coppia di comuni corrispondente è stata assegnata al gruppo di controllo.

Da novembre 2020 a novembre 2021 i cittadini residenti nei due comuni di intervento possono ottenere il contributo pubblico per la fisioterapia generale senza l'impegnativa del medico di base. Per tutti i cittadini del gruppo di controllo l'accesso alla fisioterapia è previsto come di consueto; pertanto, la fisioterapia con sovvenzione pubblica è fornita solo per i pazienti con un rinvio del medico di famiglia. Lo studio include tutti gli ambulatori di fisioterapia in tutti e quattro i comuni. Tutte le cliniche incluse devono avere un numero di fornitore ufficiale, ovvero essere approvate per offrire servizi con sovvenzione pubblica.

Saranno invitati a partecipare allo studio tutti i pazienti con residenza all'interno di uno dei quattro comuni che richiedano cure generali in cliniche di fisioterapia incluse all'interno del proprio comune. Saranno inclusi sia i pazienti con che senza un rinvio del medico di famiglia. La partecipazione comporta il consenso alla fornitura dei dati per la valutazione.

I dati nello studio sono costituiti da contatti sanitari a cui si accede attraverso i registri del meccanismo dei prezzi della regione della capitale della Danimarca che registrano tutte le transazioni tra i fornitori di servizi pertinenti e la regione della capitale della Danimarca. Inoltre, a tutti i pazienti viene chiesto di compilare un sondaggio prima della loro prima consultazione diagnostica con un fisioterapista e un sondaggio di follow-up a sei settimane e sei mesi. Lo studio, infine, raccoglierà i dati attraverso interviste ai medici di medicina generale e ai fisioterapisti nonché ai rispettivi receptionist.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2427

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Copenhagen, Danimarca, 2000
        • Center for Clinical Research and Prevention

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Iniziare il trattamento in fisioterapia generale all'interno dei quattro comuni inclusi

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Chiedi a un medico di famiglia di indirizzarti al trattamento domiciliare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Il contributo pubblico alla fisioterapia continua come di consueto
Questo braccio di controllo è costituito da tutti gli ambulatori di fisioterapia con numeri di fornitori registrati in due comuni, dove l'accesso e il sussidio pubblico alla fisioterapia continuano come di consueto.
Sperimentale: Accesso diretto alla fisioterapia sovvenzionata con fondi pubblici
Questo braccio di intervento è costituito da tutte le cliniche di fisioterapia con numero di fornitori registrati in due comuni, introducendo un'esenzione temporanea dall'obbligo legale di riferimento del medico di base per il sussidio pubblico per il trattamento in fisioterapia generale.
Questo progetto pilota introduce un'esenzione temporanea dal rinvio legale del medico di base richiesto per la sovvenzione pubblica per il trattamento in fisioterapia generale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al funzionamento fisico di base a 6 mesi
Lasso di tempo: Sei mesi
Il funzionamento fisico sarà misurato da uno strumento danese Short Form 12 convalidato. Il questionario è composto da sei elementi ponderati, sommati e trasformati per fornire un punteggio di salute fisica. Il punteggio di 50 rappresenta il punteggio mediano di una popolazione di riferimento. 10 punti equivalgono a 1 deviazione standard. Un punteggio più alto equivale a una migliore salute fisica.
Sei mesi
Consulenze in medicina generale
Lasso di tempo: Sei mesi dopo il periodo di intervento
Numero di consultazioni in medicina generale
Sei mesi dopo il periodo di intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consultazioni con specialisti in reumatologia
Lasso di tempo: Sei mesi dopo il periodo di intervento
Numero di consultazioni con specialisti in reumatologia
Sei mesi dopo il periodo di intervento
Consulenze con specialisti in neurologia
Lasso di tempo: Sei mesi dopo il periodo di intervento
Numero di consultazioni con specialisti in neurologia
Sei mesi dopo il periodo di intervento
Consulenze con specialisti in ortopedia
Lasso di tempo: Sei mesi dopo il periodo di intervento
Numero di consultazioni con specialisti all'interno dell'ortopedia
Sei mesi dopo il periodo di intervento
Riferimenti alla diagnostica per immagini
Lasso di tempo: Sei mesi dopo il periodo di intervento
Numero di rinvii alla diagnostica per immagini
Sei mesi dopo il periodo di intervento
Diagnosi di cancro
Lasso di tempo: Cinque anni dopo il periodo di intervento
Numero di diagnosi di cancro
Cinque anni dopo il periodo di intervento
Variazione rispetto al funzionamento fisico di base a sei settimane
Lasso di tempo: Sei mesi
Il funzionamento fisico sarà misurato da uno strumento danese Short Form 12 convalidato. Il questionario è composto da sei elementi ponderati, sommati e trasformati per fornire un punteggio di salute fisica. Il punteggio di 50 rappresenta il punteggio mediano di una popolazione di riferimento. 10 punti equivalgono a 1 deviazione standard. Un punteggio più alto equivale a una migliore salute fisica.
Sei mesi
Cambiamento dalla salute mentale di base a sei settimane
Lasso di tempo: Sei settimane
La salute mentale sarà misurata da uno strumento danese Short Form 12 convalidato. Il questionario è composto da sei elementi ponderati, sommati e trasformati per fornire un punteggio di salute mentale. Il punteggio di 50 rappresenta il punteggio mediano di una popolazione di riferimento. 10 punti equivalgono a 1 deviazione standard. Un punteggio più alto equivale a una migliore salute mentale.
Sei settimane
Cambiamento dalla salute mentale di base a sei mesi
Lasso di tempo: Sei mesi
La salute mentale sarà misurata da uno strumento danese Short Form 12 convalidato. Il questionario è composto da sei elementi ponderati, sommati e trasformati per fornire un punteggio di salute mentale. Il punteggio di 50 rappresenta il punteggio mediano di una popolazione di riferimento. 10 punti equivalgono a 1 deviazione standard. Un punteggio più alto equivale a una migliore salute mentale.
Sei mesi
Variazione dall'intensità del dolore al basale a 6 mesi
Lasso di tempo: Sei mesi
L'intensità del dolore sarà misurata mediante la scala di valutazione numerica. Il punteggio va da 0 a 10, dove 0 indica nessun dolore e 10 il peggior dolore possibile.
Sei mesi
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Sei settimane

La soddisfazione del paziente sarà misurata da una domanda di soddisfazione complessiva con cinque livelli di gravità. Le risposte saranno valutate da 1 a 5.

1 = minima soddisfazione, 5 = massima soddisfazione.

Sei settimane
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Sei mesi

La soddisfazione del paziente sarà misurata da una domanda di soddisfazione complessiva con cinque livelli di gravità. Le risposte saranno valutate da 1 a 5.

1 = minima soddisfazione, 5 = massima soddisfazione.

Sei mesi
Affidarsi alla collaborazione tra fisioterapista e medico di medicina generale
Lasso di tempo: Sei mesi

La fiducia percepita dal paziente nella collaborazione professionale tra fisioterapista e medico di medicina generale sarà misurata mediante un questionario composto da tre domande con 5 livelli di gravità. Le risposte saranno valutate da 1 a 5.

1 = minima soddisfazione, 5 = massima soddisfazione.

Sei mesi
Modifica assenze per malattia
Lasso di tempo: Sei settimane
L'assenza per malattia è misurata da due voci del questionario che indicano il numero di giorni di assenza per malattia completi e il numero di giorni di assenza per malattia parziali negli ultimi 30 giorni. Le risposte saranno comprese tra 0 e 30 per entrambe le domande. Meno giorni di assenza per malattia è un risultato migliore.
Sei settimane
Modifica assenze per malattia
Lasso di tempo: Sei mesi
L'assenza per malattia è misurata da due voci del questionario che indicano il numero di giorni di assenza per malattia completi e il numero di giorni di assenza per malattia parziali negli ultimi 30 giorni. Le risposte saranno comprese tra 0 e 30 per entrambe le domande. Meno giorni di assenza per malattia è un risultato migliore.
Sei mesi
Cambiamento nell'uso dei farmaci
Lasso di tempo: Sei settimane
L'uso di farmaci è misurato da due voci del questionario che indicano il numero di giorni di utilizzo di antidolorifici da banco e il numero di giorni di utilizzo di antidolorifici prescritti in media negli ultimi tre mesi. Le domande hanno quattro livelli di gravità (0, 1-7, 8-15, 16-30 giorni in media negli ultimi tre mesi). L'uso di meno prodotti farmaceutici è un risultato migliore.
Sei settimane
Cambiamento nell'uso dei farmaci
Lasso di tempo: Sei mesi
L'uso di prodotti farmaceutici è misurato da due voci del questionario che indicano il numero di giorni di utilizzo di antidolorifici da banco e il numero di giorni di utilizzo di antidolorifici prescritti in media negli ultimi tre mesi. Le domande hanno quattro livelli di gravità (0, 1-7, 8-15, 16-30 giorni in media negli ultimi tre mesi). L'uso di meno prodotti farmaceutici è un risultato migliore.
Sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ulla Toft, ph.d., Center for Clinical Research and Prevention

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

25 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Direct Access

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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