Effetto della N-acetilcisteina come terapia aggiuntiva con SSRI nei pazienti con disturbo ossessivo compulsivo da moderato a grave

Il disturbo ossessivo-compulsivo (DOC) è il quarto disturbo mentale più comune in Bangladesh e nel mondo. Gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) sono farmaci comunemente somministrati per il trattamento di bambini e adolescenti con disturbo ossessivo compulsivo. Il trattamento di questa condizione è rimasto insoddisfacente, solo il 40-60% dei pazienti con disturbo ossessivo compulsivo risponde agli SSRI e circa il 40-60% dei pazienti con disturbo ossessivo compulsivo non risponde completamente a questo farmaco. I ricercatori di tutto il mondo sono coinvolti per ottenere una nuova farmacoterapia per il trattamento del disturbo ossessivo compulsivo. Un buon numero di prove ha dimostrato che il glutammato svolge un ruolo significativo nella fisiopatologia del disturbo ossessivo compulsivo. L'N-acetilcisteina (NAC) è un derivato dell'amminoacido, è un integratore per la salute e ha effetti neuroprotettivi che colpiscono il sistema glutammatergico. Alcuni studi recenti hanno tentato di valutare l'effetto della n-acetilcisteina come terapia aggiuntiva con SSRI per migliorare i sintomi nei pazienti con disturbo ossessivo compulsivo. Obiettivo: questo studio proposto è quindi uno sforzo per stabilire se esiste un ruolo dell'aggiunta di n-acetilcisteina con SSRI nel produrre un miglioramento migliore rispetto al solo SSRI nei pazienti con disturbo ossessivo compulsivo. Metodo: Questo studio sarà uno studio multicentrico randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo che sarà condotto nel dipartimento di farmacologia, BSMMU in collaborazione con il dipartimento di psichiatria, BSMMU e Combined Military Hospital (CMH), Dhaka dal giorno di approvazione da parte dell'IRB a gennaio 2022. Un totale di 56 pazienti affetti da disturbo ossessivo compulsivo saranno selezionati in base a criteri di inclusione ed esclusione. La diagnosi dei pazienti affetti da disturbo ossessivo compulsivo e la selezione del farmaco e del dosaggio verrebbero eseguite da un professore anziano del dipartimento di psichiatria. Dopo aver completato le formalità necessarie, incluso il consenso informato dei pazienti, il paziente sarebbe stato sottoposto a un questionario selezionato Yale-Brown Obsessive Scale (Y-BOCS-10) per valutare la gravità della malattia. I pazienti sarebbero assegnati in modo casuale in due bracci: controllo e intervento. I pazienti nel braccio di intervento sarebbero costituiti da 30 pazienti che riceveranno SSRI più NAC. La NAC è stata titolata da 600 mg/die e raddoppiata settimanalmente per raggiungere una dose massima di 2400 mg/die (alla settimana 3) per le restanti 7 settimane. D'altra parte, il braccio di controllo sarebbe composto da 30 pazienti che riceveranno SSRI più un placebo per 10 settimane. La gravità dei sintomi sarà valutata dopo 4 settimane e 10 settimane di follow-up. Il livello di glutammato cerebrale, ALT, AST, creatinina sierica ed ECG saranno misurati al basale e dopo 10 settimane. La regolarità dell'assunzione dei farmaci sarà assicurata tramite telefono, conteggio delle pillole e dalla scheda di conformità del paziente. L'analisi statistica sarà ottenuta da SPSS (pacchetto statistico per le scienze sociali) versione 24. Verrà effettuato il test di paire't per confrontare due medie di prima e dopo l'intervento. Verrà eseguito il test di proporzione "Z" per confrontare la proporzione tra il gruppo di intervento e il gruppo placebo. Il valore 'p' calcolato può suggerire il livello di significatività (significativo a p<0,05). Considerazione etica: dopo l'approvazione da parte dell'IRB, ogni paziente idoneo sarà informato dell'intervento e degli obiettivi dello studio. I pazienti saranno inoltre informati che possono partecipare o ritirarsi in qualsiasi momento senza compromettere le loro cure mediche. La riservatezza del paziente sarà rigorosamente mantenuta. I dati personali del paziente riguardanti il ​​nome, l'età, il sesso e altre informazioni non saranno divulgati da nessuna parte e saranno utilizzati solo per scopi di ricerca.