Progetto pilota per l'accesso diretto alla terapia fisica
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In Danimarca, i pazienti in fisioterapia con un rinvio dal proprio medico di base (GP) ricevono il 40% delle loro spese pagate con sovvenzione pubblica. Questo studio si propone di testare gli effetti dell'accesso diretto alla fisioterapia con contributo pubblico senza l'invio del medico di famiglia.
I medici generici sono per impostazione predefinita il custode di tutti i servizi sanitari pubblici in Danimarca. Tuttavia, la crescente domanda in termini di complessità delle attività e volume dei pazienti sta mettendo sotto pressione i medici generici. In questo studio, i fisioterapisti possono diventare il primo punto di accesso per i pazienti con problemi muscoloscheletrici.
L'ipotesi è che l'accesso diretto possa diminuire l'uso dei servizi sanitari e aumentare la soddisfazione del paziente accorciando il tempo che intercorre tra la comparsa dei sintomi e l'inizio del trattamento in fisioterapia a) eliminando il tempo necessario per ottenere un rinvio dal medico di base e b) rendendo l'accesso alla fisioterapia più facile, incoraggiando così i pazienti a cercare e iniziare il trattamento prima.
L'effetto dell'accesso diretto alla fisioterapia con sovvenzione pubblica sarà testato in un disegno controllato. Quattro comuni simili situati nella regione della capitale della Danimarca sono stati selezionati per partecipare allo studio. I quattro comuni sono stati raggruppati a coppie per garantire la somiglianza in termini di dimensioni, utilizzo della salute, urbanizzazione e modelli di pendolarismo. Due comuni raggruppati sono stati assegnati al gruppo di intervento tramite sorteggio; la coppia di comuni corrispondente è stata assegnata al gruppo di controllo.
Da novembre 2020 a novembre 2021 i cittadini residenti nei due comuni di intervento possono ottenere il contributo pubblico per la fisioterapia generale senza l'impegnativa del medico di base. Per tutti i cittadini del gruppo di controllo l'accesso alla fisioterapia è previsto come di consueto; pertanto, la fisioterapia con sovvenzione pubblica è fornita solo per i pazienti con un rinvio del medico di famiglia. Lo studio include tutti gli ambulatori di fisioterapia in tutti e quattro i comuni. Tutte le cliniche incluse devono avere un numero di fornitore ufficiale, ovvero essere approvate per offrire servizi con sovvenzione pubblica.
Saranno invitati a partecipare allo studio tutti i pazienti con residenza all'interno di uno dei quattro comuni che richiedano cure generali in cliniche di fisioterapia incluse all'interno del proprio comune. Saranno inclusi sia i pazienti con che senza un rinvio del medico di famiglia. La partecipazione comporta il consenso alla fornitura dei dati per la valutazione.
I dati nello studio sono costituiti da contatti sanitari a cui si accede attraverso i registri del meccanismo dei prezzi della regione della capitale della Danimarca che registrano tutte le transazioni tra i fornitori di servizi pertinenti e la regione della capitale della Danimarca. Inoltre, a tutti i pazienti viene chiesto di compilare un sondaggio prima della loro prima consultazione diagnostica con un fisioterapista e un sondaggio di follow-up a sei settimane e sei mesi. Lo studio, infine, raccoglierà i dati attraverso interviste ai medici di medicina generale e ai fisioterapisti nonché ai rispettivi receptionist.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Copenhagen, Danimarca, 2000
- Center for Clinical Research and Prevention
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Iniziare il trattamento in fisioterapia generale all'interno dei quattro comuni inclusi
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Chiedi a un medico di famiglia di indirizzarti al trattamento domiciliare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Il contributo pubblico alla fisioterapia continua come di consueto
Questo braccio di controllo è costituito da tutti gli ambulatori di fisioterapia con numeri di fornitori registrati in due comuni, dove l'accesso e il sussidio pubblico alla fisioterapia continuano come di consueto.
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Sperimentale: Accesso diretto alla fisioterapia sovvenzionata con fondi pubblici
Questo braccio di intervento è costituito da tutte le cliniche di fisioterapia con numero di fornitori registrati in due comuni, introducendo un'esenzione temporanea dall'obbligo legale di riferimento del medico di base per il sussidio pubblico per il trattamento in fisioterapia generale.
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Questo progetto pilota introduce un'esenzione temporanea dal rinvio legale del medico di base richiesto per la sovvenzione pubblica per il trattamento in fisioterapia generale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al funzionamento fisico di base a 6 mesi
Lasso di tempo: Sei mesi
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Il funzionamento fisico sarà misurato da uno strumento danese Short Form 12 convalidato.
Il questionario è composto da sei elementi ponderati, sommati e trasformati per fornire un punteggio di salute fisica.
Il punteggio di 50 rappresenta il punteggio mediano di una popolazione di riferimento.
10 punti equivalgono a 1 deviazione standard.
Un punteggio più alto equivale a una migliore salute fisica.
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Sei mesi
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Consulenze in medicina generale
Lasso di tempo: Sei mesi dopo il periodo di intervento
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Numero di consultazioni in medicina generale
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Sei mesi dopo il periodo di intervento
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Consultazioni con specialisti in reumatologia
Lasso di tempo: Sei mesi dopo il periodo di intervento
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Numero di consultazioni con specialisti in reumatologia
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Sei mesi dopo il periodo di intervento
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Consulenze con specialisti in neurologia
Lasso di tempo: Sei mesi dopo il periodo di intervento
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Numero di consultazioni con specialisti in neurologia
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Sei mesi dopo il periodo di intervento
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Consulenze con specialisti in ortopedia
Lasso di tempo: Sei mesi dopo il periodo di intervento
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Numero di consultazioni con specialisti all'interno dell'ortopedia
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Sei mesi dopo il periodo di intervento
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Riferimenti alla diagnostica per immagini
Lasso di tempo: Sei mesi dopo il periodo di intervento
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Numero di rinvii alla diagnostica per immagini
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Sei mesi dopo il periodo di intervento
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Diagnosi di cancro
Lasso di tempo: Cinque anni dopo il periodo di intervento
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Numero di diagnosi di cancro
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Cinque anni dopo il periodo di intervento
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Variazione rispetto al funzionamento fisico di base a sei settimane
Lasso di tempo: Sei mesi
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Il funzionamento fisico sarà misurato da uno strumento danese Short Form 12 convalidato.
Il questionario è composto da sei elementi ponderati, sommati e trasformati per fornire un punteggio di salute fisica.
Il punteggio di 50 rappresenta il punteggio mediano di una popolazione di riferimento.
10 punti equivalgono a 1 deviazione standard.
Un punteggio più alto equivale a una migliore salute fisica.
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Sei mesi
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Cambiamento dalla salute mentale di base a sei settimane
Lasso di tempo: Sei settimane
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La salute mentale sarà misurata da uno strumento danese Short Form 12 convalidato.
Il questionario è composto da sei elementi ponderati, sommati e trasformati per fornire un punteggio di salute mentale.
Il punteggio di 50 rappresenta il punteggio mediano di una popolazione di riferimento.
10 punti equivalgono a 1 deviazione standard.
Un punteggio più alto equivale a una migliore salute mentale.
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Sei settimane
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Cambiamento dalla salute mentale di base a sei mesi
Lasso di tempo: Sei mesi
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La salute mentale sarà misurata da uno strumento danese Short Form 12 convalidato.
Il questionario è composto da sei elementi ponderati, sommati e trasformati per fornire un punteggio di salute mentale.
Il punteggio di 50 rappresenta il punteggio mediano di una popolazione di riferimento.
10 punti equivalgono a 1 deviazione standard.
Un punteggio più alto equivale a una migliore salute mentale.
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Sei mesi
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Variazione dall'intensità del dolore al basale a 6 mesi
Lasso di tempo: Sei mesi
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L'intensità del dolore sarà misurata mediante la scala di valutazione numerica.
Il punteggio va da 0 a 10, dove 0 indica nessun dolore e 10 il peggior dolore possibile.
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Sei mesi
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Sei settimane
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La soddisfazione del paziente sarà misurata da una domanda di soddisfazione complessiva con cinque livelli di gravità. Le risposte saranno valutate da 1 a 5. 1 = minima soddisfazione, 5 = massima soddisfazione. |
Sei settimane
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Sei mesi
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La soddisfazione del paziente sarà misurata da una domanda di soddisfazione complessiva con cinque livelli di gravità. Le risposte saranno valutate da 1 a 5. 1 = minima soddisfazione, 5 = massima soddisfazione. |
Sei mesi
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Affidarsi alla collaborazione tra fisioterapista e medico di medicina generale
Lasso di tempo: Sei mesi
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La fiducia percepita dal paziente nella collaborazione professionale tra fisioterapista e medico di medicina generale sarà misurata mediante un questionario composto da tre domande con 5 livelli di gravità. Le risposte saranno valutate da 1 a 5. 1 = minima soddisfazione, 5 = massima soddisfazione. |
Sei mesi
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Modifica assenze per malattia
Lasso di tempo: Sei settimane
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L'assenza per malattia è misurata da due voci del questionario che indicano il numero di giorni di assenza per malattia completi e il numero di giorni di assenza per malattia parziali negli ultimi 30 giorni.
Le risposte saranno comprese tra 0 e 30 per entrambe le domande.
Meno giorni di assenza per malattia è un risultato migliore.
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Sei settimane
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Modifica assenze per malattia
Lasso di tempo: Sei mesi
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L'assenza per malattia è misurata da due voci del questionario che indicano il numero di giorni di assenza per malattia completi e il numero di giorni di assenza per malattia parziali negli ultimi 30 giorni.
Le risposte saranno comprese tra 0 e 30 per entrambe le domande.
Meno giorni di assenza per malattia è un risultato migliore.
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Sei mesi
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Cambiamento nell'uso dei farmaci
Lasso di tempo: Sei settimane
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L'uso di farmaci è misurato da due voci del questionario che indicano il numero di giorni di utilizzo di antidolorifici da banco e il numero di giorni di utilizzo di antidolorifici prescritti in media negli ultimi tre mesi.
Le domande hanno quattro livelli di gravità (0, 1-7, 8-15, 16-30 giorni in media negli ultimi tre mesi).
L'uso di meno prodotti farmaceutici è un risultato migliore.
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Sei settimane
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Cambiamento nell'uso dei farmaci
Lasso di tempo: Sei mesi
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L'uso di prodotti farmaceutici è misurato da due voci del questionario che indicano il numero di giorni di utilizzo di antidolorifici da banco e il numero di giorni di utilizzo di antidolorifici prescritti in media negli ultimi tre mesi.
Le domande hanno quattro livelli di gravità (0, 1-7, 8-15, 16-30 giorni in media negli ultimi tre mesi).
L'uso di meno prodotti farmaceutici è un risultato migliore.
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Sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Ulla Toft, ph.d., Center for Clinical Research and Prevention
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
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